Влияние прерывистой нормобарической гипоксии на исполнительные функции
Влияние прерывистой нормобарической гипоксии на исполнительные функции, оцениваемые с различными когнитивными тестами у здоровых молодых субъектов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью данного исследования будет проанализировать влияние прерывистого сеанса нормобарической гипоксии на исполнительные функции, оцениваемые с использованием различных когнитивных тестов, вводимых здоровым молодым субъектам. В общей сложности 27 здоровых добровольцев будут разделены на две группы: экспериментальная группа (например; n = 13) и контрольная группа (CG; n = 14).
Экспериментальная группа проведет тесты «Odd One Out», «Double Trouble» и «Ladder Ladder» непосредственно до и после сеанса толерантности к гипоксии (12% кислорода, что эквивалентно 4400 метрам) с использованием симулятора Ialtitude. Контрольная группа пройдет те же тесты в нормоксических условиях, без воздействия гипоксии.
Основные результаты будут включать изменения в оценках когнитивных результатов в введенных тестах. Ожидается, что экспериментальная группа будет показывать улучшения в результатах тестов с двойными проблемами после воздействия гипоксии. Контрольная группа может также показывать изменения в двойных проблемах и нечетных тестах между до и пост-тестами.
Вторичные результаты будут включать физиологические переменные, такие как насыщение кислородом (SAO₂) и частота сердечных сокращений (HR), которые будут контролироваться во время сеанса гипоксии в EG. Статистически значимые изменения в SAO₂ и HR ожидаются в результате гипоксического воздействия.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли один сеанс прерывистой нормобарической гипоксии привести к селективным улучшениям в исполнительных функциях, особенно устойчивом внимании, без отрицательного влияния на другие когнитивные области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Guadalupe
-
Murcia, Guadalupe, Испания, 30107
- Universidad Católica San Antonio de Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Молодые люди в возрасте от 18 до 40 лет
Критерии исключения:
- Беременность
- Предыдущий опыт обучения гипоксии
- Предыдущий опыт работы с исполнительными функциями
- Личная или семейная история сердечно -сосудистых заболеваний или хронических состояний
- Диагностированные сердечные расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистая группа гипоксии
Участники подвергаются воздействию одного сеанса прерывистой нормобарической гипоксии при 12% концентрации кислорода (эквивалентной до 4400 м высоте) с использованием симулятора Ialtitude.
Когнитивные тесты выполняются до и после сеанса гипоксии.
|
Участники экспериментальной группы проходят один сеанс прерывистой нормобарической гипоксии, моделируемой с помощью устройства Ialtitude.
Сеанс состоит из дыхательного воздуха с 12% концентрацией кислорода (эквивалентно высоте 4400 метров) для указанной продолжительности.
Когнитивные тесты вводятся до и после воздействия гипоксии для оценки исполнительных функций.
|
|
Другой: Нет группы гипоксии
Участники проходят те же когнитивные тесты без воздействия гипоксии, служа в качестве контрольного состояния.
|
Участники проходят те же когнитивные тесты без воздействия гипоксии, служа в качестве контрольного состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двойной тест на проблемы
Временное ограничение: День 1
|
Изменения в когнитивной оценке производительности на тестировании двойной проблемы; Более высокие оценки указывают на лучшую исполнительную функцию и контроль внимания.
Единица измерения: оценка (единицы по шкале)
|
День 1
|
|
Обезьяна лестница тест
Временное ограничение: День 1
|
Изменение в когнитивной оценке производительности на тесте на лестницу обезьян; Более высокие оценки указывают на лучшую визуальную рабочую память.
Единица измерения: оценка и уровень.
|
День 1
|
|
Нечетный тест
Временное ограничение: День 1
|
Изменение оценки производительности рассуждений на тесте Odd Out; Более высокие оценки указывают на лучшую способность решать проблемы.
Единица измерения: оценка и уровень.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: День 1
|
Среднее систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное в MMHG
|
День 1
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Насыщение кислородом автоматически контролируется и записано системой моделирования гипоксии яита.
Единица измерения: %
|
Во время вмешательства
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Частота сердечных сокращений автоматически контролируется и записана системой моделирования гипоксии Ialtitude.
Единица измерения: биты в минуту (BPM)
|
Во время вмешательства
|
|
Социально -демографическая анкета
Временное ограничение: Предварительный тест
|
Определить индивидуальные характеристики участников, таких как возраст и пол.
|
Предварительный тест
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4145/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .