Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanej niedotlenienia normobarycznego na funkcje wykonawcze

16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Raquel Vaquero-Cristóbal, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wpływ przerywanej niedotlenienia normobarycznego na funkcje wykonawcze oceniane za pomocą różnych testów poznawczych u zdrowych młodych pacjentów

Głównym celem tego badania była analiza wpływu sporadycznej sesji hipoksji normobarycznej na funkcje wykonawcze oceniane za pomocą różnych testów poznawczych przyznanych zdrowym młodym osobom. Dwudziestu siedmiu zdrowych ochotników podzielono na grupę eksperymentalną (np. N = 13) i grupę kontrolną (CG; n = 14). EG wykonał testy „dziwne OUT”, „Podwójne kłopoty” i „Monkey Ladder” przed i po sesji tolerancji niedotlenienia (12%, 4400 m) z symulatorem IALTitude. CG zakończył te same testy bez ekspozycji na niedotlenienie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania będzie analiza wpływu przerywanej sesji hipoksji normobarycznej na funkcje wykonawcze, oceniane przy użyciu różnych testów poznawczych podawanych zdrowym młodym osobom. W sumie 27 zdrowych wolontariuszy zostanie podzielonych na dwie grupy: grupę eksperymentalną (np. N = 13) i grupę kontrolną (CG; n = 14).

Grupa eksperymentalna przeprowadzi testy „dziwne OUT”, „Podwójne problemy” i „Monkey Ladder” bezpośrednio przed i po sesji tolerancji niedotlenienia (12% tlenu, równoważne 4400 metrów) przy użyciu symulatora IALTitude. Grupa kontrolna zakończy te same testy w warunkach normoksycznych, bez narażenia na niedotlenienie.

Podstawowe wyniki będą obejmować zmiany wyników wydajności poznawczej w administrowanych testach. Oczekuje się, że grupa eksperymentalna wykazuje poprawę wyników testu podwójnego problemu po ekspozycji na niedotlenienie. Grupa kontrolna może również wykazywać zmiany w podwójnych problemach i nieparzystych testach między testami przed i po i po.

Wtórne wyniki będą obejmować zmienne fizjologiczne, takie jak nasycenie tlenu (SAO₂) i tętno (HR), które będą monitorowane podczas sesji hipoksji w EG. Statystycznie istotne zmiany w SAO₂ i HR są przewidywane w wyniku narażenia niedotlenienia.

Badanie to ma na celu ustalenie, czy pojedyncza sesja przerywanej niedotlenienia normobaryczna może prowadzić do selektywnej poprawy funkcji wykonawczych, szczególnie trwałej uwagi, bez negatywnego wpływu na inne domeny poznawcze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia
    • Guadalupe
      • Murcia, Guadalupe, Hiszpania, 30107
        • Universidad Católica San Antonio de Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzi ludzie w wieku od 18 do 40 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Wcześniejsze doświadczenie w treningu niedotlenienia
  • Wcześniejsze doświadczenie w testach funkcji wykonawczych
  • Historia chorób sercowo -naczyniowych lub warunków przewlekłych
  • Zdiagnozowane zaburzenia serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerywana grupa hipoksji
Uczestnicy są narażeni na pojedynczą sesję przerywanej niedotlenienia normobarycznego przy 12% stężeniu tlenu (równoważne wysokości 4400 m) przy użyciu symulatora IALTitude. Testy poznawcze są wykonywane przed i po sesji niedotlenienia.
Urządzenie: Przerywana niedotlenienie normobaryczne
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzą pojedynczą sesję przerywanej niedotlenienia normobarycznego symulowanego przez urządzenie IALTitude. Sesja składa się z oddychania powietrza o 12% stężeniu tlenu (równoważnym 4400 metrów wysokości) przez określony czas. Testy poznawcze są podawane przed i po hipoksji ekspozycji na ocenę funkcji wykonawczych.
Inny: Brak grupy hipoksji
Uczestnicy przechodzą te same testy poznawcze bez narażenia na niedotlenienie, służąc jako warunek kontrolny.
Inny: Normoksya
Uczestnicy przechodzą te same testy poznawcze bez narażenia na niedotlenienie, służąc jako warunek kontrolny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test podwójnego problemu
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmiana wyniku wydajności poznawczej w teście podwójnego problemu; Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję wykonawczą i kontrolę uwagi. Jednostka miary: wynik (jednostki na skali)
Dzień 1
Test drabiny małp
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmiana wyniku wydajności poznawczej w teście drabiny małp; Wyższe wyniki wskazują na lepszą wizualno -przestrzenną pamięć roboczą. Jednostka miary: wynik i poziom.
Dzień 1
Dziwny test
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmiana wyniku wydajności rozumowania w teście nieparzystych; Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność rozwiązywania problemów. Jednostka miary: wynik i poziom.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Średnia skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w MMHG
Dzień 1
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Nasycenie tlenu automatycznie monitorowane i rejestrowane przez system symulacji niedotlenienia IALTitude. Jednostka miary: %
Podczas interwencji
Tętno
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Tętno automatycznie monitorowane i rejestrowane przez system symulacji niedotlenienia IALTitude. Jednostka miary: bicie na minutę (BPM)
Podczas interwencji
Kwestionariusz socjodemograficzny
Ramy czasowe: Test wstępny
Aby zdefiniować indywidualne cechy uczestników, takich jak wiek i płeć.
Test wstępny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Śledczy

  • Główny śledczy: Raquel Vaquero Cristóbal, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4145/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na względy etyczne i prywatności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja wykonawcza (poznanie)

Badania kliniczne na Przerywana niedotlenienie normobaryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj