慢性喫煙者のドライアイ病と網膜神経繊維層の厚さ
2025年6月11日 更新者：Merna Tharwat Wanees Nakhla、Cairo University
慢性喫煙者のドライアイ疾患と網膜神経繊維層の厚さの評価
この研究は、慢性喫煙者である個人のドライアイパラメーターと網膜神経線維層の厚さに対する長期喫煙の影響を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ドライアイ疾患（DED）は、涙液膜の不安定性を特徴とする眼表面の多面的な障害であり、その後、眼の不快感、視覚障害、眼の表面への潜在的な損傷などの症状につながります。
タバコの喫煙は、DEDの開発に貢献する可能性のある要因として認識されており、さまざまな報告が涙液膜の組成と安定性を変化させ、眼の表面損傷につながる可能性があることを示唆しています。
慢性喫煙は、酸化ストレス、血管機能障害、および炎症を引き起こす可能性があり、網膜神経線維層（RNFL）の薄化および視神経損傷に寄与する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この観察症例対照研究は、50人の患者から合計100の目で実施されました。
説明
包含基準：
- 30歳から60歳。
- 両性。
- 慢性喫煙者。
除外基準：
- 涙の産生や分泌に影響を与える眼表面疾患の病歴（シェーグレン症候群やスティーブンスジョンソン病など）。
- 結膜炎。
- 眼窩炎。
- 慢性コンタクトレンズの使用または総蓋の異常。
- 既存の緑内障。
- 網膜疾患。
- 視神経病理。
- 眼の外傷。
- 化学火傷。
- 最近の眼科手術（3か月以内）。
- トラコーマ関連合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループa
非喫煙者。
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Mediworksドライアイ診断システムを使用して、ドライアイの評価を実施しました。
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グループb
慢性喫煙者（10年以上にわたって1パック/日以上）。
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Mediworksドライアイ診断システムを使用して、ドライアイの評価を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的な涙液膜分裂時間
時間枠：検査中（ベースライン）
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非侵襲的涙液膜分裂時間（NIBUT）は、人工知能を使用して自動的に分析され、結果はグレード0（正常、最初の破裂時間> 10S）、グレード1（警告、6-9S）、またはグレード2（ドライアイ、5秒以下）に分類されました。
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検査中（ベースライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メニスカスの高さを引き裂く
時間枠：検査中（ベースライン）
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0.2mmを超える涙のメニスカスの高さ（TMH）の値は健康と見なされ、脂質層の厚さは1（<30nm）から4（> 80nm）に等級付けされました。
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検査中（ベースライン）
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脂質層の厚さ
時間枠：検査中（ベースライン）
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脂質層の厚さは、1（<30nm）から4（> 80nm）に等分化されました。
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検査中（ベースライン）
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眼表面疾患指数（OSDI）スコア
時間枠：検査中（ベースライン）
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眼表面疾患指数（OSDI）スコアは、通常（≤12）、軽度（13-22）、中程度（23-32）、または重度（33歳以上）に分類されました。
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検査中（ベースライン）
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網膜神経線維層の厚さ
時間枠：検査中（ベースライン）
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網膜神経線維層（RNFL）の厚さは、フーリエドメインOCT OptoVue RTVUE（Optovue Inc.、フリーモント、カリフォルニア州、米国）を使用して測定しました。
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検査中（ベースライン）
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ドライアイパラメーターと眼表面疾患指数（OSDI）スコアとの相関
時間枠：検査中（ベースライン）
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ドライアイパラメーターと眼表面疾患指数（OSDI）スコアとの相関が評価されました。
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検査中（ベースライン）
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両方のグループのドライアイパラメーターと網膜神経線維層（RNFL）の厚さとの相関
時間枠：検査中（ベースライン）
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両方のグループのドライアイパラメーターと網膜神経線維層（RNFL）の厚さとの相関を評価しました。
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検査中（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月11日
最初の投稿 (実際)
2025年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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