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만성 흡연자의 건조한 안구 질환 및 망막 신경 섬유 층 두께

2025년 6월 11일 업데이트: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University

만성 흡연자의 건조한 안구 질환 및 망막 신경 섬유 층 두께 평가

이 연구는 만성 흡연자 인 개인의 건조한 안구 매개 변수와 망막 신경 섬유 층 두께에 대한 장기 흡연의 영향을 조사하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건조한 안구 질환 (DED)은 눈물 필름의 불안정성을 특징으로하는 안구 표면의다면 장애이며, 이후 안구 불편 함, 시각 장애 및 눈 표면의 잠재적 손상과 같은 증상을 초래합니다.

담배 흡연은 DED의 발달에 가능한 기여 요인으로 인식되어 왔으며, 다양한 보고서가 눈물 조성 및 안정성을 변화시켜 안구 표면 손상을 초래할 수 있음을 시사합니다.

만성 흡연은 산화 스트레스, 혈관 기능 장애 및 염증으로 이어질 수 있으며, 이는 망막 신경 섬유 층 (RNFL)가 얇아지고 시신경 손상에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12613
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 관찰 사례 관리 연구는 50 명의 환자로부터 총 100 개의 눈으로 수행되었습니다.

설명

포함 기준 :

  • 30 세에서 60 세 사이의 나이.
  • 양성.
  • 만성 흡연자.

제외 기준 :

  • 눈물 생성 또는 분비에 영향을 미치는 안구 표면 질환의 병력 (예 : Sjogren의 증후군 또는 Stevens-Johnson 질병).
  • 결막염.
  • 안검염.
  • 만성 접촉 렌즈 사용 또는 총 뚜껑 이상.
  • 기존의 녹내장.
  • 망막 질환.
  • 시신경 병리학.
  • 안구 외상.
  • 화학 화상.
  • 최근 눈 수술 (3 개월 이내).
  • 트라코마 관련 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
비 흡연자.
다른: 건조한 눈 평가
마른 안구 평가는 Mediworks Dry Eye Eye Diagnostic System을 사용하여 수행되었습니다.
그룹 b
만성 흡연자 (≥1 팩/일 10 년 이상).
다른: 건조한 눈 평가
마른 안구 평가는 Mediworks Dry Eye Eye Diagnostic System을 사용하여 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비 침습적 눈물 필름 이별 시간
기간: 검사 중 (기준선)
비 침습적 인열 필름 브레이크 업 시간 (NIBIT)은 인공 지능을 사용하여 자동으로 분석되었으며, 결과는 0 등급 (정상, 첫 번째 파열 시간> 10), 1 등급 (경고, 6-9S) 또는 2 등급 (건조한 안구, ≤5)으로 분류되었습니다.
검사 중 (기준선)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메 니스 커스 높이
기간: 검사 중 (기준선)
0.2mm 이상의 눈물 메 니스 커스 높이 (TMH) 값은 건강한 것으로 간주되었으며, 지질 층 두께는 1 (<30nm)에서 4 (> 80nm)로 등급이 매겨졌다.
검사 중 (기준선)
지질 층 두께
기간: 검사 중 (기준선)
지질 층 두께는 1 (<30nm)에서 4 (> 80nm)로 등급을 매겼다.
검사 중 (기준선)
안구 표면 질병 지수 (OSDI) 점수
기간: 검사 중 (기준선)
안구 표면 질병 지수 (OSDI) 점수는 정상 (≤12), 경증 (13-22), 중등도 (23-32) 또는 심한 (≥33)로 분류되었습니다.
검사 중 (기준선)
망막 신경 섬유 층 두께
기간: 검사 중 (기준선)
망막 신경 섬유 층 (RNFL) 두께는 푸리에 도메인 OCT Optovue RTVUE (Optovue Inc., Fremont, CA, USA)를 사용하여 측정되었다.
검사 중 (기준선)
건조한 안구 매개 변수와 안구 표면 질병 지수 (OSDI) 점수 간의 상관 관계
기간: 검사 중 (기준선)
건조한 안구 매개 변수와 안구 표면 질병 지수 (OSDI) 점수 사이의 상관 관계가 평가되었습니다.
검사 중 (기준선)
마른 안구 매개 변수와 망막 신경 섬유 층 (RNFL) 두 그룹 사이의 상관 관계
기간: 검사 중 (기준선)
두 그룹에서 건조한 안구 파라미터와 망막 신경 섬유 층 (RNFL) 두께 사이의 상관 관계를 평가 하였다.
검사 중 (기준선)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-250-2023

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

1 년 동안 공부가 끝난 후.

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데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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