Kuiva silmätauti ja verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus kroonisilla tupakoitsijoilla
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University
Kuivasilmäsairauden ja verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuuden arviointi kroonisilla tupakoitsijoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia pitkäaikaisen tupakoinnin vaikutusta kuivien silmien parametreihin ja verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuuteen henkilöillä, jotka ovat kroonisia tupakoitsijoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuiva silmätauti (DED) on silmäpinnan monipuolinen häiriö, jolle on ominaista kyynelkalvon epävakaus, mikä johtaa myöhemmin oireisiin, kuten silmän epämukavuuteen, näköhäiriöihin ja silmän pinnan mahdollisiin vaurioihin.
Savukkeiden tupakointi on tunnustettu mahdolliseksi tekijäksi DED: n kehitykselle, erilaisilla raporteilla, jotka viittaavat siihen, että se voi muuttaa kyynelkalvon koostumusta ja stabiilisuutta, mikä johtaa silmän pintavaurioihin.
Krooninen tupakointi voi johtaa oksidatiiviseen stressiin, verisuonten toimintahäiriöön ja tulehdukseen, mikä voi vaikuttaa verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) ohenemiseen ja näköhermovaurioihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä havainnollista tapausvalvontatutkimus tehtiin yhteensä 100 silmällä 50 potilaalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30 - 60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Krooniset tupakoitsijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän pintatautien historia, joka vaikuttaa kyyneliin tuotantoon tai eritykseen (kuten Sjogrenin oireyhtymä tai Stevens-Johnson-tauti).
- Konjunktiviitti.
- Blefariitti.
- Krooninen kosketuslinssin käyttö tai bruttokannen poikkeavuudet.
- Olemassa oleva glaukooma.
- Verkkokalvon sairaudet.
- Näköhermon patologia.
- Silmävara.
- Kemialliset palovammat.
- Viimeaikainen silmäleikkaus (kolmen kuukauden kuluessa).
- Trakoomaan liittyvät komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Tupakoimattomat.
|
Kuiva silmien arviointi suoritettiin käyttämällä MediWorksin kuiva silmädiagnostiikkajärjestelmää.
|
|
Ryhmä B
Krooniset tupakoitsijat (≥1 pakkaus/päivä ≥10 vuotta).
|
Kuiva silmien arviointi suoritettiin käyttämällä MediWorksin kuiva silmädiagnostiikkajärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivinen kyynelfilmin hajoamisaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
Ei-invasiivinen kyynelfilmin hajoamisaika (NIBUT) analysoitiin automaattisesti tekoälyn avulla, ja tulokset luokiteltiin luokkaan 0 (normaali, ensimmäinen repeämäaika> 10 s), luokka 1 (varoitus, 6-9s) tai luokka 2 (kuiva silmä, ≤5s)
|
Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Repiä meniskikorkeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
Kyynärpesä Meniskin korkeus (TMH) yli 0,2 mm pidettiin terveinä, kun taas lipidikerroksen paksuus luokiteltiin 1: stä (<30 nm) - 4 (> 80 nm).
|
Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
|
Lipidikerroksen paksuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
Lipidikerroksen paksuus luokiteltiin 1: stä (<30 nm) - 4 (> 80 nm).
|
Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
|
Silmän pintataudin indeksi (OSDI)
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
Silmän pintataudin indeksi (OSDI) -piste luokiteltiin normaaliksi (≤12), lieväksi (13-22), kohtalaiseksi (23-32) tai vaikeaksi (≥33).
|
Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus mitattiin käyttämällä Fourier-Domeen OCT Optovue RTVUE (Optovue Inc., Fremont, CA, USA).
|
Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
|
Korrelaatiot kuivien silmien parametrien ja silmän pintataudin indeksin (OSDI) välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
Kuivien silmien parametrien ja silmän pintataudin indeksin (OSDI) pisteet arvioitiin.
|
Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
|
Korrelaatiot kuivien silmien parametrien ja verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden välillä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
Kuivan silmäparametrien ja verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden korrelaatiot molemmissa ryhmissä arvioitiin.
|
Tutkimuksen aikana (lähtötaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-250-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .