Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tørt øjensygdom og nethinde nervefiberlagstykkelse hos kroniske rygere

11. juni 2025 opdateret af: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University

Vurdering af tør øjensygdomme og nethinden nervefiberlagstykkelse hos kroniske rygere

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​langvarig rygning på tørre øjenparametre og nethindens nervefiberlagstykkelse hos individer, der er kroniske rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dry Eye Disease (DED) er en mangefacetteret lidelse af den okulære overflade, der er kendetegnet ved ustabilitet af tårefilmen, som derefter fører til symptomer såsom okulært ubehag, synsforstyrrelser og potentiel skade på øjets overflade.

Cigaretrygning er blevet anerkendt som en mulig medvirkende faktor til udviklingen af ​​DED, med forskellige rapporter, der antyder, at det kan ændre tårefilmsammensætning og stabilitet, hvilket fører til okulær overfladeskade.

Kronisk rygning kan føre til oxidativ stress, vaskulær dysfunktion og betændelse, som kan bidrage til nethindens nervefiberlag (RNFL) tynding og optisk nerveskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne observationscasekontrolundersøgelse blev udført på i alt 100 øjne fra 50 patienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 30 til 60 år.
  • Begge køn.
  • Kroniske rygere.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om okulære overfladesygdomme, der påvirker tåreproduktion eller sekretion (såsom Sjogren's syndrom eller Stevens-Johnson-sygdom).
  • Konjunktivitis.
  • Blepharitis.
  • Kronisk kontaktobjektiv bruger eller brutto låg abnormiteter.
  • Preexisterende glaukom.
  • Retinalsygdomme.
  • Optisk nervepatologi.
  • Okulært traume.
  • Kemiske forbrændinger.
  • Seneste øjenkirurgi (inden for tre måneder).
  • Trachoma-relaterede komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe a
Ikke-ryger.
Andet: Tørt øje vurdering
Vurdering af tørt øje blev udført under anvendelse af MediWorks Dry Eye Diagnostic System.
Gruppe B.
Kroniske rygere (≥1 pakke/dag i ≥10 år).
Andet: Tørt øje vurdering
Vurdering af tørt øje blev udført under anvendelse af MediWorks Dry Eye Diagnostic System.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv tårefilmopbrudstid
Tidsramme: Under undersøgelse (baseline)
Ikke-invasiv tårefilmopbrudstid (NIBUT) blev automatisk analyseret ved hjælp af kunstig intelligens, med resultater klassificeret som klasse 0 (normal, første brudtid> 10s), grad 1 (advarsel, 6- 9S) eller grad 2 (tørt øje, ≤5s)
Under undersøgelse (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rive meniskhøjde
Tidsramme: Under undersøgelse (baseline)
Tårmeniscushøjde (TMH) -værdier over 0,2 mm blev betragtet som sunde, mens lipidlagstykkelse blev klassificeret fra 1 (<30NM) til 4 (> 80NM).
Under undersøgelse (baseline)
Lipidlagstykkelse
Tidsramme: Under undersøgelse (baseline)
Lipidlagstykkelse blev klassificeret fra 1 (<30NM) til 4 (> 80Nm).
Under undersøgelse (baseline)
Okulær overfladesygdom indeks (OSDI) score
Tidsramme: Under undersøgelse (baseline)
Ocular Surface Disease Index (OSDI) score blev kategoriseret som normal (≤12), mild (13-22), moderat (23-32) eller svær (≥33).
Under undersøgelse (baseline)
Retinal nervefiberlagstykkelse
Tidsramme: Under undersøgelse (baseline)
Retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse blev målt under anvendelse af Fourier-Domain Oct Optovue Rtvue (Optovue Inc., Fremont, CA, USA).
Under undersøgelse (baseline)
Korrelationer mellem tørre øjenparametre og Ocular Surface Disease Index (OSDI) score
Tidsramme: Under undersøgelse (baseline)
Korrelationer mellem tørre øjenparametre og Ocular Surface Disease Index (OSDI) score blev vurderet.
Under undersøgelse (baseline)
Korrelationer mellem tørre øjenparametre og nethinde nervefiberlag (RNFL) tykkelse i begge grupper
Tidsramme: Under undersøgelse (baseline)
Korrelationer mellem tørre øjenparametre og nethinde nervefiberlag (RNFL) tykkelse i begge grupper blev vurderet.
Under undersøgelse (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-250-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tør øjensygdom

Kliniske forsøg med Tørt øje vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner