Sécheresse oculaire et épaisseur de la couche de fibre nerveuse rétinienne chez les fumeurs chroniques
11 juin 2025 mis à jour par: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University
Évaluation des maladies de la sécheresse oculaire et de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes chez les fumeurs chroniques
Cette étude visait à examiner l'impact du tabagisme à long terme sur les paramètres de la sécheresse oculaire et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes chez les personnes qui sont des fumeurs chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécheresse oculaire (DED) est un trouble multiforme de la surface oculaire caractérisée par l'instabilité du film lacrymal, qui conduit par la suite à des symptômes tels que l'inconfort oculaire, les perturbations visuelles et les dommages potentiels à la surface de l'œil.
Le tabagisme a été reconnu comme un facteur contribuant possible au développement du DED, avec divers rapports suggérant qu'il peut modifier la composition et la stabilité des films lacrymogènes, entraînant des dommages de surface oculaires.
Le tabagisme chronique peut entraîner un stress oxydatif, un dysfonctionnement vasculaire et une inflammation, ce qui peut contribuer à l'éclairage de la couche de fibre nerveuse rétinienne (RNFL) et aux lésions du nerf optique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude cas-témoins d'observation a été menée sur un total de 100 yeux de 50 patients.
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 30 à 60 ans.
- Les deux sexes.
- Fumeurs chroniques.
Critères d'exclusion:
- Antécédents de maladies de surface oculaire affectant la production ou la sécrétion de déchirure (comme le syndrome de Sjogren ou la maladie de Stevens-Johnson).
- Conjonctivite.
- Blépharite.
- Utilisation de la lentille de contact chronique ou anomalies brutes du couvercle.
- Glaucome préexistant.
- Maladies rétiniennes.
- Pathologie du nerf optique.
- Traumatisme oculaire.
- Brûlures chimiques.
- Chirurgie oculaire récente (dans les trois mois).
- Complications liées au trachome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Non-fumeurs.
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L'évaluation de la sécheresse oculaire a été réalisée en utilisant le système de diagnostic de sécheresse de la sécheresse.
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Groupe B
Fumeurs chroniques (≥1 pack / jour pendant ≥ 10 ans).
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L'évaluation de la sécheresse oculaire a été réalisée en utilisant le système de diagnostic de sécheresse de la sécheresse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de rupture du film lacrymal non invasif
Délai: Pendant l'examen (ligne de base)
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Le temps de rupture des films lacrymogènes non invasif (NIBU) a été automatiquement analysé en utilisant l'intelligence artificielle, avec des résultats classés comme grade 0 (normal, premier temps de rupture> 10S), grade 1 (avertissement, 6- 9S) ou grade 2 (sécheresse oculaire, ≤5s)
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Pendant l'examen (ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur de ménisque de larme
Délai: Pendant l'examen (ligne de base)
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Les valeurs de hauteur de ménisque des larmes (TMH) supérieures à 0,2 mm étaient considérées comme saines, tandis que l'épaisseur de la couche lipidique a été classée de 1 (<30 nm) à 4 (> 80 nm).
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Pendant l'examen (ligne de base)
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Épaisseur de couche lipidique
Délai: Pendant l'examen (ligne de base)
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L'épaisseur de la couche lipidique a été classée de 1 (<30 nm) à 4 (> 80 nm).
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Pendant l'examen (ligne de base)
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Score de l'indice de la maladie de surface oculaire (OSDI)
Délai: Pendant l'examen (ligne de base)
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Le score de l'indice de la maladie de la surface oculaire (OSDI) a été classé comme normal (≤12), léger (13-22), modéré (23-32) ou sévère (≥33).
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Pendant l'examen (ligne de base)
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Épaisseur de couche de fibre nerveuse rétinienne
Délai: Pendant l'examen (ligne de base)
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L'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) a été mesurée en utilisant l'Octovue RTVue de Fourier-Domain OCT (Optovue Inc., Fremont, CA, USA).
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Pendant l'examen (ligne de base)
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Corrélations entre les paramètres de la sécheresse oculaire et l'indice de la maladie de surface oculaire (OSDI)
Délai: Pendant l'examen (ligne de base)
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Les corrélations entre les paramètres de la sécheresse oculaire et le score de l'indice de la maladie de surface oculaire (OSDI) ont été évaluées.
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Pendant l'examen (ligne de base)
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Corrélations entre les paramètres de la sécheresse oculaire et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) dans les deux groupes
Délai: Pendant l'examen (ligne de base)
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Les corrélations entre les paramètres de la sécheresse oculaire et l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) dans les deux groupes ont été évaluées.
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Pendant l'examen (ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Première publication (Réel)
19 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-250-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .