Doença do olho seco e espessura da camada de fibra nervosa da retina em fumantes crônicos
11 de junho de 2025 atualizado por: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University
Avaliação de doenças do olho seco e espessura da camada de fibra nervosa da retina em fumantes crônicos
Este estudo teve como objetivo examinar o impacto do tabagismo a longo prazo nos parâmetros do olho seco e na espessura da camada de fibra nervosa da retina em indivíduos que são fumantes crônicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do olho seco (DED) é um distúrbio multifacetado da superfície ocular caracterizada pela instabilidade do filme lacrimal, que subsequentemente leva a sintomas como desconforto ocular, distúrbios visuais e danos potenciais à superfície do olho.
O tabagismo foi reconhecido como um possível fator que contribui para o desenvolvimento do DED, com vários relatórios sugerindo que ele pode alterar a composição e a estabilidade do filme lacrimal, levando a danos oculares na superfície.
O tabagismo crônico pode levar ao estresse oxidativo, disfunção vascular e inflamação, o que pode contribuir para o desbaste da camada de fibra nervosa da retina (RNFL) e danos ao nervo óptico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo observacional de caso-controle foi realizado em um total de 100 olhos de 50 pacientes.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 30 a 60 anos.
- Ambos os sexos.
- Fumantes crônicos.
Critérios de exclusão:
- História de doenças da superfície ocular que afeta a produção ou secreção lacrimal (como a síndrome de Sjogren ou a doença de Stevens-Johnson).
- Conjuntivite.
- Blefarite.
- Uso de lente de contato crônico ou anormalidades brutas da tampa.
- Glaucoma preexistente.
- Doenças da retina.
- Patologia do nervo óptico.
- Trauma ocular.
- Queimaduras químicas.
- Cirurgia ocular recente (dentro de três meses).
- Complicações relacionadas ao tracoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A.
Não fumantes.
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A avaliação do olho seco foi realizada usando o sistema de diagnóstico de olho seco.
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Grupo B.
Fumantes crônicos (≥1 pacote/dia por ≥10 anos).
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A avaliação do olho seco foi realizada usando o sistema de diagnóstico de olho seco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de quebra de filme lacrimal não invasivo
Prazo: Durante o exame (linha de base)
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O tempo de quebra de filme lacrimal não invasivo (NIBUT) foi analisado automaticamente usando inteligência artificial, com resultados classificados como grau 0 (tempo normal, primeira ruptura> 10s), grau 1 (aviso, 6-9s) ou grau 2 (olho seco, ≤5s)
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Durante o exame (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lágrima altura do menisco
Prazo: Durante o exame (linha de base)
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Os valores de altura do menisco lacrimal (TMH) acima de 0,2 mm foram considerados saudáveis, enquanto a espessura da camada lipídica foi classificada de 1 (<30nm) a 4 (> 80Nm).
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Durante o exame (linha de base)
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Espessura da camada lipídica
Prazo: Durante o exame (linha de base)
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A espessura da camada lipídica foi classificada de 1 (<30nm) a 4 (> 80nm).
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Durante o exame (linha de base)
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Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI) Pontuação
Prazo: Durante o exame (linha de base)
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O escore do índice de doença da superfície ocular (OSDI) foi categorizado como normal (≤12), leve (13-22), moderado (23-32) ou grave (≥33).
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Durante o exame (linha de base)
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Espessura da camada de fibra nervosa da retina
Prazo: Durante o exame (linha de base)
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A espessura da camada de fibra nervosa da retina (RNFL) foi medida usando o Oct Octovue Rtvue (Optovue Inc., Fremont, CA, EUA).
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Durante o exame (linha de base)
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Correlações entre os parâmetros do olho seco e a pontuação do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI)
Prazo: Durante o exame (linha de base)
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As correlações entre os parâmetros do olho seco e a pontuação do índice de doenças da superfície ocular (OSDI) foram avaliadas.
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Durante o exame (linha de base)
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Correlações entre os parâmetros do olho seco e a espessura da camada de fibra nervosa da retina (RNFL) em ambos os grupos
Prazo: Durante o exame (linha de base)
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As correlações entre os parâmetros do olho seco e a espessura da camada de fibra nervosa da retina (RNFL) em ambos os grupos foram avaliados.
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Durante o exame (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-250-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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