Drooge ogen en de dikte van de retinale zenuwvezelslaag bij chronische rokers
11 juni 2025 bijgewerkt door: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University
Beoordeling van droge ogen en de dikte van de retinale zenuwvezelslaag bij chronische rokers
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de impact van langdurig roken op parameters van droge ogen en de dikte van de retinale zenuwvezellaag bij personen die chronische rokers zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drooge ogen (DED) is een veelzijdige aandoening van het oculaire oppervlak dat wordt gekenmerkt door instabiliteit van de traanfilm, die vervolgens leidt tot symptomen zoals oculair ongemak, visuele storingen en mogelijke schade aan het oppervlak van het oog.
Het roken van sigaretten is erkend als een mogelijke bijdragende factor aan de ontwikkeling van DED, met verschillende rapporten die suggereren dat het de samenstelling en stabiliteit van de traanfilms kan veranderen, wat leidt tot oculaire oppervlakteschade.
Chronisch roken kan leiden tot oxidatieve stress, vasculaire disfunctie en ontstekingen, die kunnen bijdragen aan het dunnen van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) en schade aan de oogzenuw.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze observationele case-control studie werd uitgevoerd op een totaal van 100 ogen van 50 patiënten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 30 tot 60 jaar.
- Beide geslachten.
- Chronische rokers.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van oculaire oppervlakte-ziekten die traanproductie of secretie beïnvloeden (zoals het syndroom van Sjogren of de ziekte van Stevens-Johnson).
- Conjunctivitis.
- Blefaritis.
- Het gebruik van chronische contactlens of grove dekselafwijkingen.
- Reeds bestaand glaucoom.
- Netvliesziekten.
- Optische zenuwpathologie.
- Oculair trauma.
- Chemische brandwonden.
- Recente oogchirurgie (binnen drie maanden).
- Trachoma-gerelateerde complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Niet-rokers.
|
Beoordeling van droge ogen werd uitgevoerd met behulp van het diagnostische systeem van MediWorks Dry Oyy.
|
|
Groep B
Chronische rokers (≥1 pack/dag gedurende ≥10 jaar).
|
Beoordeling van droge ogen werd uitgevoerd met behulp van het diagnostische systeem van MediWorks Dry Oyy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-invasieve uiteenvallen van traanfilms
Tijdsspanne: Tijdens onderzoek (basislijn)
|
Niet-invasieve traanfilmverbreuktijd (NIBT) werd automatisch geanalyseerd met behulp van kunstmatige intelligentie, met resultaten geclassificeerd als graad 0 (normaal, eerste breuktijd> 10s), graad 1 (waarschuwing, 6-9s) of graad 2 (droge ogen, ≤5s)
|
Tijdens onderzoek (basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scheurmeniscushoogte
Tijdsspanne: Tijdens onderzoek (basislijn)
|
Scheurmeniscushoogte (TMH) waarden boven 0,2 mm werden als gezond beschouwd, terwijl de dikte van de lipidelaag werd beoordeeld van 1 (<30 nm) tot 4 (> 80 nm).
|
Tijdens onderzoek (basislijn)
|
|
Lipide laag dikte
Tijdsspanne: Tijdens onderzoek (basislijn)
|
De dikte van de lipidelaag werd beoordeeld van 1 (<30 nm) tot 4 (> 80 nm).
|
Tijdens onderzoek (basislijn)
|
|
Oculaire oppervlakte -ziekte -index (OSDI) score
Tijdsspanne: Tijdens onderzoek (basislijn)
|
De oculaire oppervlakteziekte-index (OSDI) score werd gecategoriseerd als normaal (≤12), mild (13-22), matig (23-32) of ernstig (≥33).
|
Tijdens onderzoek (basislijn)
|
|
Retinale zenuwvezellaagdikte
Tijdsspanne: Tijdens onderzoek (basislijn)
|
Retinale zenuwvezellaag (RNFL) dikte werd gemeten met behulp van Fourier-Domain Oct Optovue RTVUe (Optovue Inc., Fremont, CA, VS).
|
Tijdens onderzoek (basislijn)
|
|
Correlaties tussen droge oogparameters en oculaire oppervlakte -ziekte -index (OSDI) score
Tijdsspanne: Tijdens onderzoek (basislijn)
|
Correlaties tussen droge oogparameters en oculaire oppervlakte -ziekte -index (OSDI) score werden beoordeeld.
|
Tijdens onderzoek (basislijn)
|
|
Correlaties tussen droge oogparameters en de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) in beide groepen
Tijdsspanne: Tijdens onderzoek (basislijn)
|
Correlaties tussen droge oogparameters en de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL) in beide groepen werden beoordeeld.
|
Tijdens onderzoek (basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-250-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .