Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

U suchých očí a tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice u chronických kuřáků

11. června 2025 aktualizováno: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University

Hodnocení onemocnění suchého oka a tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice u chronických kuřáků

Cílem této studie bylo prozkoumat dopad dlouhodobého kouření na parametry suchého očí a tloušťku vrstvy nervové vlákno sítnice u jedinců, kteří jsou chronickými kuřáky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění suchého oka (DED) je mnohostranná porucha očního povrchu charakterizovaného nestabilitou slzného filmu, který následně vede k symptomům, jako je oční nepohodlí, poruchy vizuálního vizuálního a potenciální poškození povrchu oka.

Kouření cigaret bylo uznáno jako možný přispívající faktor k rozvoji DED, přičemž různé zprávy naznačují, že může změnit složení a stabilitu slzného filmu, což vede k poškození očního povrchu.

Chronické kouření může vést k oxidačnímu stresu, vaskulární dysfunkci a zánětu, což může přispívat k ztenčení a poškození optických nervů v sítnicové vrstvě (RNFL).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato pozorovací studie případové kontroly byla provedena celkem na 100 očích od 50 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 30 do 60 let.
  • Obě pohlaví.
  • Chroničtí kuřáci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie onemocnění očních povrchů ovlivňujících produkci nebo sekreci slz (jako je Sjogrenův syndrom nebo Stevens-Johnsonova choroba).
  • Zánět spojivek.
  • Blefaritida.
  • Chronická kontaktní čočka nebo abnormality hrubého víka.
  • Předchozí glaukom.
  • Onemocnění sítnice.
  • Patologie optického nervu.
  • Oční trauma.
  • Chemické popáleniny.
  • Nedávná operace očí (do tří měsíců).
  • Komplikace související s trachomem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A.
Nekuřáci.
Jiný: Posouzení suchého oka
Hodnocení suchého oka bylo provedeno pomocí diagnostického systému Dry Ediwors.
Skupina b
Chroničtí kuřáci (≥1 balení/den po dobu ≥ 10 let).
Jiný: Posouzení suchého oka
Hodnocení suchého oka bylo provedeno pomocí diagnostického systému Dry Ediwors.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní doba rozpadu slzného filmu
Časové okno: Během vyšetření (základní linie)
Neinvazivní doba rozpadu slzného filmu (NIBUT) byla automaticky analyzována pomocí umělé inteligence, přičemž výsledky byly klasifikovány jako stupeň 0 (normální, první doba roztržení> 10s), stupeň 1 (varování, 6- 9s) nebo stupeň 2 (suché oko, ≤ 5s)
Během vyšetření (základní linie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytržení výšky menisku
Časové okno: Během vyšetření (základní linie)
Hodnoty výšky slzy menisku (TMH) nad 0,2 mm byly považovány za zdravé, zatímco tloušťka lipidové vrstvy byla hodnocena od 1 (<30nm) do 4 (> 80nm).
Během vyšetření (základní linie)
Tloušťka lipidové vrstvy
Časové okno: Během vyšetření (základní linie)
Tloušťka lipidové vrstvy byla hodnocena od 1 (<30nm) do 4 (> 80 nm).
Během vyšetření (základní linie)
Skóre indexu oční povrchové choroby (OSDI)
Časové okno: Během vyšetření (základní linie)
Skóre indexu očního povrchového onemocnění (OSDI) bylo kategorizováno jako normální (≤12), mírné (13-22), střední (23-32) nebo závažné (≥ 33).
Během vyšetření (základní linie)
Tloušťka vrstvy vlákna sítnice
Časové okno: Během vyšetření (základní linie)
Tloušťka vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) byla měřena pomocí Fourier-domény OCToVUE RTVUE (Optovue Inc., Fremont, CA, USA).
Během vyšetření (základní linie)
Korelace mezi parametry suchého oka a skóre indexu oční povrchové choroby (OSDI)
Časové okno: Během vyšetření (základní linie)
Byly hodnoceny korelace mezi parametry suchého oka a skóre indexu očních povrchových chorob (OSDI).
Během vyšetření (základní linie)
Korelace mezi parametry suchého oka a tloušťkou vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) v obou skupinách
Časové okno: Během vyšetření (základní linie)
Byly hodnoceny korelace mezi parametry suchého oka a tloušťkou tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL) v obou skupinách.
Během vyšetření (základní linie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-250-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Klinické studie na Posouzení suchého oka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit