Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba suchego oka i grubość warstwy błonnika siatkówki u przewlekłych palaczy

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University

Ocena choroby suchej oka i grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki u przewlekłych palaczy

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu długotrwałego palenia na parametry suchego oka i grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki u osób, które są przewlekłymi palaczami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba suchego oka (DED) to wieloaspektowe zaburzenie powierzchni oka charakteryzującej się niestabilnością filmu łzowego, co następnie prowadzi do objawów, takich jak dyskomfort oka, zaburzenia widzenia i potencjalne uszkodzenie powierzchni oka.

Palenie papierosów zostało uznane za możliwy czynnik przyczyniający się do rozwoju DED, przy czym różne raporty sugerują, że może on zmienić skład i stabilność filmu, co prowadzi do uszkodzenia powierzchni oka.

Przewlekłe palenie może prowadzić do stresu oksydacyjnego, dysfunkcji naczyniowej i stanu zapalnego, które mogą przyczynić się do przerzedzenia warstwy nerwu siatkówki (RNFL) i uszkodzenia nerwu wzrokowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To obserwacyjne badanie kontroli przypadków przeprowadzono na 100 oczu od 50 pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 30 do 60 lat.
  • Obie płcie.
  • Przewlekłych palaczy.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia chorób powierzchni oka wpływających na produkcję łzy lub wydzielanie (takie jak zespół Sjogrena lub choroba Stevens-Johnson).
  • Zapalenie spojówek.
  • Zapalenie powiek.
  • Przewlekłe stosowanie soczewek kontaktowych lub nieprawidłowości pokrywy brutto.
  • Wstępna jaskra.
  • Choroby siatkówki.
  • Patologia nerwów wzrokowych.
  • Uraz oczny.
  • Oparzenia chemiczne.
  • Ostatnia operacja oczu (w ciągu trzech miesięcy).
  • Powikłania związane z trachoma

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa a
Nieprzestrzeni.
Inny: Ocena suchego oka
Ocenę suchego oka przeprowadzono przy użyciu systemu diagnostycznego suchego oka MediWorks.
Grupa b
Przewlekłe palacze (≥1 pakietów/dzień przez ≥10 lat).
Inny: Ocena suchego oka
Ocenę suchego oka przeprowadzono przy użyciu systemu diagnostycznego suchego oka MediWorks.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjny czas rozpadu filmu łzowego
Ramy czasowe: Podczas badania (linia bazowa)
Nieinwazyjny czas rozpadu filmu łzowego (NIBUT) został automatycznie analizowany przy użyciu sztucznej inteligencji, z wynikami sklasyfikowanymi jako klasa 0 (normalny, pierwszy czas pęknięcia> 10s), klasa 1 (ostrzeżenie, 6- 9s) lub stopnia 2 (suche oko, ≤5s)
Podczas badania (linia bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łzć wzrost menisku
Ramy czasowe: Podczas badania (linia bazowa)
Wartości wysokości menisku łzy (TMH) powyżej 0,2 mm uznano za zdrowe, podczas gdy grubość warstwy lipidowej oceniano od 1 (<30 nm) do 4 (> 80 nm).
Podczas badania (linia bazowa)
Grubość warstwy lipidowej
Ramy czasowe: Podczas badania (linia bazowa)
Grubość warstwy lipidowej oceniono od 1 (<30 nm) do 4 (> 80 nm).
Podczas badania (linia bazowa)
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: Podczas badania (linia bazowa)
Wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI) został sklasyfikowany jako normalny (≤12), łagodny (13-22), umiarkowany (23-32) lub ciężki (≥33).
Podczas badania (linia bazowa)
Grubość warstwy błonnika siatkówki
Ramy czasowe: Podczas badania (linia bazowa)
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) zmierzono za pomocą OCT OCT Optvue RTVUE (Optovue Inc., Fremont, CA, USA).
Podczas badania (linia bazowa)
Korelacje między parametrami suchego oka a wskaźnikiem chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: Podczas badania (linia bazowa)
Oceniono korelacje między parametrami suchego oka a wynikiem wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI).
Podczas badania (linia bazowa)
Korelacje między parametrami suchego oka a grubością warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) w obu grupach
Ramy czasowe: Podczas badania (linia bazowa)
Oceniono korelacje między parametrami suchego oka a grubością warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) w obu grupach.
Podczas badania (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-250-2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół suchego oka

Badania kliniczne na Ocena suchego oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj