慢性吸烟者的眼睛病和视网膜神经纤维层厚度
2025年6月11日 更新者：Merna Tharwat Wanees Nakhla、Cairo University
评估慢性吸烟者的干眼病和视网膜神经纤维层厚度
这项研究旨在检查长期吸烟对长期吸烟者患者的干眼参数和视网膜神经纤维层厚度的影响。
研究概览
详细说明
干眼症（DED）是一种多方面的眼部表面疾病，其特征是催泪膜的不稳定性，随后导致诸如眼部不适，视觉障碍和对眼表面的潜在损害等症状。
吸烟已被认为是DED发展的可能因素，其中各种报告表明它可能会改变撕裂膜的组成和稳定性，从而导致眼部表面损害。
慢性吸烟会导致氧化应激，血管功能障碍和炎症，这可能导致视网膜神经纤维层（RNFL）变薄和视神经损伤。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、12613
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项观察性病例对照研究是对50名患者的100只眼睛进行的。
描述
纳入标准：
- 年龄从30岁到60岁。
- 两个性别。
- 长期吸烟者。
排除标准：
- 眼部表面疾病的病史影响泪液产生或分泌（例如Sjogren综合征或Stevens-Johnson病）。
- 结膜炎。
- 睑缘炎。
- 慢性隐形眼镜使用或总盖异常。
- 先前存在青光眼。
- 视网膜疾病。
- 视神经病理学。
- 眼部创伤。
- 化学烧伤。
- 最近的眼科手术（三个月内）。
- 与三方相关的并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组
非吸烟者。
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使用Mediworks干眼诊断系统进行干眼睛评估。
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B组
慢性吸烟者（≥1包/天≥10年）。
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使用Mediworks干眼诊断系统进行干眼睛评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非侵入性撕裂电影分手时间
大体时间：考试期间（基线）
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使用人工智能自动分析非侵入性撕裂膜分解时间（Nibut），结果将结果分类为0级（正常，第一破裂时间> 10s），1级（警告，6-9s）或2级（干眼，≤5s）
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考试期间（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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撕裂拟南芥的高度
大体时间：考试期间（基线）
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高于0.2mm的撕裂拟态高度（TMH）值被认为是健康的，而脂质层厚度从1（<30nm）到4（> 80nm）。
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考试期间（基线）
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脂质层厚度
大体时间：考试期间（基线）
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脂质层厚度从1（<30nm）到4（> 80nm）。
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考试期间（基线）
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眼表疾病指数（OSDI）评分
大体时间：考试期间（基线）
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眼表面疾病指数（OSDI）评分分为正常（≤12），轻度（13-22），中度（23-32）或严重（≥33）。
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考试期间（基线）
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视网膜神经纤维层厚度
大体时间：考试期间（基线）
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使用傅立叶域OCT OCT OPTOVUE RTVUE（OPTOVUE INC.，FREMONT，CA，美国）测量视网膜神经纤维层（RNFL）厚度。
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考试期间（基线）
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干眼参数与眼表疾病指数（OSDI）评分之间的相关性
大体时间：考试期间（基线）
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评估了干眼参数与眼表面疾病指数（OSDI）评分之间的相关性。
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考试期间（基线）
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两组的干眼参数与视网膜神经纤维层（RNFL）之间的相关性
大体时间：考试期间（基线）
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评估了两组的干眼参数与视网膜神经纤维层（RNFL）之间的相关性。
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考试期间（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月2日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月11日
首次发布 (实际的)
2025年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月11日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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