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Trockene Augenerkrankungen und Nervenfaserschichtdicke bei chronischen Rauchern

11. Juni 2025 aktualisiert von: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University

Bewertung von Trockenaugenerkrankungen und Nervenfaserschichtdicke bei chronischen Rauchern

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen des Langzeitrauchens auf Trockenaugenparameter und die Nervenfaserschichtdicke bei Individuen bei chronischen Rauchern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trockene Augenerkrankungen (DED) ist eine vielfältige Störung der Augenoberfläche, die durch die Instabilität des Tränenfilms gekennzeichnet ist, was anschließend zu Symptomen wie Augenbeschwerden, Sehstörungen und potenziellen Schäden an der Oberfläche des Auges führt.

Das Rauchen von Zigaretten wurde als möglicher Faktor zur Entwicklung von DED anerkannt, wobei verschiedene Berichte darauf hindeuten, dass die Zusammensetzung und Stabilität von Tränenfilmen verändert werden kann, was zu einer Schädigung der Augenoberfläche führt.

Chronisches Rauchen kann zu oxidativem Stress, vaskulärer Dysfunktion und Entzündung führen, die zur Dünnungsschicht (RNFL) der Netzhautnervenfaser (RNFL) und zur Schädigung des Sehnervs beitragen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Beobachtungs-Fall-Kontroll-Studie wurde an insgesamt 100 Augen von 50 Patienten durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 30 bis 60 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Chronische Raucher.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Augenkrankheiten, die die Tränenproduktion oder -sekretion beeinflussen (wie das Sjogren-Syndrom oder die Stevens-Johnson-Krankheit).
  • Bindehautentzündung.
  • Blepharitis.
  • Chronische Kontaktlinsengebrauch oder Brutto -Deckelanomalien.
  • Vorhandener Glaukom.
  • Netzhautkrankheiten.
  • Optiknervpathologie.
  • Augentrauma.
  • Chemische Verbrennungen.
  • Jüngste Augenchirurgie (innerhalb von drei Monaten).
  • Trachombezogene Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe a
Nichtraucher.
Sonstiges: Bewertung der trockenen Augen
Die Bewertung der trockenen Augen wurde unter Verwendung des MediWorks Dry Eye Diagnostic System durchgeführt.
Gruppe b
Chronische Raucher (≥1 Pack/Tag für ≥ 10 Jahre).
Sonstiges: Bewertung der trockenen Augen
Die Bewertung der trockenen Augen wurde unter Verwendung des MediWorks Dry Eye Diagnostic System durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-invasive Tränenfilm-Trennungszeit
Zeitfenster: Während der Prüfung (Grundlinie)
Die nicht-invasive Tränenfilm-Trennungszeit (NIBUT) wurde automatisch unter Verwendung künstlicher Intelligenz analysiert, wobei die Ergebnisse als Grad 0 (normal, erste Bruchzeit> 10), Grad 1 (Warnung, 6- 9s) oder Grad 2 (trockenes Auge, ≤ 5S) klassifiziert wurden.
Während der Prüfung (Grundlinie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Riss Meniskushöhe
Zeitfenster: Während der Prüfung (Grundlinie)
Die Werte der Rissmeniskushöhe (TMH) über 0,2 mm wurden als gesund angesehen, während die Dicke der Lipidschicht von 1 (<30 nm) auf 4 (> 80 nm) bewertet wurde.
Während der Prüfung (Grundlinie)
Lipidschichtdicke
Zeitfenster: Während der Prüfung (Grundlinie)
Die Dicke der Lipidschicht wurde von 1 (<30 nm) auf 4 (> 80 nm) bewertet.
Während der Prüfung (Grundlinie)
OSDI -Score (OCULUL SACUL SACUSE CROUND CROUND INDEX (OSDI)
Zeitfenster: Während der Prüfung (Grundlinie)
Der OSDI-Score (Ocular Surface Disease Index) wurde als normal (≤ 12), mild (13-22), mittelschwer (23-32) oder schwer (≥33) kategorisiert.
Während der Prüfung (Grundlinie)
Netzhautnervenfaserschichtdicke
Zeitfenster: Während der Prüfung (Grundlinie)
Die RNFL-Dicke (RNFL) der Netzhautnervenfaser wurde unter Verwendung von Fourier-Domain OCTOPTOVUE RTVUE (Optovue Inc., Fremont, CA, USA) gemessen.
Während der Prüfung (Grundlinie)
Korrelationen zwischen Trockenaugenparametern und OSDI -Score (Augenoberflächenerkrankungsindex)
Zeitfenster: Während der Prüfung (Grundlinie)
Die Korrelationen zwischen Trockenaugesparametern und OSDI -Score (Augenoberflächenerkrankungsindex) wurden bewertet.
Während der Prüfung (Grundlinie)
Korrelationen zwischen Trockenaugesparametern und Nervenfaserschicht (RNFL) in beiden Gruppen
Zeitfenster: Während der Prüfung (Grundlinie)
Die Korrelationen zwischen trockenen Augenparametern und der Dicke der Faserschicht (RNFL) der Netzhautnerven in beiden Gruppen wurden bewertet.
Während der Prüfung (Grundlinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-250-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach einer angemessenen Anfrage des entsprechenden Autors nach dem Ende des Studiums für ein Jahr verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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