Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr øyesykdom og retinal nervefiberlagstykkelse hos kroniske røykere

11. juni 2025 oppdatert av: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University

Vurdering av tørr øyesykdom og retinal nervefiberlagstykkelse hos kroniske røykere

Denne studien hadde som mål å undersøke virkningen av langvarig røyking på tørre øyeparametere og retinal nervefiberlagets tykkelse hos individer som er kroniske røykere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dry Eye Disease (DED) er en mangefasettert lidelse av den okulære overflaten preget av ustabilitet av tårefilmen, som deretter fører til symptomer som okulært ubehag, synsforstyrrelser og potensielle skader på overflaten på øyet.

Sigarettrøyking har blitt anerkjent som en mulig medvirkende faktor til utviklingen av DED, med forskjellige rapporter som antyder at det kan endre tårefilmsammensetning og stabilitet, noe som fører til okulær overflateskade.

Kronisk røyking kan føre til oksidativt stress, vaskulær dysfunksjon og betennelse, noe som kan bidra til tynning av retinal nervefibre (RNFL) og synende nerveskader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne observasjonelle casekontrollstudien ble utført på totalt 100 øyne fra 50 pasienter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 30 til 60 år.
  • Begge kjønn.
  • Kroniske røykere.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med okulære overflatesykdommer som påvirker tåreproduksjon eller sekresjon (som Sjogren's syndrom eller Stevens-Johnson sykdom).
  • Konjunktivitt.
  • Blefaritt.
  • Kronisk kontaktlinsebruk eller grovt lokkavvik.
  • Preexisting glaukom.
  • Retinal sykdommer.
  • Optisk nervepatologi.
  • Okulær traume.
  • Kjemisk forbrenning.
  • Nylig øyekirurgi (innen tre måneder).
  • Trachoma-relaterte komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A.
Ikke-røykere.
Annen: Tørr øyevurdering
Vurdering av tørr øye ble utført ved bruk av MediWorks Dry Eye Diagnostic System.
Gruppe b
Kroniske røykere (≥1 pakke/dag i ≥10 år).
Annen: Tørr øyevurdering
Vurdering av tørr øye ble utført ved bruk av MediWorks Dry Eye Diagnostic System.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-invasiv tårefilmbruddstid
Tidsramme: Under eksamen (baseline)
Ikke-invasiv rivefilmbruddstid (NIBUT) ble automatisk analysert ved bruk av kunstig intelligens, med resultater klassifisert som grad 0 (normal, første rupturetid> 10), grad 1 (advarsel, 6- 9S) eller grad 2 (tørt øye, ≤5s)
Under eksamen (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rive menisk høyde
Tidsramme: Under eksamen (baseline)
Verdier for tåre meniskhøyde (TMH) over 0,2 mm ble ansett som sunne, mens lipidlagets tykkelse ble gradert fra 1 (<30nm) til 4 (> 80nm).
Under eksamen (baseline)
Lipidlagets tykkelse
Tidsramme: Under eksamen (baseline)
Lipidlagets tykkelse ble gradert fra 1 (<30nm) til 4 (> 80nm).
Under eksamen (baseline)
Ocular Surface Disease Index (OSDI) score
Tidsramme: Under eksamen (baseline)
Ocular Surface Disease Index (OSDI) -score ble kategorisert som normal (≤12), mild (13-22), moderat (23-32) eller alvorlig (≥33).
Under eksamen (baseline)
Retinal nervefiberlagets tykkelse
Tidsramme: Under eksamen (baseline)
Retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse ble målt ved bruk av Fourier-domene OCT Optovue RTVUE (Optovue Inc., Fremont, CA, USA).
Under eksamen (baseline)
Korrelasjoner mellom tørre øyeparametere og OSDI -poengsum (OSDI)
Tidsramme: Under eksamen (baseline)
Korrelasjoner mellom tørre øyeparametere og OSDI -poengsum (OSDI) (OSDI) ble vurdert.
Under eksamen (baseline)
Korrelasjoner mellom tørre øyeparametere og retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse i begge grupper
Tidsramme: Under eksamen (baseline)
Korrelasjoner mellom tørre øyeparametere og retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse i begge grupper ble vurdert.
Under eksamen (baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-250-2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere