Болезнь сухого глаза и толщина слоя нервного волокна в хронических курильщиках
11 июня 2025 г. обновлено: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University
Оценка заболеваний сухого глаза и толщины слоя нервного волокна с сетчаткой у хронических курильщиков
Это исследование было направлено на изучение влияния долгосрочного курения на параметры сухого глаза и толщину слоя нервного волокна сетчатки у людей, которые являются хроническими курильщиками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевание сухого глаза (DED) представляет собой многогранное заболевание глазной поверхности, характеризующееся нестабильностью слезной пленки, которое впоследствии приводит к таким симптомам, как дискомфорт глаз, нарушения зрения и потенциальное повреждение поверхности глаза.
Курение сигарет было признано возможным фактором, способствующим развитию DED, причем различные сообщения предполагают, что оно может изменить состав слезой пленки и стабильность, что приводит к повреждению поверхности глаз.
Хроническое курение может привести к окислительному стрессу, дисфункции сосудов и воспалению, что может способствовать истончению слоя нервного волокна сетчатки (RNFL) и повреждению зрительного нерва.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование обсервационного случая было проведено в общей сложности 100 глаз от 50 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 60 лет.
- Оба пола.
- Хронические курильщики.
Критерии исключения:
- История заболеваний по поверхности глаз, влияющих на производство разрыва или секрецию (например, синдром Шегрена или болезнь Стивенса-Джонсона).
- Конъюнктивит.
- Блефарит.
- Хроническая контактная линза Использование или валовые аномалии крышки.
- Существующая глаукома.
- Болезни сетчатки.
- Патология зрительного нерва.
- Глазная травма.
- Химические ожоги.
- Недавняя операция на глазах (в течение трех месяцев).
- Связанные с трахомой осложнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа а
Некурящие.
|
Оценка сухого глаза проводили с использованием системы диагностики сухого глаза.
|
|
Группа б
Хронические курильщики (≥1 упаковка/день в течение ≥10 лет).
|
Оценка сухого глаза проводили с использованием системы диагностики сухого глаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неинвазивное время разрыва слез
Временное ограничение: Во время обследования (базовая линия)
|
Неинвазивное время разрыва со слезами пленки (NIBT) было автоматически проанализировано с использованием искусственного интеллекта, при этом результаты были классифицированы как класс 0 (нормальное время, первое время разрыва> 10S), 1 класс (предупреждение, 6-9) или 2 класс (сухой глаз, ≤5).
|
Во время обследования (базовая линия)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слезно мениск высота
Временное ограничение: Во время обследования (базовая линия)
|
Значения высоты мениска слезы (TMH) выше 0,2 мм считались здоровыми, в то время как толщина липидного слоя была оценена от 1 (<30 нм) до 4 (> 80 нм).
|
Во время обследования (базовая линия)
|
|
Липидный слой толщина
Временное ограничение: Во время обследования (базовая линия)
|
Толщина липидного слоя была оценена от 1 (<30 нм) до 4 (> 80 нм).
|
Во время обследования (базовая линия)
|
|
Оценка индекса поверхностных заболеваний глаз (OSDI)
Временное ограничение: Во время обследования (базовая линия)
|
Оценка индекса поверхностных заболеваний глаз (OSDI) была классифицирована как нормальная (≤12), легкая (13-22), умеренная (23-32) или тяжелая (≥33).
|
Во время обследования (базовая линия)
|
|
Толщина слоя нервного волокна сетчатки
Временное ограничение: Во время обследования (базовая линия)
|
Толщину нервного волокна сетчатки (RNFL) измеряли с использованием OCTVUE OCTVUE OCTVUE (OPTOVUE Inc., Фремонт, Калифорния, США).
|
Во время обследования (базовая линия)
|
|
Корреляции между параметрами сухого глаза и показателем индекса поверхности глаз (OSDI)
Временное ограничение: Во время обследования (базовая линия)
|
Были оценены корреляции между параметрами сухого глаза и показателем индекса поверхности глаз (OSDI).
|
Во время обследования (базовая линия)
|
|
Корреляции между параметрами сухого глаза и толщиной слоя нервного волокна сетчатки (RNFL) в обеих группах
Временное ограничение: Во время обследования (базовая линия)
|
Были оценены корреляции между параметрами сухого глаза и толщиной слоя нервного волокна сетчатки (RNFL) в обеих группах.
|
Во время обследования (базовая линия)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-250-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .