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Spessore dello strato di fibra nervosa e nervo retinico Netwer Scoato nei fumatori cronici

11 giugno 2025 aggiornato da: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University

Valutazione della malattia secca oculare e dello spessore dello strato di fibre nervose della retina nei fumatori cronici

Questo studio mirava a esaminare l'impatto del fumo a lungo termine sui parametri dell'occhio secco e lo spessore dello strato di fibra nervosa della retina negli individui che sono fumatori cronici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dry Eye Disease (DED) è un disturbo poliedrico della superficie oculare caratterizzata dall'instabilità del film lacrimale, che successivamente porta a sintomi come disagio oculare, disturbi visivi e potenziali danni alla superficie dell'occhio.

Il fumo di sigaretta è stato riconosciuto come un possibile fattore che contribuisce allo sviluppo di DED, con vari rapporti che suggeriscono che può alterare la composizione e la stabilità del film lacrimale, portando a danni a superficie oculare.

Il fumo cronico può portare a stress ossidativo, disfunzione vascolare e infiammazione, che possono contribuire allo strato di fibra nervosa della retina (RNFL) di assottigliamento e danno al nervo ottico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio di caso di controllo osservativo è stato condotto su un totale di 100 occhi da 50 pazienti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 30 ai 60 anni.
  • Entrambi i sessi.
  • Fumatori cronici.

Criteri di esclusione:

  • Storia delle malattie della superficie oculare che colpiscono la produzione o la secrezione lacrimale (come la sindrome di Sjogren o la malattia di Stevens-Johnson).
  • Congiuntivite.
  • Blefarite.
  • Uso delle lenti a contatto cronico o anomalie di coperchio lordo.
  • Glaucoma preesistente.
  • Malattie retiniche.
  • Patologia del nervo ottico.
  • Trauma oculare.
  • Bruciature chimiche.
  • Recente chirurgia oculistica (entro tre mesi).
  • Complicanze legate al trachoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A.
Non fumatori.
Altro: Valutazione degli occhi secchi
La valutazione dell'occhio secco è stata eseguita utilizzando il sistema diagnostico per gli occhi secchi mediworks.
Gruppo b
Fumatori cronici (≥1 pacchetto/giorno per ≥10 anni).
Altro: Valutazione degli occhi secchi
La valutazione dell'occhio secco è stata eseguita utilizzando il sistema diagnostico per gli occhi secchi mediworks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di rottura del film non invasivo
Lasso di tempo: Durante l'esame (basale)
Tempo di rottura del film lacrima non invasivo (NIBUT) è stato automaticamente analizzato utilizzando l'intelligenza artificiale, con risultati classificati come grado 0 (normale, primo tempo di rottura> 10s), grado 1 (avvertimento, 6-9s) o grado 2 (occhio secco, ≤5s)
Durante l'esame (basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lacrime altezza del menisco
Lasso di tempo: Durante l'esame (basale)
I valori di altezza del menisco (TMH) di lacrima sopra 0,2 mm sono stati considerati sani, mentre lo spessore dello strato lipidico è stato classificato da 1 (<30nm) a 4 (> 80nm).
Durante l'esame (basale)
Spessore dello strato lipidico
Lasso di tempo: Durante l'esame (basale)
Lo spessore dello strato lipidico è stato classificato da 1 (<30nm) a 4 (> 80nm).
Durante l'esame (basale)
Punteggio indice della malattia della superficie oculare (OSDI)
Lasso di tempo: Durante l'esame (basale)
Il punteggio indice della malattia della superficie oculare (OSDI) è stato classificato come normale (≤12), lieve (13-22), moderato (23-32) o grave (≥33).
Durante l'esame (basale)
Spessore dello strato di fibra nervosa retinica
Lasso di tempo: Durante l'esame (basale)
Lo strato di fibra nervosa della retina (RNFL) lo spessore è stato misurato utilizzando Ott Optovue RTVUE (Optovue Inc., Fremont, CA, USA).
Durante l'esame (basale)
Correlazioni tra i parametri dell'occhio secco e il punteggio OSDI della malattia della superficie oculare (OSDI)
Lasso di tempo: Durante l'esame (basale)
Sono state valutate le correlazioni tra i parametri dell'occhio secco e il punteggio OSDI della malattia della superficie oculare (OSDI).
Durante l'esame (basale)
Correlazioni tra parametri dell'occhio secco e spessore dello strato di fibra nervosa della retina (RNFL) in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Durante l'esame (basale)
Sono state valutate le correlazioni tra parametri dell'occhio secco e lo strato di fibra nervosa della retina (RNFL) in entrambi i gruppi.
Durante l'esame (basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-250-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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