Torra ögonsjukdomar och näthinnefiberskikttjocklek hos kroniska rökare
11 juni 2025 uppdaterad av: Merna Tharwat Wanees Nakhla, Cairo University
Bedömning av torrögon sjukdom och näthinnefiberskikttjocklek hos kroniska rökare
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av långvarig rökning på torra ögonparametrar och näthinnefiberskiktets tjocklek hos individer som är kroniska rökare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Torrt ögonsjukdom (DED) är en mångfacetterad störning av den okulära ytan som kännetecknas av instabiliteten i tårfilmen, vilket därefter leder till symtom som okulärt obehag, synstörningar och potentiella skador på ögats yta.
Cigarettrökning har erkänts som en möjlig bidragande faktor till utvecklingen av DED, med olika rapporter som tyder på att det kan förändra tårfilmens sammansättning och stabilitet, vilket leder till okulär ytskador.
Kronisk rökning kan leda till oxidativ stress, vaskulär dysfunktion och inflammation, vilket kan bidra till näthinnefiberlager (RNFL) tunnare och optiska nervskador.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna observationskontrollstudie genomfördes på totalt 100 ögon från 50 patienter.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder från 30 till 60 år.
- Båda könen.
- Kroniska rökare.
Uteslutningskriterier:
- Historia om okulära ytsjukdomar som påverkar tårproduktion eller utsöndring (såsom Sjogrens syndrom eller Stevens-Johnson-sjukdom).
- Konjunktivit.
- Blepharitis.
- Kronisk kontaktlinsanvändning eller brutto lock -avvikelser.
- Preexisting glaukom.
- Retinalsjukdomar.
- Optisk nervpatologi.
- Okulärt trauma.
- Kemiska brännskador.
- Senaste ögonkirurgi (inom tre månader).
- Trakomrelaterade komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp a
Icke-rökare.
|
Torrt ögonbedömning utfördes med hjälp av Diagnostic Diagnostic System för torrt ögon.
|
|
Grupp B
Kroniska rökare (≥1 pack/dag i ≥10 år).
|
Torrt ögonbedömning utfördes med hjälp av Diagnostic Diagnostic System för torrt ögon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-invasiv tårfilmuppdelningstid
Tidsram: Under undersökningen (baslinjen)
|
Icke-invasiv tårfilmuppdelningstid (NIBIT) analyserades automatiskt med hjälp av artificiell intelligens, med resultat klassificerade som klass 0 (normal, första brotttid> 10s), grad 1 (varning, 6- 9s) eller grad 2 (torrt öga, ≤5s)
|
Under undersökningen (baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riva meniskhöjd
Tidsram: Under undersökningen (baslinjen)
|
Riv meniskhöjd (TMH) värden över 0,2 mm ansågs vara friska, medan lipidskikttjocklek graderades från 1 (<30 nm) till 4 (> 80 nm).
|
Under undersökningen (baslinjen)
|
|
Lipidskikttjocklek
Tidsram: Under undersökningen (baslinjen)
|
Lipidskikttjocklek graderades från 1 (<30nm) till 4 (> 80 nm).
|
Under undersökningen (baslinjen)
|
|
OCULAR SUCT DOSAGE INDEX (OSDI) poäng
Tidsram: Under undersökningen (baslinjen)
|
Det okulära ytsjukdomindexet (OSDI) -poängen kategoriserades som normalt (≤12), mild (13-22), måttlig (23-32) eller svår (≥33).
|
Under undersökningen (baslinjen)
|
|
Retinal nervfiberskikt tjocklek
Tidsram: Under undersökningen (baslinjen)
|
Retinal nervfiberlager (RNFL) tjocklek mättes med användning av Fourier-domän OCT Optovue RTVUE (Optovue Inc., Fremont, CA, USA).
|
Under undersökningen (baslinjen)
|
|
Korrelationer mellan torra ögonparametrar och OSDI) poäng
Tidsram: Under undersökningen (baslinjen)
|
Korrelationer mellan torra ögonparametrar och OSDI -poäng (Ocular Surface Disease Index (OSDI) utvärderades.
|
Under undersökningen (baslinjen)
|
|
Korrelationer mellan torra ögonparametrar och RNFL -tjocklek (näthinnefiberlager (RNFL) i båda grupperna
Tidsram: Under undersökningen (baslinjen)
|
Korrelationer mellan torra ögonparametrar och RNFL -tjocklek (näthinnefiberskikt (RNFL) i båda grupperna bedömdes.
|
Under undersökningen (baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2025
Första postat (Faktisk)
19 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-250-2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .