成人脳卒中後の患者における罹患した上肢と幹の制御の感覚運動障害に対するエアスプリントの影響
2025年6月18日 更新者：Alicia Hernando Rosado、Alfonso X El Sabio University
成人脳卒中後の患者における罹患した上肢と幹の制御の感覚運動障害に対するエアスプリントの効果：パイロット無作為化臨床試験
目的：罹患した上肢の感覚障害は、脳卒中後の患者の約50％で発生し、機能的能力と生活の質に悪影響を及ぼします。 このパイロット研究の目的は、神経発達治療アプローチの一部として、空気圧（AIR）スプリントの標準化された使用が、脳卒中後患者の片麻痺上肢の感覚運動障害にプラスの効果があるかどうかを評価することを目的としています。
設計：パイロット無作為化、単一盲検臨床試験。
設定：脳損傷リハビリテーション施設。
参加者：脳卒中後の亜急性段階の20人の成人が2つのグループにランダム化されます。 実験グループ（n = 10）は、理学療法と組み合わせたエアスプリント療法を受けます（セッションあたり45分、4週間は週2回）。 対照群（n = 10）は、同じ持続時間と頻度の理学療法のみを受けます。 感覚運動の結果は、上肢のFugl-Meyer評価（FMA-UE）を使用して評価され、指屈筋/伸筋強度はAmadeoロボットシステムを使用して測定されます。 評価は、介入の前後に行われます。
結論：理学療法にエアスプリントを追加すると、亜急性期に脳卒中から回復した成人の外部受容性および固有受容感度が向上する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28007
- Alicia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 少なくとも2か月前に脳卒中
- 軽度/中程度のハイパートニア（アシュワース≤3）
- 固有受容および外部受容障害
- 8-23（TCT）の間のトランク安定性スコア
除外基準：
- 非血管病因
- 臨床的不安定性
- 皮膚病変または変形
- 過去3か月間のボツリヌス毒素
- 認知/コミュニケーションの制限
- ベースラインでの最大TCTスコア（23）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CPPSの適用（URIASスプリント） +理学療法介入タイプ：デバイス
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CPPS（URIASスプリント） +理学療法の適用
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介入なし：神経発達アプローチ後の理学療法のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のfugl-meyer評価によって測定された上肢の感覚運動関数の変化（FMA-ue）
時間枠：ベースラインと4週間の介入後
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検証済みの脳卒中固有のスケールである上肢（FMA-UE）のFugl-Meyer評価によって測定された上肢の感覚運動関数の変化。
FMA-UEは0〜66の範囲で、スコアが高いほどモーターと感覚の機能が向上しています。
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ベースラインと4週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トランクコントロールテスト（TCT）によって測定されたトランク機能の変化
時間枠：ベースラインおよび4週間の介入後
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トランクコントロールテスト（TCT）によって測定されたトランク機能の変化は、4つの機能的な動きを評価します。
TCTの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほどトランク制御と機能能力が向上しています。
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ベースラインおよび4週間の介入後
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ミニバランス評価システムテスト（Mini-Bestest）によって測定されたバランスパフォーマンスの変化
時間枠：ベースラインおよび4週間の介入後
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0から28の範囲のミニバランス評価システムテスト（Mini-Bestest）で測定されたバランスパフォーマンスの変化。
より高いスコアは、より良い動的バランスを示します。
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ベースラインおよび4週間の介入後
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Amadeoロボットシステムを使用して測定された手の強度（屈曲と拡張）の変化。
時間枠：ベースラインおよび4週間の介入後
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Amadeoロボットシステムを使用して測定された手の強度（屈曲と拡張）の変化。
強度はニュートン（n）に記録されます。
値が高いほど、筋力が高いことを示します。
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ベースラインおよび4週間の介入後
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Amadeoロボットシステムを使用して測定された肩と指の可動域（ROM）の変化。
時間枠：ベースラインおよび4週間の介入後
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Amadeoロボットシステムを使用して測定された肩と指の可動域（ROM）の変化。
ROMは度（°）で記録されます。
値が高いほど、関節の移動度が向上します。
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ベースラインおよび4週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月12日
一次修了 (実際)
2022年6月12日
研究の完了 (実際)
2023年3月10日
試験登録日
最初に提出
2025年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月18日
最初の投稿 (実際)
2025年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。