Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szyn powietrza na zaburzenia sensoriomotoryczne dotkniętej kończyny górnej i kontroli tułowia u dorosłego pacjenta po urazie

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Alicia Hernando Rosado, Alfonso X El Sabio University

Wpływ szyn powietrza na zaburzenia sensoriomotoryczne dotkniętej kończyny górnej i kontroli tułowia u dorosłego pacjenta po urazie: randomizowane badanie kliniczne pilotażowe

Cel: Upośledzenie czuciowe w dotkniętej kończynie górnej występuje u około 50% pacjentów po urazie i negatywnie wpływa na zdolność funkcjonalną i jakość życia. To badanie pilotażowe ma na celu ocenę, czy znormalizowane zastosowanie szyn pneumatycznych (powietrznych), w ramach podejścia do leczenia neurorozwojowego, będzie miało pozytywny wpływ na deficyty sensomotoryczne w górnej części hemiplegicznej kończyny pacjentów po urazie.

Projekt: Randomizowane, z jednym ślepą próbą badanie kliniczne.

Ustawienie: Obiekt rehabilitacyjny uszkodzenia mózgu.

Uczestnicy: Dwadzieścia dorosłych w fazie podostrej po udarze zostanie losowo losowo w dwóch grupach. Grupa eksperymentalna (n = 10) otrzyma terapię szynną w połączeniu z fizjoterapią (45 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie). Grupa kontrolna (n = 10) otrzyma tylko fizjoterapię o tym samym czasie trwania i częstotliwości. Wyniki sensomotoryczne zostaną ocenione za pomocą oceny FUGL-Meyer dla kończyny górnej (FMA-EU), a wytrzymałość zginacza/prostownika palca zostanie zmierzona za pomocą układu robotycznego Amadeo. Oceny będą przeprowadzane przed i po interwencji.

Wnioski: Dodanie szyn powietrznych do fizjoterapii może zwiększyć wrażliwość zewnętrzną i proprioceptywną u dorosłych wraca po udarze podczas fazy podostrej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Udar co najmniej 2 miesiące wcześniej
  • Łagodna/umiarkowana hipertonia (Ashworth ≤3)
  • Deficyty proprioceptywne i zewnętrzne
  • Wynik stabilności tułowia między 8-23 (TCT)

Kryteria wykluczenia:

  • Etiologia nieczyniowa
  • Niestabilność kliniczna
  • Zmiany lub deformacje skóry
  • Toksyna botulinowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ograniczenia poznawcze/komunikacyjne
  • Maksymalny wynik TCT (23) na początku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie CPP (szyny URIA) + Fizjoterapia Rodzaj interwencji: urządzenie
Urządzenie: Szyny powietrzne
Zastosowanie CPP (szyny URIA) + fizjoterapia
Brak interwencji: Sama fizjoterapia po podejściu neurorozwojowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji czyszczników kończyny górnej mierzonej przez ocenę FUGL-Meyer dla kończyny górnej (FMA -e)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4-tygodniowa interwencja
Zmiana funkcji sensomotorycznej kończyny górnej mierzonej przez ocenę FUGL-Meyer dla kończyny górnej (FMA-EU), zatwierdzonej skali specyficznej dla udaru. FMA-EU waha się od 0 do 66, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję silnika i sensoryczną.
Linia bazowa i 4-tygodniowa interwencja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji bagażnika mierzona testem kontroli tułowia (TCT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4-tygodniowej interwencji
Zmiana funkcji bagażnika mierzona testem kontroli tułowia (TCT), który ocenia cztery ruchy funkcjonalne. TCT wynosi od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę tułowia i zdolność funkcjonalną.
Linia wyjściowa i po 4-tygodniowej interwencji
Zmiana wydajności bilansu mierzona za pomocą testu systemów oceny mini-równowagi (Mini Bestest)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4-tygodniowej interwencji
Zmiana wydajności bilansu mierzona testem systemów oceny mini równowagi (Mini-Bestest), który wynosi od 0 do 28. Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę dynamiczną.
Linia wyjściowa i po 4-tygodniowej interwencji
Zmiana siły dłoni (zgięcie i rozszerzenie) mierzona za pomocą systemu robotycznego Amadeo.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4-tygodniowej interwencji
Zmiana siły dłoni (zgięcie i rozszerzenie) mierzona za pomocą systemu robotycznego Amadeo. Siła zostanie zarejestrowana w Newtons (N). Wyższe wartości wskazują na większą siłę mięśni.
Linia wyjściowa i po 4-tygodniowej interwencji
Zmiana zakresu ruchu (ROM) barku i palców mierzonych za pomocą układu robotycznego Amadeo.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 4-tygodniowej interwencji
Zmiana zakresu ruchu (ROM) barku i palców mierzonych za pomocą układu robotycznego Amadeo. ROM będzie rejestrowany w stopniach (°). Wyższe wartości wskazują na lepszą mobilność stawów.
Linia wyjściowa i po 4-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alfonso X El Sabio University

Współpracownicy

Hospital Beata María Ana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Universidad Alfonso X El Sabio

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencje udaru mózgu

Badania kliniczne na Szyny powietrzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj