Efecto de las férulas de aire sobre las perturbaciones sensoriomotoras de la extremidad superior afectada y el control del tronco en el paciente adultado después del accidente cerebrovascular
Efecto de las férulas de aire sobre las alteraciones sensoriomotoras de la extremidad superior afectada y el control del tronco en el paciente adultado después del accidente cerebrovascular: un ensayo clínico aleatorizado piloto
Objetivo: El deterioro sensorial en la extremidad superior afectada ocurre en aproximadamente el 50% de los pacientes posteriores al accidente cerebrovascular e impacta negativamente la capacidad funcional y la calidad de vida. Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar si el uso estandarizado de férulas neumáticas (aire), como parte de un enfoque de tratamiento con desarrollo neurológico, tendrá un efecto positivo en los déficits sensoriomotoros en la extremidad superior hemipléjica de los pacientes posteriores a la accidente cerebrovasculares.
Diseño: ensayo clínico piloto aleatorizado, único ciego.
Entendimiento: Instalación de rehabilitación de lesiones cerebrales.
Participantes: Veinte adultos en la fase subaguda después del accidente cerebrovascular se asignarán al azar en dos grupos. El grupo experimental (n = 10) recibirá terapia de férula de aire combinada con fisioterapia (45 minutos por sesión, dos veces por semana durante 4 semanas). El grupo de control (n = 10) recibirá solo fisioterapia con la misma duración y frecuencia. Los resultados sensoriomotores se evaluarán utilizando la evaluación Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-VE), y la resistencia al flexor/extensor de los dedos se medirá utilizando el sistema robótico amadeo. Las evaluaciones se realizarán antes y después de la intervención.
Conclusiones: La adición de férulas de aire a la fisioterapia puede mejorar la sensibilidad exeroceptiva y propioceptiva en adultos que se recuperan de accidente cerebrovascular durante la fase subaguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28007
- Alicia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular al menos 2 meses antes
- Hipertonia leve/moderada (Ashworth ≤3)
- Déficit propioceptivos y exeroceptivos
- Puntuación de estabilidad del tronco entre 8-23 (TCT)
Criterios de exclusión:
- Etiología no vascular
- Inestabilidad clínica
- Lesiones o deformidades en la piel
- Toxina botulínica en los últimos 3 meses
- Limitaciones cognitivas/de comunicación
- Puntuación máxima de TCT (23) al inicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de CPPS (férulas de Urias) + Tipo de intervención de fisioterapia: dispositivo
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Aplicación de CPP (férulas de Urias) + fisioterapia
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Sin intervención: Fisioterapia sola después del enfoque de desarrollo neurológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función sensoriomotora de la extremidad superior medida por la evaluación Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-VE)
Periodo de tiempo: Intervención de base y posterior a las 4 semanas
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Cambio en la función sensoriomotora de la extremidad superior medida por la evaluación Fugl-Meyer para la extremidad superior (FMA-VE), una escala específica de carrera validada.
El FMA-VE varía de 0 a 66, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función de motor y sensorial.
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Intervención de base y posterior a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función del tronco medido por la prueba de control del tronco (TCT)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de una intervención de 4 semanas
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Cambio en la función del tronco medido por la prueba de control del tronco (TCT), que evalúa cuatro movimientos funcionales.
El TCT varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor control del tronco y la capacidad funcional.
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Línea de base y después de una intervención de 4 semanas
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Cambio en el rendimiento del equilibrio medido por la prueba de sistemas de evaluación de mini balance (más mini-mejor)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de una intervención de 4 semanas
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Cambio en el rendimiento del equilibrio medido por la Prueba de sistemas de evaluación del mini balance (Mini-Bestest), que varía de 0 a 28.
Los puntajes más altos indican un mejor equilibrio dinámico.
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Línea de base y después de una intervención de 4 semanas
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Cambie en la fuerza de la mano (flexión y extensión) medido utilizando el sistema robótico amadeo.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de una intervención de 4 semanas
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Cambie en la fuerza de la mano (flexión y extensión) medido utilizando el sistema robótico amadeo.
La fuerza se registrará en Newtons (N).
Los valores más altos indican una mayor fuerza muscular.
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Línea de base y después de una intervención de 4 semanas
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Cambio en el rango de movimiento (ROM) del hombro y los dedos medidos utilizando el sistema robótico amadeo.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de una intervención de 4 semanas
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Cambio en el rango de movimiento (ROM) del hombro y los dedos medidos utilizando el sistema robótico amadeo.
La ROM se registrará en grados (°).
Los valores más altos indican una mejor movilidad articular.
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Línea de base y después de una intervención de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Universidad Alfonso X El Sabio
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