空气夹板对成人势后患者受影响上肢和躯干控制的感觉运动障碍的影响
2025年6月18日 更新者：Alicia Hernando Rosado、Alfonso X El Sabio University
空气夹板对成人势后患者受影响上肢和躯干控制的感觉运动障碍的影响：一项飞行员随机临床试验
目的：受影响的上肢的感觉障碍发生在大约50％的中风后患者中，对功能能力和生活质量产生负面影响。 这项初步研究旨在评估作为神经发育治疗方法的一部分，对气动（空气）夹板的标准化使用是否会对后中风后患者偏瘫上肢的感觉运动缺陷产生积极影响。
设计：飞行员随机，单盲临床试验。
设置：脑损伤康复设施。
参与者：中风后的二十名成年人将被随机分为两组。 实验组（n = 10）将接受空气夹板疗法与物理疗法结合（每次45分钟，每周两次，持续4周）。 对照组（n = 10）将仅接受相同持续时间和频率的物理疗法。 感觉运动结果将使用上肢（FMA-EU）的FUGL-MEYER评估进行评估，并将使用Amadeo机器人系统测量手指屈肌/伸肌强度。 评估将在干预之前和之后进行。
结论：在物理疗法中添加空气夹板可能会增强在亚急性阶段从中风中恢复的成年人的外部感受和本体感受敏感性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28007
- Alicia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风至少两个月前
- 轻度/中度的高血压（Ashworth≤3）
- 本体感受和外部感受不足
- 树干稳定得分在8-23（TCT）之间
排除标准：
- 非血管病因
- 临床不稳定
- 皮肤病变或畸形
- 肉毒杆菌毒素在过去3个月内
- 认知/交流限制
- 基线时TCT分数（23）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CPP（乌里亚夹板）的应用 +理疗干预类型：设备
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CPP的应用（乌里亚夹板） +物理疗法
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无干预：神经发育方法之后仅物理疗法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢的上肢感觉运动功能的变化通过FUGL-MEYER评估（FMA-EU）测量
大体时间：基线和4周后干预
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上肢的上肢感觉运动功能的变化通过FUGL-MEYER评估上肢（FMA-EU）测量，这是经过验证的中风特异性量表。
FMA-EU的范围为0到66，其中较高的分数表明电动机和感觉函数更好。
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基线和4周后干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过躯干控制测试（TCT）测量的中继函数的更改
大体时间：基线和4周的干预后
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通过躯干控制测试（TCT）测量的中继函数的变化，该测试评估了四个功能运动。
TCT范围为0到100，其中较高的分数表明躯干控制和功能能力更好。
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基线和4周的干预后
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通过小型平衡评估系统测试衡量的平衡绩效变化（迷你最佳）
大体时间：基线和4周的干预后
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通过小型平衡评估系统测试（小型最佳）测量的平衡绩效的变化，范围从0到28。
较高的分数表示更好的动态平衡。
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基线和4周的干预后
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使用Amadeo机器人系统测量的手部强度（屈曲和延伸）的变化。
大体时间：基线和4周的干预后
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使用Amadeo机器人系统测量的手部强度（屈曲和延伸）的变化。
力量将记录在纽顿（N）中。
较高的值表明更大的肌肉力量。
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基线和4周的干预后
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使用Amadeo机器人系统测量的肩膀和手指的运动范围（ROM）变化。
大体时间：基线和4周的干预后
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使用Amadeo机器人系统测量的肩膀和手指的运动范围（ROM）变化。
ROM将以学位（°）记录。
较高的值表示更好的关节迁移率。
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基线和4周的干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月12日
初级完成 (实际的)
2022年6月12日
研究完成 (实际的)
2023年3月10日
研究注册日期
首次提交
2025年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年6月18日
首次发布 (实际的)
2025年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月18日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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