Effet des attelles d'air sur les perturbations sensoriomotrices de l'effet supérieur affecté et du contrôle du tronc chez le patient adulte post-AVC
Effet des attelles d'air sur les perturbations sensoriomotrices des membres supérieurs et contrôle du tronc affectés chez le patient adulte post-AVC: un essai clinique randomisé pilote
Objectif: La déficience sensorielle du membre supérieur affecté se produit chez environ 50% des patients post-AVC et a un impact négatif sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie. Cette étude pilote vise à évaluer si l'utilisation standardisée des attelles pneumatiques (air), dans le cadre d'une approche de traitement neurodéveloppemental, aura un effet positif sur les déficits sensorimoteurs dans le membre supérieur hémiplégique des patients post-AVC.
Conception: essai clinique randomisé pilote randomisé en un seul aveugle.
Cadre: Facilité de réhabilitation des lésions cérébrales.
Participants: Vingt adultes en phase subaiguë après AVC seront randomisés en deux groupes. Le groupe expérimental (n = 10) recevra une thérapie d'attelle à air combinée à la physiothérapie (45 minutes par session, deux fois par semaine pendant 4 semaines). Le groupe témoin (n = 10) ne recevra qu'une physiothérapie uniquement avec la même durée et la même fréquence. Les résultats sensorimoteurs seront évalués à l'aide de l'évaluation FUGL-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE), et la force du fléchisseur / extenseur du doigt sera mesurée à l'aide du système robotique Amadeo. Des évaluations seront effectuées avant et après l'intervention.
Conclusions: L'ajout d'attelles d'air à la physiothérapie peut améliorer la sensibilité exteroceptive et proprioceptive chez les adultes se remettant d'AVC pendant la phase subaiguë.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28007
- Alicia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- AVC au moins 2 mois plus tôt
- Hypertonie légère / modérée (Ashworth ≤3)
- Déficits proprioceptifs et exteroceptifs
- Score de stabilité du tronc entre 8-23 (TCT)
Critères d'exclusion:
- Étiologie non vasculaire
- Instabilité clinique
- Lésions cutanées ou déformations
- Toxine botulique au cours des 3 derniers mois
- Limitations cognitives / communicantes
- Score TCT maximum (23) au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application de CPPS (Urias Splints) + Type d'intervention de physiothérapie: Dispositif
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Application de CPPS (Urias Splints) + Physiothérapie
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Aucune intervention: Physiothérapie seule après une approche neurodéveloppementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la fonction sensorimotrice des membres supérieurs mesurée par l'évaluation FUGL-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Intervention de base et après 4 semaines
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Changement de la fonction sensorimotrice des membres supérieurs mesurée par l'évaluation FUGL-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE), une échelle spécifique à l'AVC validée.
Le FMA-US varie de 0 à 66, où des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction moteur et sensorielle.
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Intervention de base et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la fonction du tronc mesuré par le test de contrôle du tronc (TCT)
Délai: Intervention de base et après 4 semaines
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Changement dans la fonction du tronc mesuré par le test de contrôle du tronc (TCT), qui évalue quatre mouvements fonctionnels.
Le TCT varie de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle du tronc et une capacité fonctionnelle.
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Intervention de base et après 4 semaines
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Changement des performances de l'équilibre mesurées par le test des systèmes d'évaluation des mini-balances (mini-plus-être)
Délai: Intervention de base et après 4 semaines
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Changement des performances de l'équilibre mesuré par le test des systèmes d'évaluation des mini-balances (mini-plus-être), qui varie de 0 à 28.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre dynamique.
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Intervention de base et après 4 semaines
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Changement de résistance à la main (flexion et extension) mesuré à l'aide du système robotique Amadeo.
Délai: Intervention de base et après 4 semaines
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Changement de résistance à la main (flexion et extension) mesuré à l'aide du système robotique Amadeo.
La force sera enregistrée dans les Newtons (N).
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force musculaire.
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Intervention de base et après 4 semaines
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Changement de l'amplitude de mouvement (ROM) de l'épaule et des doigts mesurés à l'aide du système robotique Amadeo.
Délai: Intervention de base et après 4 semaines
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Changement de l'amplitude de mouvement (ROM) de l'épaule et des doigts mesurés à l'aide du système robotique Amadeo.
La ROM sera enregistrée en degrés (°).
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure mobilité conjointe.
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Intervention de base et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidad Alfonso X El Sabio
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