Effekt av luftspisser på sensoriomotoriske forstyrrelser av den berørte øvre ekstremitet og bagasjeromskontroll hos den voksne etter hjerneslagspasienten
Effekt av luftspisser på sensoriomotoriske forstyrrelser av den berørte øvre ekstremitet og bagasjeromskontroll hos den voksne etter hjerneslagspasienten: en pilot randomisert klinisk studie
Mål: Sensorisk svekkelse i den berørte overekstremiteten oppstår hos omtrent 50% av pasientene etter hjerneslag og påvirker funksjonell kapasitet og livskvalitet negativt. Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere om standardisert bruk av pneumatiske (Air) splints, som en del av en nevroutviklingsbehandlingstilnærming, vil ha en positiv effekt på sensorimotoriske underskudd i den hemiplegiske overekstremiteten til pasienter etter hjerneslag.
Design: Pilot randomisert, enkeltblind klinisk studie.
Innstilling: Rehabiliteringsanlegg for hjerneskade.
Deltakere: Tjue voksne i den subakutte fasen etter hjerneslag vil bli randomisert i to grupper. Den eksperimentelle gruppen (n = 10) vil få luftsplintbehandling kombinert med fysioterapi (45 minutter per økt, to ganger per uke i 4 uker). Kontrollgruppen (n = 10) vil bare motta fysioterapi med samme varighet og frekvens. Sensorimotoriske utfall vil bli vurdert ved bruk av Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-Ue), og Finger Flexor/Extensor Styrke vil bli målt ved bruk av Amadeo-robotsystemet. Vurderinger vil bli gjennomført før og etter intervensjonen.
Konklusjoner: Tilsetning av luftsparker til fysioterapi kan forbedre eksterokynt og proprioseptiv følsomhet hos voksne som blir frisk av hjerneslag i løpet av den subakutte fasen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28007
- Alicia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hjerneslag minst 2 måneder tidligere
- Mild/moderat hypertonia (Ashworth ≤3)
- Proprioseptive og utvendige underskudd
- Trunk Stability Score mellom 8-23 (TCT)
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-vaskulær etiologi
- Klinisk ustabilitet
- Hudlesjoner eller deformiteter
- Botulinumtoksin de siste tre månedene
- Kognitive/kommunikasjonsbegrensninger
- Maksimal TCT -poengsum (23) ved baseline
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Anvendelse av CPPS (Urias Splints) + Fysioterapiintervensjonstype: Enhet
|
Anvendelse av CPPS (Urias Splints) + fysioterapi
|
|
Ingen inngripen: Fysioterapi alene etter nevroutviklingsmetode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sensorimotorisk funksjon av øvre lemmer målt ved Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-ue)
Tidsramme: Baseline og etter 4-ukers intervensjon
|
Endring i sensorimotorisk funksjon av øvre lemmer målt ved Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-Ue), en validert slagspesifikk skala.
FMA-Ue varierer fra 0 til 66, der høyere score indikerer bedre motorisk og sensorisk funksjon.
|
Baseline og etter 4-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bagasjeromsfunksjon målt ved stamkontrolltesten (TCT)
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Endring i bagasjeromsfunksjon målt ved stamkontrolltesten (TCT), som vurderer fire funksjonelle bevegelser.
TCT varierer fra 0 til 100, der høyere score indikerer bedre bagasjeromskontroll og funksjonsevne.
|
Baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
|
Endring i balanseytelse målt ved mini-balanse evalueringssystemtest (mini-beste)
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Endring i balanseytelse målt ved mini-balanse evalueringssystemtest (mini-beste), som varierer fra 0 til 28.
Høyere score indikerer bedre dynamisk balanse.
|
Baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
|
Endring i håndstyrke (fleksjon og forlengelse) målt ved bruk av Amadeo -robotsystemet.
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Endring i håndstyrke (fleksjon og forlengelse) målt ved bruk av Amadeo -robotsystemet.
Styrke vil bli registrert i Newtons (N).
Høyere verdier indikerer større muskelstyrke.
|
Baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
|
Endring i bevegelsesområde (ROM) på skulderen og fingrene målt ved bruk av Amadeo -robotsystemet.
Tidsramme: Baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Endring i bevegelsesområde (ROM) på skulderen og fingrene målt ved bruk av Amadeo -robotsystemet.
ROM vil bli registrert i grader (°).
Høyere verdier indikerer bedre felles mobilitet.
|
Baseline og etter 4 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Universidad Alfonso X El Sabio
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .