성인 뇌파 환자에서 영향을받는 상지의 감각 운동 장애 및 트렁크 제어에 대한 공기 부목의 영향
성인 뇌졸중 후 환자의 영향을받는 상지의 감각 운동 장애 및 트렁크 제어에 대한 공기 부목의 영향 : 파일럿 무작위 임상 시험
목적 : 영향을받는 상지의 감각 장애는 뇌졸중 후 환자의 약 50%에서 발생하며 기능적 능력과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 파일럿 연구는 신경 발달 치료 접근법의 일부로서 공압 (공기) 부목의 표준화 된 사용이 뇌졸중 후 환자의 혈액질 상지에서 감각 운동 결핍에 긍정적 인 영향을 미칠지 여부를 평가하는 것을 목표로한다.
설계 : 파일럿 무작위, 단일 맹검 임상 시험.
설정 : 뇌 손상 재활 시설.
참가자 : 뇌졸중 후 아 급성 단계에서 20 명의 성인이 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹 (n = 10)은 물리 치료 (세션 당 45 분, 4 주 동안 일주일에 두 번)와 결합 된 공기 부목 요법을 받게됩니다. 대조군 (n = 10)은 동일한 기간과 빈도로 물리 치료 만받습니다. 감각 운동 결과는 상지 (FMA-ue)에 대한 FUGL-Meyer 평가를 사용하여 평가 될 것이며, Amadeo Robotic 시스템을 사용하여 손가락 Flexor/Extensor 강도를 측정 할 것입니다. 평가는 중재 전후에 수행됩니다.
결론 : 물리 치료에 공기 부목을 첨가하면 아 급성기 동안 뇌졸중으로부터 회복되는 성인의 외관 및 독점 감도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Alicia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 최소 2 개월 전에 뇌졸중
- 가벼운/중간 하이퍼 토니아 (Ashworth ≤3)
- 독점 및 외관 적 결핍
- 8-23 (TCT) 사이의 트렁크 안정성 점수
제외 기준 :
- 비 혈관 병인
- 임상 적 불안정성
- 피부 병변 또는 기형
- 지난 3 개월 동안 보툴리눔 독소
- 인지/의사 소통 한계
- 기준선에서 최대 TCT 점수 (23)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPPS (urias splints) + 물리 치료 중재 유형 : 장치
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CPPS (urias splints) + 물리 치료의 적용
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간섭 없음: 신경 발달 접근법에 따른 물리 치료 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지에 대한 FUGL-MEYER 평가에 의해 측정 된 상지 감각 운동 기능의 변화 (FMA-ue)
기간: 기준선 및 4 주 개입 후
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상지 감각 운동 기능의 변화는 검증 된 뇌졸중-특이 적 척도 인 상지 (FMA-ue)에 대한 FUGL-Meyer 평가에 의해 측정된다.
FMA-ue 범위는 0에서 66 사이이며, 점수가 높을수록 모터 및 감각 기능이 향상됩니다.
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기준선 및 4 주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 제어 테스트 (TCT)에 의해 측정 된 트렁크 기능의 변화
기간: 기준선 및 4 주 개입 후
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트렁크 제어 테스트 (TCT)에 의해 측정 된 트렁크 함수의 변화는 네 가지 기능 운동을 평가합니다.
TCT 범위는 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 트렁크 제어 및 기능적 능력을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주 개입 후
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Mini-Balance Evaluation Systems Test (MINI-BESTEST)에 의해 측정 된 균형 성능 변경
기간: 기준선 및 4 주 개입 후
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균형의 변화는 0에서 28 사이의 Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-Balance Evaluation Systems Test)에 의해 측정 된 성능의 변화입니다.
점수가 높을수록 더 나은 동적 균형을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주 개입 후
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Amadeo Robotic 시스템을 사용하여 측정 된 손 강도의 변화 (굴곡 및 확장).
기간: 기준선 및 4 주 개입 후
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Amadeo Robotic 시스템을 사용하여 측정 된 손 강도의 변화 (굴곡 및 확장).
강도는 Newtons (N)에 기록됩니다.
더 높은 값은 더 큰 근력을 나타냅니다.
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기준선 및 4 주 개입 후
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Amadeo 로봇 시스템을 사용하여 측정 된 어깨와 손가락의 운동 범위 (ROM) 변화.
기간: 기준선 및 4 주 개입 후
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Amadeo 로봇 시스템을 사용하여 측정 된 어깨와 손가락의 운동 범위 (ROM) 변화.
ROM은도 (°)로 기록됩니다.
값이 높을수록 공동 이동성이 향상됩니다.
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기준선 및 4 주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중 후유증에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
공기 부목에 대한 임상 시험
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AIRNA Corporation모병
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air up GmbHCitruslabs완전한
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Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges Canada완전한
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Protalix알려지지 않은