Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzduchových dlazí na poruchy senzoriomotoru postiženého horní končetiny a ovládání kufru u dospělého pacienta po hladině

18. června 2025 aktualizováno: Alicia Hernando Rosado, Alfonso X El Sabio University

Vliv vzduchových dlazí na poruchy sensoriomotoru postiženého horní končetiny a kontroly kufru u dospělého pacienta s po mrtvicí: pilotní randomizovaná klinická studie

Cíl: Smyslové poškození postižené horní končetiny nastává přibližně u 50% pacientů po mrtvici a negativně ovlivňuje funkční kapacitu a kvalitu života. Cílem této pilotní studie je vyhodnotit, zda standardizované použití pneumatických (vzduchových) dlahu, jako součást přístupu neurodevelopmentálního léčby, bude mít pozitivní účinek na senzorimotorické deficity v hemiplegické horní končetině pacientů s podetkem.

Design: Pilotní randomizovaná, slepá klinická studie.

Nastavení: Rehabilitační zařízení na poranění mozku.

Účastníci: Dvacet dospělých v subakutní fázi po mrtvici bude randomizováno do dvou skupin. Experimentální skupina (n = 10) obdrží terapii vzduchové dlahy v kombinaci s fyzioterapií (45 minut na relaci, dvakrát týdně po dobu 4 týdnů). Kontrolní skupina (n = 10) bude dostávat pouze fyzioterapii se stejnou dobou a frekvencí. Senzorimotorické výsledky budou hodnoceny pomocí hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetinu (FMA-UE) a pevnost flexoru/extensoru bude měřena pomocí robotického systému Amadeo. Hodnocení bude prováděna před a po zásahu.

Závěry: Přidání vzduchových dlahu k fyzioterapii může zvýšit vnější a proprioceptivní citlivost u dospělých zotavujících se z mrtvice během subakutní fáze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Snížení nejméně o 2 měsíce dříve
  • Mírná/střední hypertonia (Ashworth ≤ 3)
  • Proprioceptivní a exteroceptivní deficity
  • Skóre stability kmene mezi 8-23 (TCT)

Kritéria pro vyloučení:

  • Nevaskulární etiologie
  • Klinická nestabilita
  • Kožní léze nebo deformity
  • Botulinum toxin za poslední 3 měsíce
  • Kognitivní/komunikační omezení
  • Maximální skóre TCT (23) na začátku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace CPPS (urias dlahy) + fyzioterapie Typ intervence: zařízení
Přístroj: Vzduchové dlahy
Aplikace CPPS (dlahy Urias) + fyzioterapie
Žádný zásah: Samotná fyzioterapie po neurodevelopmentálním přístupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce senzorimotoru horní končetiny měřená hodnocením Fugl-Meyer pro horní končetinu (FMA-UE)
Časové okno: Základní a po 4týdenní intervenci
Změna ve funkci senzorimotorické funkce horní končetiny měřená hodnocením Fugl-Meyer pro horní končetinu (FMA-UE), ověřené stupnice specifické pro mrtvici. FMA-UE se pohybuje od 0 do 66, kde vyšší skóre naznačuje lepší motorickou a smyslovou funkci.
Základní a po 4týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce kufru měřená testem řízení kmene (TCT)
Časové okno: Základní a po 4týdenním zásahu
Změna funkce kufru měřená testem ovládání kmene (TCT), který hodnotí čtyři funkční pohyby. TCT se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre naznačuje lepší ovládání kmene a funkční schopnost.
Základní a po 4týdenním zásahu
Změna ve výkonu rovnováhy měřená pomocí testu systémů hodnocení mini-vyrovnávání (mini-nejlepší)
Časové okno: Základní a po 4týdenním zásahu
Změna vyvážení výkonnosti měřená testem systémů pro hodnocení mini-vyvážení (mini-nejlepší), který se pohybuje od 0 do 28. Vyšší skóre naznačují lepší dynamickou rovnováhu.
Základní a po 4týdenním zásahu
Změna síly ruky (flexe a prodloužení) měřená pomocí robotického systému Amadeo.
Časové okno: Základní a po 4týdenním zásahu
Změna síly ruky (flexe a prodloužení) měřená pomocí robotického systému Amadeo. Síla bude zaznamenána v Newtons (N). Vyšší hodnoty naznačují větší svalovou sílu.
Základní a po 4týdenním zásahu
Změna rozsahu pohybu (ROM) ramene a prstů měřená pomocí robotického systému Amadeo.
Časové okno: Základní a po 4týdenním zásahu
Změna rozsahu pohybu (ROM) ramene a prstů měřená pomocí robotického systému Amadeo. ROM bude zaznamenán ve stupních (°). Vyšší hodnoty naznačují lepší mobilitu kloubů.
Základní a po 4týdenním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alfonso X El Sabio University

Spolupracovníci

Hospital Beata María Ana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Universidad Alfonso X El Sabio

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Následky mrtvice

Klinické studie na Vzduchové dlahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit