Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af luftsplints på sensoriomotorforstyrrelser af den berørte øvre ekstremitet og bagagerumskontrol hos den voksne post-stroke-patient

18. juni 2025 opdateret af: Alicia Hernando Rosado, Alfonso X El Sabio University

Effekt af luftsplints på sensoriomotorforstyrrelser af den berørte øvre ekstremitet og bagagerumskontrol hos den voksne post-slagtilfælde: en pilot randomiseret klinisk undersøgelse

Formål: Sensorisk svækkelse i den berørte øvre lem forekommer hos cirka 50% af patienterne efter slagtilfælde og påvirker den funktionelle kapacitet og livskvalitet negativt. Denne pilotundersøgelse sigter mod at evaluere, om den standardiserede anvendelse af pneumatiske (luft) splinter, som en del af en neuroudviklingsbehandlingsmetode, vil have en positiv effekt på sensorimotoriske underskud i den hemiplegiske øvre lem for patienter efter slagtilfælde.

Design: Pilot randomiseret, enkeltblind klinisk forsøg.

Indstilling: Rehabiliteringsanlæg til hjerneskade.

Deltagere: Tyve voksne i den subakutte fase efter slagtilfælde vil blive randomiseret i to grupper. Den eksperimentelle gruppe (n = 10) vil modtage luftsplinterapi kombineret med fysioterapi (45 minutter pr. Session, to gange om ugen i 4 uger). Kontrolgruppen (n = 10) modtager kun fysioterapi med samme varighed og frekvens. Sensorimotor-resultater vurderes ved hjælp af Fugl-Meyer-vurderingen for den øvre ekstremitet (FMA-UE), og Finger Flexor/Extensor Strength måles ved hjælp af Amadeo-robotsystemet. Evalueringer vil blive gennemført før og efter interventionen.

Konklusioner: Tilføjelsen af ​​luftsplinter til fysioterapi kan øge eksternceptiv og propriosceptiv følsomhed hos voksne, der beder efter slagtilfælde i den subakute fase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Alicia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Slag mindst 2 måneder tidligere
  • Mild/moderat hypertonia (Ashworth ≤3)
  • Propriosceptive og ekstoceptive underskud
  • Trunk stabilitetsresultat mellem 8-23 (TCT)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-vaskulær etiologi
  • Klinisk ustabilitet
  • Hudlæsioner eller deformiteter
  • Botulinumtoksin i de sidste 3 måneder
  • Kognitive/kommunikationsbegrænsninger
  • Maksimal TCT -score (23) ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anvendelse af CPP'er (Urias splinter) + Fysioterapiinterventionstype: Enhed
Enhed: Luftsplints
Anvendelse af CPPS (Urias splinter) + fysioterapi
Ingen indgriben: Fysioterapi alene efter neuroudviklingsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i øvre lemsensorimotorisk funktion målt ved Fugl-Meyer-vurderingen for den øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline og post 4-ugers intervention
Ændring i øvre lemmer sensorimotorfunktion målt ved Fugl-Meyer-vurderingen for den øvre ekstremitet (FMA-UE), en valideret slagspecifik skala. FMA-UE spænder fra 0 til 66, hvor højere score indikerer bedre motorisk og sensorisk funktion.
Baseline og post 4-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bagagerumsfunktion målt ved bagagerumskontroltesten (TCT)
Tidsramme: Baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i bagagerumsfunktion målt ved bagagerumskontroltesten (TCT), der vurderer fire funktionelle bevægelser. TCT varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre bagagerumskontrol og funktionel evne.
Baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i balancepræstation målt ved test af mini-balance evalueringssystemer (mini-bedste)
Tidsramme: Baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i balancepræstation målt ved test af mini-balance evalueringssystemer (mini-bedste), der varierer fra 0 til 28. Højere score indikerer bedre dynamisk balance.
Baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i håndstyrke (flexion og udvidelse) målt ved hjælp af Amadeo -robotsystemet.
Tidsramme: Baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i håndstyrke (flexion og udvidelse) målt ved hjælp af Amadeo -robotsystemet. Styrken registreres i Newton (N). Højere værdier indikerer større muskelstyrke.
Baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i bevægelsesområdet (ROM) på skulderen og fingrene målt ved hjælp af Amadeo -robotsystemet.
Tidsramme: Baseline og efter 4-ugers intervention
Ændring i bevægelsesområdet (ROM) på skulderen og fingrene målt ved hjælp af Amadeo -robotsystemet. ROM registreres i grader (°). Højere værdier indikerer bedre fælles mobilitet.
Baseline og efter 4-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alfonso X El Sabio University

Samarbejdspartnere

Hospital Beata María Ana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universidad Alfonso X El Sabio

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftsplints

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner