Влияние воздушных шин на сенсориомоторные нарушения пораженной верхней конечности и контроля туловища у взрослых после инсульта пациента
Влияние воздушных шин на сенсориомоторные нарушения пораженной верхней конечности и контроля туловища у взрослых после инсульта: пилотное рандомизированное клиническое исследование
Цель: сенсорные нарушения в пораженной верхней конечности происходит примерно у 50% пациентов с постгольником и негативно влияет на функциональную способность и качество жизни. Это пилотное исследование направлено на то, чтобы оценить, будет ли стандартизированное использование пневматических (воздушных) шин, как часть подхода к лечению нервно-развития оказывать положительное влияние на сенсоримоторный дефицит в верхней конечности гемиплегических пациентов после инсульта.
Дизайн: пилотный рандомизированный, одно слепое клиническое исследование.
Установка: Реабилитационное учреждение мозга.
Участники: Двадцать взрослых в подострной фазе после инсульта будут рандомизированы в две группы. Экспериментальная группа (n = 10) получит воздушную терапию шин -шин в сочетании с физиотерапией (45 минут на сеанс, два раза в неделю в течение 4 недель). Контрольная группа (n = 10) будет получать только физиотерапию с той же продолжительностью и частотой. Сенсомоторные результаты будут оцениваться с использованием оценки Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-OU), а прочность сгибателя/разгибателя пальцев будет измерена с использованием роботизированной системы Amadeo. Оценки будут проводиться до и после вмешательства.
Выводы. Добавление воздушных шин к физиотерапии может усилить экстерцептивную и проприоцептивную чувствительность у взрослых, восстанавливающихся после инсульта во время подострой.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28007
- Alicia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Инсульт как минимум 2 месяца ранее
- Мягкая/умеренная гипертония (Эшворт ≤3)
- Проприоцептивный и экстерцептивный дефицит
- Оценка стабильности туловища между 8-23 (TCT)
Критерии исключения:
- Неваскулярная этиология
- Клиническая нестабильность
- Поражения кожи или деформации
- Ботулинический токсин за последние 3 месяца
- Когнитивные/коммуникационные ограничения
- Максимальный балл TCT (23) на исходном уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение CPPS (Splints Uris) + Тип физиотерапевтического вмешательства: устройство
|
Применение CPP (шинеты Urias) + физиотерапия
|
|
Без вмешательства: Физиотерапия только с помощью подхода к нейроразвитию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сенсомоторной функции верхней конечности, измеренная по оценке Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-ue)
Временное ограничение: Базовый и после 4-недельного вмешательства
|
Изменение сенсомоторной функции верхней конечности, измеренное по оценке Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-OU), проверенной специфической шкалы инсульта.
FMA-ue колеблется от 0 до 66, где более высокие оценки указывают на лучшую моторную и сенсорную функцию.
|
Базовый и после 4-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции туловища, измеренная с помощью контрольного теста туловища (TCT)
Временное ограничение: Базовая линия и после 4-недельного вмешательства
|
Изменение функции туловища, измеренная с помощью контрольного теста туловища (TCT), который оценивает четыре функциональных движения.
TCT колеблется от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на лучшую контроль туловища и функциональную способность.
|
Базовая линия и после 4-недельного вмешательства
|
|
Изменение производительности баланса, измеренное с помощью теста систем оценки мини-баланса (Mini-Best)
Временное ограничение: Базовая линия и после 4-недельного вмешательства
|
Изменение производительности баланса, измеренное с помощью теста систем оценки мини-баланса (Mini-Best), который варьируется от 0 до 28.
Более высокие оценки указывают на лучший динамический баланс.
|
Базовая линия и после 4-недельного вмешательства
|
|
Изменение прочности рук (сгибание и расширение), измеренное с использованием роботизированной системы Amadeo.
Временное ограничение: Базовая линия и после 4-недельного вмешательства
|
Изменение прочности рук (сгибание и расширение), измеренное с использованием роботизированной системы Amadeo.
Сила будет записана в Newtons (n).
Более высокие значения указывают на большую мышечную силу.
|
Базовая линия и после 4-недельного вмешательства
|
|
Изменение диапазона движения (ПЗУ) плеча и пальцев, измеренных с использованием роботизированной системы Amadeo.
Временное ограничение: Базовая линия и после 4-недельного вмешательства
|
Изменение диапазона движения (ПЗУ) плеча и пальцев, измеренных с использованием роботизированной системы Amadeo.
ПЗУ будет записан в градусах (°).
Более высокие значения указывают на лучшую подвижность сустава.
|
Базовая линия и после 4-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universidad Alfonso X El Sabio
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .