Efeito de talas de ar nos distúrbios sensoriomotores da extremidade superior afetada e controle do tronco no paciente adulto pós-AVC
Efeito de talas de ar nos distúrbios sensoriomotores da extremidade superior afetada e controle do tronco no paciente adulto pós-AVC: um ensaio clínico randomizado piloto
Objetivo: O comprometimento sensorial no membro superior afetado ocorre em aproximadamente 50% dos pacientes pós-AVC e afeta negativamente a capacidade funcional e a qualidade de vida. Este estudo piloto tem como objetivo avaliar se o uso padronizado de talas de pneumático (ar), como parte de uma abordagem de tratamento neurodesenvolvimento, terá um efeito positivo nos déficits sensorimotores no membro superior hemiplégico dos pacientes pós-AVC.
Projeto: ensaio clínico randomizado, randomizado, único.
Configuração: Instalação de reabilitação de lesões cerebrais.
Participantes: Vinte adultos na fase subaguda após o AVC serão randomizados em dois grupos. O grupo experimental (n = 10) receberá terapia de tala aérea combinada com fisioterapia (45 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 4 semanas). O grupo controle (n = 10) receberá apenas fisioterapia com a mesma duração e frequência. Os resultados sensório-motores serão avaliados usando a avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior (FMA-UE), e a resistência do flexor/extensor de dedos será medida usando o sistema robótico Amadeo. As avaliações serão realizadas antes e após a intervenção.
Conclusões: A adição de talas de ar à fisioterapia pode aumentar a sensibilidade exteroceptiva e proprioceptiva em adultos que se recuperam do AVC durante a fase subaguda.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28007
- Alicia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Derrame pelo menos 2 meses antes
- Hypertonia leve/moderada (Ashworth ≤3)
- Déficits proprietários e extremoceptivos
- Pontuação de estabilidade do tronco entre 8-23 (TCT)
Critérios de exclusão:
- Etiologia não vascular
- Instabilidade clínica
- Lesões ou deformidades da pele
- Toxina botulínica nos últimos 3 meses
- Limitações cognitivas/de comunicação
- Pontuação TCT máxima (23) na linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de CPPs (talas de Urias) + Intervenção de Fisioterapia Tipo: Dispositivo
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Aplicação de CPPs (talas de Urias) + Fisioterapia
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Sem intervenção: Fisioterapia sozinha após a abordagem do desenvolvimento neurológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função sensório-motora do membro superior medido pela avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior (FMA-ue)
Prazo: Linha de base e intervenção após 4 semanas
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Mudança na função sensório-motora do membro superior medida pela avaliação FUGL-MEYER para a extremidade superior (FMA-UE), uma escala específica de AVC validada.
O FMA-UE varia de 0 a 66, onde pontuações mais altas indicam melhor função motora e sensorial.
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Linha de base e intervenção após 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função do tronco medida pelo Teste de Controle de Trunk (TCT)
Prazo: Linha de base e após intervenção de 4 semanas
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Mudança na função do tronco medida pelo teste de controle do tronco (TCT), que avalia quatro movimentos funcionais.
O TCT varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor controle do tronco e capacidade funcional.
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Linha de base e após intervenção de 4 semanas
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Mudança no equilíbrio desempenho medido pelo Teste de Sistemas de Avaliação Mini-balance (Mini-Bestest)
Prazo: Linha de base e após intervenção de 4 semanas
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Alteração no equilíbrio desempenho medido pelo Teste de Sistemas de Avaliação Mini-balance (Mini-Bestest), que varia de 0 a 28.
Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio dinâmico.
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Linha de base e após intervenção de 4 semanas
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Mudança na força da mão (flexão e extensão) medida usando o sistema robótico Amadeo.
Prazo: Linha de base e após intervenção de 4 semanas
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Mudança na força da mão (flexão e extensão) medida usando o sistema robótico Amadeo.
A força será registrada em Newtons (n).
Valores mais altos indicam maior força muscular.
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Linha de base e após intervenção de 4 semanas
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Mudança na amplitude de movimento (ROM) do ombro e dos dedos medidos usando o sistema robótico Amadeo.
Prazo: Linha de base e após intervenção de 4 semanas
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Mudança na amplitude de movimento (ROM) do ombro e dos dedos medidos usando o sistema robótico Amadeo.
A ROM será registrada em graus (°).
Valores mais altos indicam melhor mobilidade articular.
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Linha de base e após intervenção de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universidad Alfonso X El Sabio
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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