Ilmapilun vaikutus vaurioituneiden yläraajojen ja tavaratilan torjuntaan aikuisten post-aivohalvauksen jälkeisessä potilaan anteriomoottorin häiriöissä
Ilmapilkun vaikutus vaurioituneiden yläraajojen ja tavaratilan kontrollien anteriomoottorien häiriöihin aikuisen aivohalvauksen jälkeen:
Tavoite: Aistinvarainen vajaatoiminta sairastuneessa yläraajassa tapahtuu noin 50%: lla aivohalvauksen jälkeisistä potilaista ja vaikuttaa negatiivisesti funktionaalisuuteen ja elämänlaatuun. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko pneumaattisten (AIR) sirujen standardisoidulla käytöllä osana neurokehityshoitoa koskevaa lähestymistapaa positiivinen vaikutus sensorimotorisiin vajavuuksiin hemiplegisissä yläraajoissa.
Suunnittelu: Pilotti satunnaistettu, yhden sokea kliininen tutkimus.
Asetus: Aivovamman kuntoutuslaitos.
Osallistujat: Kaksikymmentä aikuista subakuuttivaiheessa aivohalvauksen jälkeen satunnaistetaan kahteen ryhmään. Koeryhmä (n = 10) saa ilmapilkahoitoa yhdistettynä fysioterapiaan (45 minuuttia istuntoa kohti, kahdesti viikossa 4 viikon ajan). Kontrolliryhmä (n = 10) saa vain fysioterapiaa samalla kestolla ja taajuudella. Sensorimotoriset tulokset arvioidaan käyttämällä yläraajojen Fugl-Meyer-arviointia (FMA-UE), ja sormen taipumin/pidennyslujuus mitataan Amadeo-robottijärjestelmällä. Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Johtopäätökset: Ilmaosien lisääminen fysioterapiaan voi parantaa eksteroceptiivista ja proprioceptiivista herkkyyttä aikuisilla, jotka ovat toipumassa aivohalvauksesta subakuuttivaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28007
- Alicia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus vähintään 2 kuukautta aikaisemmin
- Lievä/kohtalainen hypertonia (Ashworth ≤3)
- Proprioceptiiviset ja eksteroceptiiviset alijäämät
- Runkojen vakauspiste välillä 8-23 (TCT)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-verisuoni-etiologia
- Kliininen epävakaus
- Ihovauriot tai epämuodostumat
- Botulinum -toksiini viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kognitiiviset/viestintärajoitukset
- Suurin TCT -pistemäärä (23) lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CPPS: n (Urias -sirujen) soveltaminen + fysioterapian interventiotyyppi: Laite
|
CPPS: n (Urias -sirujen) soveltaminen + fysioterapia
|
|
Ei väliintuloa: Pelkästään fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen sensorimoottorifunktion muutos mitattuna yläraajojen Fugl-Meyer-arvioinnilla (FMA-UE)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon interventio
|
Yläraajojen sensorimoottorifunktion muutos, joka mitataan yläraajojen FUGL-Meyer-arvioinnilla (FMA-UE), validoitu iskukohtainen asteikko.
FMA-Ue vaihtelee välillä 0-66, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa moottori- ja aistitoimintaa.
|
Perustaso ja 4 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkojen toiminnan muutos, joka mitataan rungon ohjaustestillä (TCT)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon intervention jälkeen
|
Runkojen toiminnan muutos, joka mitataan rungon ohjaustestillä (TCT), joka arvioi neljä funktionaalista liikettä.
TCT vaihtelee välillä 0 - 100, missä korkeammat pisteet osoittavat paremman rungon hallinnan ja toiminnallisen kyvyn.
|
Perustaso ja 4 viikon intervention jälkeen
|
|
Pienien tasapainotusjärjestelmien testillä mitattu tasapainon suorituskyvyn muutos (mini-parhaimmat)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon intervention jälkeen
|
Tasapainon suorituskyvyn muutos mitattuna mini-tasapainon arviointijärjestelmien testillä (mini-parhaimmat), joka vaihtelee välillä 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman dynaamisen tasapainon.
|
Perustaso ja 4 viikon intervention jälkeen
|
|
Muutos käsinlujuudessa (taipuminen ja laajennus) mitattuna Amadeo -robottijärjestelmällä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon intervention jälkeen
|
Muutos käsinlujuudessa (taipuminen ja laajennus) mitattuna Amadeo -robottijärjestelmällä.
Vahvuus tallennetaan Newtons (N).
Suuremmat arvot osoittavat suuremman lihasvoiman.
|
Perustaso ja 4 viikon intervention jälkeen
|
|
Muutos olkapäiden ja sormien liikettä (ROM) mitattuna käyttämällä Amadeo -robottijärjestelmää.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon intervention jälkeen
|
Muutos olkapäiden ja sormien liikettä (ROM) mitattuna käyttämällä Amadeo -robottijärjestelmää.
ROM kirjataan asteina (°).
Suuremmat arvot osoittavat paremman nivelten liikkuvuuden.
|
Perustaso ja 4 viikon intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidad Alfonso X El Sabio
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .