Effekt av luftsplint på sensoriomotoriska störningar av den drabbade övre extremiteten och stamkontrollen hos den vuxna patienten efter stroke
Effekt av luftsplint på sensoriomotoriska störningar av den drabbade övre extremiteten och stamkontrollen hos den vuxna patienten efter stroke: en pilot randomiserad klinisk prövning
Mål: Sensorisk nedsättning i den drabbade övre extremiteten förekommer hos cirka 50% av patienterna efter stroke och påverkar negativt funktionell kapacitet och livskvalitet. Denna pilotstudie syftar till att utvärdera om den standardiserade användningen av pneumatiska (luft) splints, som en del av en neuroutvecklingsbehandlingsmetod, kommer att ha en positiv effekt på sensorimotoriska underskott i den hemiplegiska övre extremitetspatienterna.
Design: Pilot randomiserad, enkelblind klinisk prövning.
Inställning: Rehabiliteringsanläggning för hjärnskada.
Deltagare: Tjugo vuxna i den subakuta fasen efter stroke kommer att randomiseras i två grupper. Den experimentella gruppen (n = 10) kommer att få luftsplintterapi i kombination med fysioterapi (45 minuter per session, två gånger per vecka under 4 veckor). Kontrollgruppen (n = 10) får endast fysioterapi med samma varaktighet och frekvens. Sensorimotoriska resultat kommer att bedömas med hjälp av FUGL-Meyer-bedömningen för den övre extremiteten (FMA-UE), och fingerflexor/extensorstyrka kommer att mätas med hjälp av Amadeo-robotsystemet. Bedömningar kommer att genomföras före och efter interventionen.
Slutsatser: Tillsatsen av luftskivor till fysioterapi kan förbättra exteroceptiv och proprioseptiv känslighet hos vuxna som återhämtar sig från stroke under den subakuta fasen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Alicia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Stroke minst 2 månader tidigare
- Mild/måttlig hypertoni (Ashworth ≤3)
- Propriosceptiva och exteroceptiva underskott
- Trunk Stability Score mellan 8-23 (TCT)
Uteslutningskriterier:
- Icke-vaskulär etiologi
- Klinisk instabilitet
- Hudskador eller deformiteter
- Botulinumtoxin under de senaste 3 månaderna
- Kognitiva/kommunikationsbegränsningar
- Maximal TCT -poäng (23) vid baslinjen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillämpning av CPP: er (Urias splint) + fysioterapiinterventionstyp: enhet
|
Tillämpning av CPPS (Urias Slints) + fysioterapi
|
|
Inget ingripande: Fysioterapi ensam efter neuroutvecklingsstrategi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sensorimotorfunktionen i övre extremiteterna mätt med Fugl-Meyer-bedömningen för övre extremiteten (FMA-UE)
Tidsram: Baslinje och efter 4-veckors intervention
|
Förändring i sensorimotorfunktionen i övre extremiteterna mätt med FUGL-Meyer-bedömningen för den övre extremiteten (FMA-UE), en validerad strokspecifik skala.
FMA-EUE varierar från 0 till 66, där högre poäng indikerar bättre motorisk och sensorisk funktion.
|
Baslinje och efter 4-veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stamfunktionen mätt med Trunk Control Test (TCT)
Tidsram: Baslinje och efter 4-veckors intervention
|
Förändring i stamfunktionen mätt med Trunk Control Test (TCT), som utvärderar fyra funktionella rörelser.
TCT sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre stamkontroll och funktionell förmåga.
|
Baslinje och efter 4-veckors intervention
|
|
Förändring i balansprestanda mätt med Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-Bestest)
Tidsram: Baslinje och efter 4-veckors intervention
|
Förändring i balansprestanda mätt med Mini-Balance Evaluation Systems-testet (mini-bästa), som sträcker sig från 0 till 28.
Högre poäng indikerar bättre dynamisk balans.
|
Baslinje och efter 4-veckors intervention
|
|
Förändring i handstyrka (flexion och förlängning) mätt med Amadeo -robotsystemet.
Tidsram: Baslinje och efter 4-veckors intervention
|
Förändring i handstyrka (flexion och förlängning) mätt med Amadeo -robotsystemet.
Styrka kommer att registreras i Newtons (N).
Högre värden indikerar större muskelstyrka.
|
Baslinje och efter 4-veckors intervention
|
|
Förändring i rörelseområdet (ROM) av axeln och fingrarna uppmätt med Amadeo -robotsystemet.
Tidsram: Baslinje och efter 4-veckors intervention
|
Förändring i rörelseområdet (ROM) av axeln och fingrarna uppmätt med Amadeo -robotsystemet.
ROM kommer att registreras i grader (°).
Högre värden indikerar bättre ledmobilitet.
|
Baslinje och efter 4-veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Universidad Alfonso X El Sabio
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .