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心房細動患者におけるモバイル教育プログラムの評価。

2025年6月12日 更新者：Suna Eroğlu Aygül、Akdeniz University

知識レベル、症状管理、およびlıfeの実質的なlıfeの実質的な教育プログラムと電話のフォローアップの効果

この研究は、心房細動患者の知識レベル、症状管理、生活の質に対するモバイル教育プログラムと電話のフォローアップの効果を決定するために実施されました。

この研究の目的は、次の質問に答えることを目指しています。

  1. モバイル教育プログラムと電話のフォローアップは、対照群と比較して、介入グループのAF患者の知識のレベルを高めることに影響を及ぼしますか？
  2. モバイル教育プログラムと電話のフォローアップは、対照群と比較して介入グループのAF患者の症状の重症度を軽減することに影響を及ぼしますか？
  3. モバイル教育プログラムと電話のフォローアップは、対照群と比較して、介入グループのAF患者の生活の質を改善することに影響を及ぼしますか？

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、モバイルトレーニングプログラムの開発とその有効性の評価という2つのフェーズで計画されました。 研究の最初の段階では、M-AFEP（モバイル系四波細動教育プログラム）アプリケーションが開発され、研究の第2段階では、M-AFEPの有効性が、アクティブコントロールグループとのランダム化比較実験研究設計で評価されます。

この研究のサンプルは、Akdeniz University Hospitalの心臓学外来患者クリニックの定期的なコントロールのためにフォローアップされ、選択基準を満たす18歳以上のAF診断された患者で構成されます。この研究のサンプルは、AF 35の介入患者と35人の対照群で構成されます。

データ収集ツールとM-AFEPの包括性を評価するために、研究の前に介入グループの10％の4人の参加者と4週間の事前アプリケーションを実施することが計画されています。 個人情報フォーム、ジェッサ心房細動知識アンケート（JAKQ）、トロント大学心房細動重大度スケール（AFSS）、生活の品質スケール（AFEQT）に対する心房細動の影響（SUS）がデータ収集に使用されます。 同意が得られた介入グループの参加者は、最初にM-AFEPの使用について訓練され、M-AFEPアプリケーションバージョンが電話にインストールされます。 その後、研究者は、最初、4週間、および8週目に電話でフォローアップを実施します。 同様に、M-AFEPの使用に関するリマインダーメッセージ（SMS）は、1番目、4週目、8週目に週に1回送信されます。

参加者は、12週間M-AFEPを使用します。 12週目の終わりに、介入および対照群の患者は、モバイルアプリケーションを使用して、トロント大学心房細動重大度スケール（AFSS）、トロント大学の生命尺度（AFSS（AFSS）（AFSS）の効果）を完了します。 参加者は、システムユーザビリティスケールでモバイルアプリケーションを評価します。 これらのデータは、研究のテスト後測定を構成します。 テスト後の後、M-AFEPアプリケーションは、コントロールグループの参加者と共有され、利益が得られます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Suna EROĞLU AYGÜL, Lecturer - PhD Student
  • 電話番号：2893 +90 242 227 45 37
  • メール：sunaeroglu@akdeniz.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、七面鳥、07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上。
  • 読み書きができる。
  • 心房細動診断。
  • 認知障害やコミュニケーション障害はありません。
  • 精神疾患と診断されていない。
  • 技術デバイスを使用する能力。
  • Androidオペレーティングシステムとインターネットアクセスを備えたスマートフォンの使用と使用。
  • 研究に参加することへの受け入れ。

除外基準：

  • リウマチバルブ疾患、中程度/重度の僧帽弁狭窄症、および以前のバルブ手術の診断。
  • New York Heart Association（NYHA）分類による機能クラスIIIまたはIV。
  • 既存または計画されたペースメーカー、ICD（埋め込み型除細動器）および既存または計画された無線周波数アブレーション治療の患者は、研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
他の：モバイルアトリアルフィブリル化トレーニングプログラム
患者情報フォーム、心房細動情報スケール、心房細動の重症度スケール、および心房細動の生活の質への影響は、モバイル心房細動教育プログラム（M-AFEP）を使用して、研究者によって対面が対面します。 アプリケーションリンク、個別の電子メール、およびユーザーパスワードは、参加者の携帯電話に送信され、アプリケーションは携帯電話から関連するアドレスを入力することによりメイン画面に追加されます。 参加者は、週に12週間 /少なくとも10分間M-AFEPを使用するように求められ、使用期間はモバイルアプリケーションに記録されます。 介入グループの参加者は、最初、4週間、および8週目に週に1回電話でフォローアップされ、M-AFEPの使用のためにリマインダーメッセージ（SMS）が送信されます。 12週目の終わりに、スケールはアプリケーションを通じて再び入力されます。
プラセボコンパレーター：対照群
他の：定期的な外来診療所ケア
  • 対照群の参加者には、研究者からM-AFEPアプリケーション使用トレーニングが与えられます。
  • アプリケーションリンク、個別の電子メール、およびユーザーパスワードは、コントロールグループの参加者の携帯電話に送信されます。
  • コントロールグループの参加者は、携帯電話からモバイルアプリケーションの関連するアドレスを入力し、アプリケーションが自宅の画面に追加されます。
  • 対照群の参加者のM-AFEPアプリケーションでは、介入グループの内容とは異なるAFに固有の情報を含む短い一般情報セクションがあります。

対照群の参加者は、プロセス全体で日常的な外来患者の追跡のみを継続し、介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Jessa Atrial Fibrillation Knowledgeアンケート
時間枠：測定は、研究の開始（0日目）および12週目の終わりに行われます。
- Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Abuctionnaire-は、AAF状態に関する参加者の知識を評価するために使用されます。 スケールは、合計16のアイテムと3つのサブディメンションで構成されています。 スケールから得られる最低スコアは「0」で、最高スコアは「16」です。 スケールから得られるスコアが高いほど、患者の知識レベルが高くなります。
測定は、研究の開始（0日目）および12週目の終わりに行われます。
トロント大学心房細動の重症度スケール
時間枠：測定は、研究の開始（0日目）および12週目の終わりに行われます。
トロント大学心房細動の重症度スケールは、AF特異的疾患の重症度、個人に生じる負担、AFエピソードの頻度を評価するために使用されるスケールです。 スケールは、19項目と3つのセクションで構成されています。 スコアが高いほど、AFの負担が大きくなり、より深刻な症状が示されます。
測定は、研究の開始（0日目）および12週目の終わりに行われます。
生活の質スケールに対する心房細動の影響
時間枠：測定は、研究の開始（0日目）および12週目の終わりに行われます。
生活の質スケールに対する心房細動の影響は、AF患者の生活の質を測定する4つのサブ次元と20の質問で構成されています。 スケールのスコアリングは、一般的に0〜100の範囲で、サブ次元のスコアがあります。 ゼロのスコアは、生活の質が悪影響を受けることを示しています。
測定は、研究の開始（0日目）および12週目の終わりに行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
System Usability Scale-SUS
時間枠：測定は、研究の終わり（12週目の終わり）に行われます。
システムユーザビリティスケールには合計10個のアイテムがあります。 スケール内の各アイテムは、1〜5の値を取得します。 0〜100の範囲のシステムユーザビリティスケールスコアが取得されます。 このスコアによると、システムまたはインターフェイスは使いやすさの観点から評価できます。 スコアが高いほど、システムはより使いやすくなります。
測定は、研究の終わり（12週目の終わり）に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Akdeniz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月12日

最初の投稿 (実際)

2025年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月12日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AU-İHH-SE-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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