Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu mobilního vzdělávání u pacientů s fibrilací síní.

12. června 2025 aktualizováno: Suna Eroğlu Aygül, Akdeniz University

Účinek programu Mobıle Educatıon a sledování telefonu na úrovni znalostí, řízení symptomů a kvalifikace Lıfe v patıents s Atrıal Fıbrıllatıon

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku programu mobilního vzdělávání a sledování telefonu na úrovni znalostí, řízení symptomů a kvality života pacientů s fibrilací síní.

Cílem studie je odpovědět na následující otázky.

  1. Má mobilní vzdělávací program a sledování telefonu vliv na zvýšení úrovně znalostí u pacientů s AF v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou?
  2. Má mobilní vzdělávací program a sledování telefonu vliv na snížení závažnosti symptomů u pacientů s AF v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou?
  3. Má mobilní vzdělávací program a sledování telefonu vliv na zlepšení kvality života u pacientů s AF v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl naplánován ve dvou fázích: vývoj programu mobilního vzdělávání a hodnocení jeho účinnosti. První fáze studie bude vyvinutá aplikace M-AFEP (Mobile-atrial Fibrilation Education Program) a ve druhé fázi studie bude účinnost M-AFEP vyhodnocena randomizovaným kontrolovaným experimentálním výzkumným návrhem s aktivní kontrolní skupinou.

Vzorek studie bude sestávat z pacientů s diagnózou AF ve věku 18 let a starších, kteří jsou sledováni pro rutinní kontroly na kardiologické ambulantní klinice univerzitní nemocnice Akdeniz a kteří splňují kritéria pro zařazení. Vzorek studie bude sestávat z celkem 70 pacientů s AF 35 kontrolními skupinami.

Za účelem vyhodnocení srozumitelnosti nástrojů pro sběr dat a M-AFEP se plánuje provádět před studií čtyřtýdenní předběžnou aplikaci se 4 účastníky, 10% intervenční skupiny. Formulář osobních údajů, dotazník pro znalosti o fibrilaci Jessa Atrial (Jakq), Stupnice závažnosti fibrilace v Torontu v Torontu (AFSS), budou pro sběr dat použity vliv fibrilace síní na kvalitu života (AFEQT) a měřítko použitelnosti systému (SUS). Účastníci intervenční skupiny, jejíž souhlas byl získán, budou zpočátku vyškoleni o použití M-AFEP a verze aplikace M-AFEP bude na jejich telefonech nainstalována. Poté výzkumník provede sledování telefonicky v první, čtvrté a osmé týdny. Podobně bude zpráva připomenutí (SMS) o použití M-AFEP odeslána jednou týdně v prvním, čtvrtém a osmém týdnu.

Účastníci budou používat M-AFEP po dobu dvanácti týdnů. Na konci dvanáctého týdne dokončí pacienti v intervenčních a kontrolních skupinách post-testy (dotazník znalostí o fibrilaci Jessa Atrial Fibrilation (JAKQ), Stupnice pro mobilní aplikaci v Torontu (AFEQT)). Účastníci vyhodnotí mobilní aplikaci s stupnicí použitelnosti systému. Tato data budou představovat měření post-testu studie. Po post-testu bude aplikace M-AFEP sdílena s účastníky kontrolní skupiny pro jejich prospěch.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Suna EROĞLU AYGÜL, Lecturer - PhD Student
  • Telefonní číslo: 2893 +90 242 227 45 37
  • E-mail: sunaeroglu@akdeniz.edu.tr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Krocan, 07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší.
  • Být gramotný.
  • Diagnóza fibrilace síní.
  • Žádné kognitivní a komunikační postižení.
  • Nemá diagnostikovanou psychiatrickou nemoc.
  • Schopnost používat technologická zařízení.
  • Mít a používat chytrý telefon s operačním systémem Android a přístup k internetu.
  • Přijetí k účasti na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza revmatického onemocnění chlopně, střední/těžká mitrální stenóza a předchozí chirurgie chlopně.
  • Funkční třída III nebo IV podle klasifikace New York Heart Association (NYHA).
  • Pacienti se stávajícím nebo plánovaným kardiostimulátorem, ICD (implantovatelný defibrilátor kardioverteru) a pacienti se stávající nebo plánovanou léčbou radiofrekvenční ablační léčby nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Jiný: Program tréninku mobilního a atrilačního tréninku
Formulář informací o pacientech, stupnice informací o fibrilaci síní, stupnice závažnosti fibrilace síní a dotazník fibrilace síní na dotazník o kvalitě života bude vědce podáván tváří v tvář pomocí programu mobilního vzdělávacího programu pro fibrilaci v mobilním atriálním fibrilačním vzdělávacím programu (M-AFEP). Odkaz na aplikaci, jednotlivé e-maily a uživatelská hesla budou odeslány do mobilních telefonů účastníků a aplikace bude přidána na hlavní obrazovky zadáním příslušné adresy z jejich telefonů. Účastníci budou požádáni, aby používali M-AFEP po dobu dvanácti týdnů / nejméně deset minut týdně a v mobilní aplikaci bude zaznamenána frekvence a trvání používání. Účastníky intervenční skupiny budou následovat telefon jednou týdně v prvním, čtvrtém a osmém týdnu a bude odeslána zpráva (SMS) pro použití M-AFEP. Na konci dvanáctého týdne budou stupnice znovu vyplněny prostřednictvím aplikace.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Jiný: Rutinní ambulantní klinická péče
  • Účastníci kontrolní skupiny budou vědci poskytováni školením využití aplikací M-AFEP.
  • Na mobilní telefony účastníků v kontrolní skupině bude odeslán odkaz na aplikaci, jednotlivé e-maily a uživatelská hesla.
  • Účastníci kontrolní skupiny zadají příslušnou adresu mobilní aplikace z jejich telefonů a aplikace bude přidána na jejich domovské obrazovky.
  • V aplikaci M-AFEP účastníků v kontrolní skupině bude existovat krátká sekce obecných informací obsahující informace specifické pro AF, odlišné od obsahu intervenční skupiny.

Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat pouze rutinní ambulantní sledování během celého procesu a nebude použit žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník znalostí o fibrilaci síní Jessa
Časové okno: Měření bude provedeno na začátku studie (den 0) a na konci 12. týdne.
- Dotazník znalostí o fibrilaci Atriální fibrilace Jessa se použije k posouzení znalostí účastníků o jejich stavu AAF. Měřítko se skládá z celkem 16 položek a 3 dílčích dimenzí. Nejnižší skóre, které je třeba získat z stupnice, je „0“ a nejvyšší skóre je „16“. Čím vyšší je skóre získané z stupnice, tím vyšší je úroveň znalostí pacienta.
Měření bude provedeno na začátku studie (den 0) a na konci 12. týdne.
Směra závažnosti fibrilace univerzity v Torontu
Časové okno: Měření bude provedeno na začátku studie (den 0) a na konci 12. týdne.
Měřítko pro fibrilační měřítko fibrilace University of Toronto je měřítko, která bude použita k posouzení závažnosti AF-specifické nemoci, zatížení, které vytváří u jednotlivců a frekvenci epizod AF. Měřítko se skládá z 19 položek a 3 sekcí. Vyšší skóre naznačují větší zátěž AF a závažnější příznaky.
Měření bude provedeno na začátku studie (den 0) a na konci 12. týdne.
Vliv fibrilace síní na měřítko kvality života
Časové okno: Měření bude provedeno na začátku studie (den 0) a na konci 12. týdne.
Vliv fibrilace síní na měřítko kvality života se skládá ze čtyř dílčích rozměrů a 20 otázek měřících kvalitu života pacientů s AF. Bodování stupnice se pohybuje v rozmezí od 0 do 100 obecně a skóre dílčího rozměru. Skóre nuly naznačuje, že kvalita života je negativně ovlivněna.
Měření bude provedeno na začátku studie (den 0) a na konci 12. týdne.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko použitelnosti systému
Časové okno: Měření bude provedeno na konci studie (na konci 12. týdne).
V stupnici použitelnosti systému je celkem 10 položek. Každá položka v měřítku má hodnotu mezi 1 a 5. Získá se celkové skóre měřítka použitelnosti systému od 0 do 100. Podle tohoto skóre lze systémy nebo rozhraní vyhodnotit z hlediska použitelnosti. Čím vyšší je skóre, tím použitelnější je systém.
Měření bude provedeno na konci studie (na konci 12. týdne).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-İHH-SE-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Klinické studie na Program tréninku mobilního a atrilačního tréninku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit