Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu edukacyjnego mobilnego u pacjentów z fibracją przedsionków.

12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Suna Eroğlu Aygül, Akdeniz University

Wpływ programu Mobıle Educatıon i obserwacji telefonicznej na poziomie wiedzy, zarządzanie objawami i Qualıty of Lıfe in Patıents z atrıal fıbrıllatıon

Badanie zostało przeprowadzone w celu ustalenia wpływu programu edukacji mobilnej i obserwacji telefonicznych na poziom wiedzy, zarządzanie objawami i jakość życia pacjentów z migotaniem przedsionków.

Badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytania.

  1. Czy program edukacji mobilnej i obserwacja telefoniczna mają wpływ na zwiększenie poziomu wiedzy u pacjentów z AF w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną?
  2. Czy program edukacji mobilnej i obserwacja telefoniczna mają wpływ na zmniejszenie nasilenia objawów u pacjentów z AF w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną?
  3. Czy program edukacji mobilnej i obserwacja telefoniczna mają wpływ na poprawę jakości życia u pacjentów z AF w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania zostały zaplanowane w dwóch fazach: opracowanie programu szkoleniowego mobilnego i ocena jego skuteczności. Pierwsza faza badania, aplikacja M-AFEP (Mobile-Aatrial Fibilation Education Program) zostanie opracowany, aw drugiej fazie badania skuteczność M-AFEP zostanie oceniona za pomocą randomizowanego kontrolowanego projektu badań eksperymentalnych z aktywną grupą kontrolną.

Próbka badania będzie polegać na pacjentach zdiagnozowanych w wieku 18 lat i starszych, którzy są kontynuowani w celu rutynowego kontroli w kardiologii ambulatoryjnej szpitala uniwersyteckiego Akdeniz i którzy spełniają kryteria włączenia. Próbka badania będzie konsekwentować łącznie 70 pacjentów z interwencją AF 35 i 35 grupami kontrolnymi.

Aby ocenić zrozumienie narzędzi do gromadzenia danych i M-AFEP, planowane jest przeprowadzenie czterotygodniowej wstępnej aplikacji z 4 uczestnikami, 10% grupy interwencyjnej, przed badaniem. Formularz danych osobowych, Kwestionariusz wiedzy na temat migotania przedsionkowego Jessa (Jakq), Skala Negrowania Mieszczenia przedsionkowego Uniwersytetu Toronto (AFSS), wpływ na zbieranie danych (AFSS), do zbierania danych (SUS). Uczestnicy grupy interwencyjnej, której zgoda została uzyskana, początkowo zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z M-AFEP, a wersja aplikacji M-AFEP zostaną zainstalowani na ich telefonach. Następnie badacz przeprowadzi obserwację telefoniczną w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu. Podobnie wiadomość przypomnienia (SMS) o użyciu M-AFEP zostanie wysłana raz w tygodniu w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu.

Uczestnicy będą używać M-AFEP przez dwanaście tygodni. Pod koniec dwunastego tygodnia pacjenci w grupach interwencyjnych i kontrolnych zakończą testy (kwestionariusz wiedzy na temat wiedzy na migotaniu przedsionków Jessa (JAKQ), Skala Motoryzacji Motoryzacji University of Toronto. Uczestnicy ocenią aplikację mobilną w skali użyteczności systemowej. Dane te będą stanowić pomiary badań po testach. Po teście wniosek M-AFEP zostanie udostępniony uczestnikom grupy kontrolnej na ich korzyść.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Suna EROĞLU AYGÜL, Lecturer - PhD Student
  • Numer telefonu: 2893 +90 242 227 45 37
  • E-mail: sunaeroglu@akdeniz.edu.tr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Indyk, 07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych.
  • Bycie piśmiennym.
  • Diagnoza migotania przedsionków.
  • Brak niepełnosprawności poznawczych i komunikacyjnych.
  • Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej.
  • Zdolność do korzystania z urządzeń technologicznych.
  • Posiadanie i korzystanie z smartfona z systemem operacyjnym Android i dostępem do Internetu.
  • Akceptacja uczestnictwa w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie choroby zastawki reumatycznej, umiarkowane/ciężkie zwężenie mitralne i poprzednia operacja zastawki.
  • Klasa funkcjonalna III lub IV zgodnie z klasyfikacją New York Heart Association (NYHA).
  • Pacjenci z istniejącym lub planowanym rozrusznikiem serca, ICD (implantalny defibrylator kardioverter) i pacjenci z istniejącym lub planowanym leczeniem ablacji o częstotliwości radiowej nie zostaną uwzględnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Inny: Program szkoleniowy mobilno-atrialnego migotania
Forma informacji o pacjencie, skala informacji o fibracji przedsionków, skala nasilenia migotania przedsionków i fibrylacja przedsionków wpływ na kwestionariusz jakości życia będą podawane osobiście przez badacz za pomocą mobilnego programu edukacji fibrylacji przedsionków (M-AFEP). Link aplikacji, indywidualne hasła e-mail i użytkownika zostaną wysłane do telefonów komórkowych uczestników, a aplikacja zostanie dodana do głównych ekranów, wprowadzając odpowiedni adres z ich telefonów. Uczestnicy zostaną poproszeni o korzystanie z M-AFEP przez dwanaście tygodni / co najmniej dziesięć minut w tygodniu, a częstotliwość i czas użytkowania zostaną zarejestrowane w aplikacji mobilnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą obserwować telefon raz w tygodniu w pierwszym, czwartym i ósmym tygodniu, a wiadomość przypomnienia (SMS) zostanie wysłana do użycia M-AFEP. Pod koniec dwunastego tygodnia skale zostaną ponownie wypełnione przez aplikację.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Inny: Rutynowa opieka ambulatoryjna
  • Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają szkolenie w zakresie użytkowania aplikacji M-AFEP przez naukowców.
  • Link aplikacji, indywidualne hasła e-mail i hasła użytkowników zostaną wysłane do telefonów komórkowych uczestników grupy kontrolnej.
  • Uczestnicy grupy kontrolnej wprowadzą odpowiedni adres aplikacji mobilnej z ich telefonów, a aplikacja zostanie dodana do ich ekranów domowych.
  • W zastosowaniu M-AFEP uczestników grupy kontrolnej pojawi się krótka sekcja informacji ogólnych zawierająca informacje specyficzne dla AF, różniące się od zawartości grupy interwencyjnej.

Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować jedynie rutynowe okresy ambulatoryjne podczas całego procesu i nie będzie stosowana interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wiedzy o migotaniu przedsionków Jessa
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany na początku badania (dzień 0) i pod koniec 12. tygodnia.
- Kwestionariusz wiedzy na temat fibrylacji przedsionków Jessa- zostanie wykorzystany do oceny wiedzy uczestników na temat ich stanu AAF. Skala składa się z 16 pozycji i 3 podwoziów. Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali to „0”, a najwyższy wynik to „16”. Im wyższy wynik uzyskany ze skali, tym wyższy poziom wiedzy pacjenta.
Pomiar zostanie wykonany na początku badania (dzień 0) i pod koniec 12. tygodnia.
Skala ciężkości migotania przedsionków na Uniwersytecie Toronto
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany na początku badania (dzień 0) i pod koniec 12. tygodnia.
Skala migotania przedsionków na Uniwersytecie Toronto to skala, która zostanie wykorzystana do oceny ciężkości choroby specyficznej dla AF, obciążenia, jakie tworzy u osób i częstotliwość epizodów AF. Skala składa się z 19 pozycji i 3 sekcji. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie AF i cięższe objawy.
Pomiar zostanie wykonany na początku badania (dzień 0) i pod koniec 12. tygodnia.
Wpływ migotania przedsionków na skalę jakości życia
Ramy czasowe: Pomiar zostanie wykonany na początku badania (dzień 0) i pod koniec 12. tygodnia.
Wpływ migotania przedsionków na skalę jakości życia składa się z czterech podwodnych i 20 pytań mierzących jakość życia pacjentów z AF. Ocena skali wynosi od 0 do 100 ogólnie i wyniki subwymiarowe. Wynik zero wskazuje, że negatywnie wpływa to na jakość życia.
Pomiar zostanie wykonany na początku badania (dzień 0) i pod koniec 12. tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuta użyteczności systemu-SUS
Ramy czasowe: Pomiar odbędzie się na końcu badania (pod koniec 12. tygodnia).
W skali użyteczności systemowej znajduje się w sumie 10 pozycji. Każda pozycja w skali ma wartość od 1 do 5. Uzyskany jest całkowity wynik skali użyteczności w zakresie od 0-100. Zgodnie z tym wynikiem systemy lub interfejsy można ocenić pod względem użyteczności. Im wyższy wynik, tym bardziej użyteczny jest system.
Pomiar odbędzie się na końcu badania (pod koniec 12. tygodnia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-İHH-SE-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)

Badania kliniczne na Program szkoleniowy mobilno-atrialnego migotania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj