Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы мобильного образования у пациентов с фибрилляцией предсердий.

12 июня 2025 г. обновлено: Suna Eroğlu Aygül, Akdeniz University

Эффект программы Mobıle Educatyon и наблюдения за телефоном на уровень знаний, управление симптомами и квалификация Lıfe в патетерных

Это исследование было проведено для определения влияния программы мобильного образования и наблюдения за телефоном на уровень знаний, управление симптомами и качество жизни пациентов с фибрилляцией предсердий.

Исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы.

  1. Влияет ли программа мобильного образования и наблюдение за телефоном на повышение уровня знаний у пациентов с AF в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой?
  2. Влияет ли программа мобильного образования и наблюдение за телефоном на снижение тяжести симптомов у пациентов с ФП в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой?
  3. Влияет ли программа мобильного образования и последующее телефонное наблюдение на улучшении качества жизни у пациентов с AF в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было запланировано на два этапа: разработку программы мобильного обучения и оценка ее эффективности. Будет разработана первая фаза исследования, применение M-AFEP (программа образования с фибрилляцией мобильной связи), а на втором этапе исследования эффективность M-AFEP будет оцениваться с помощью рандомизированного контролируемого экспериментального исследования с активной контрольной группой.

Выборка исследования будет состоять из пациентов с диагнозом AF в возрасте 18 лет и старше, которых следуют за обычным контролем в амбулаторной клинике кардиологии в Университетской больнице Акдениза и которые соответствуют критериям включения. Выборка исследования будет состоять из 70 пациентов с вмешательством AF 35 и 35 контрольных групп.

Чтобы оценить понимание инструментов сбора данных и M-AFEP, планируется провести четырехнедельное предварительное применение с 4 участниками, 10% от группы вмешательства, до исследования. Форма личной информации, Анкета знаний о фибрилляциях Джессы (JAKQ), Шкала тяжести фибрилляции Университета Торонто (AFSS), влияние фибрилляции предсердий на шкалу качества жизни (AFEQT) и шкала использования системы (SUS) будет использоваться для сбора данных. Участники в группе вмешательства, чье согласие было получено, первоначально будут обучены использованию M-AFEP, и на их телефонах будет установлена ​​версия приложения M-AFEP. Затем исследователь проведет последующее наблюдение по телефону на первом, четвертом и восьмом неделе. Точно так же сообщение напоминания (SMS) об использовании M-AFEP будет отправлено раз в неделю в первую, четвертую и восьмой недели.

Участники будут использовать M-AFEP в течение двенадцати недель. В конце двенадцатой недели пациенты в группах вмешательства и контрольных групп заполнят пост-тесты (вопросник по знаниям о фибрилляциях Джессы (JAKQ), шкале тяжести атриативной фибрилляции Университета Торонто (AFSS), влияние фибрилляции предсердий на качество жизни (AFEQT)) с использованием мобильного применения. Участники будут оценивать мобильное приложение по шкале удобства использования системы. Эти данные будут представлять собой измерения после тестирования исследования. После пост-теста приложение M-AFEP будет передано участникам контрольной группы для их выгоды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suna EROĞLU AYGÜL, Lecturer - PhD Student
  • Номер телефона: 2893 +90 242 227 45 37
  • Электронная почта: sunaeroglu@akdeniz.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zeynep ÖZER, Prof. Dr. (Professor Doctor)
  • Номер телефона: 6126 +90 242 310 6126
  • Электронная почта: zeynepcanli@akdeniz.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Турция, 07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • Контакт:
          • Suna EROĞLU AYGÜL, Lecturer- Phd Student
          • Номер телефона: 2893 +090 242 227 45 37
          • Электронная почта: sunaeroglu@akdeniz.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше.
  • Быть грамотным.
  • Диагностика фибрилляции предсердий.
  • Нет когнитивных и общения.
  • Не имея диагностированного психического заболевания.
  • Способность использовать технологические устройства.
  • Наличие и использование смартфона с операционной системой Android и доступом в Интернет.
  • Принятие для участия в исследовании.

Критерии исключения:

  • Диагностика ревматического заболевания клапана, умеренного/тяжелого митрального стеноза и предыдущей операции клапана.
  • Функциональный класс III или IV в соответствии с классификацией нью -йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
  • Пациенты с существующим или запланированным кардиостимулятором, ICD (имплантируемый кардиовертер дефибриллятор) и пациенты с существующим или запланированным лечением радиочастотной абляции не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Другой: Программа обучения на мобильной фибрилляции
Форма информации о пациентах, шкала информации о фибрилляции предсердий, шкала тяжести фибрилляции предсердий и воздействие на фибрилляцию предсердий на анкету качества жизни будет вводить исследователь лицом к лицу с использованием мобильной программы образования по фибрилляции предсердий (M-FAFEP). Ссылка на приложение, отдельные электронные письма и пароли пользователей будут отправлены на мобильные телефоны участников, а приложение будет добавлено на основные экраны, введя соответствующий адрес с их телефонов. Участникам будет предложено использовать M-AFEP в течение двенадцати недель / не менее десяти минут в неделю, а частота и продолжительность использования будут записаны в мобильном приложении. За участниками вмешательской группы будут следовать телефон один раз в неделю в первую, четвертую и восьмую неделю, и для использования M-AFEP будет отправлено сообщение напоминания (SMS). В конце двенадцатой недели весы будут снова заполнены через применение.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Другой: Рутинная амбулаторная клиника уход
  • Участникам контрольной группы будет проведено обучение применения приложения M-AFEP исследователями.
  • Ссылка приложения, отдельные электронные письма и пароли пользователей будут отправлены на мобильные телефоны участников управляющей группы.
  • Участники контрольной группы введут соответствующий адрес мобильного приложения со своих телефонов, и приложение будет добавлено на их домашние экраны.
  • В применении M-AFEP участников в контрольной группе будет иметь короткий раздел общей информации, содержащий информацию, специфичную для AF, отличную от содержания группы вмешательства.

Участники контрольной группы будут продолжать только рутинное амбулаторное наблюдение на протяжении всего процесса, и вмешательство не будет применяться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета знаний о предсердии Джессы
Временное ограничение: Измерение будет проведено в начале исследования (день 0) и в конце 12 -й недели.
- Анкета знаний Джессы предсердий в области фибрилляции- будет использоваться для оценки знаний участников об их состоянии AAF. Шкала состоит из 16 пунктов и 3 подразмерных. Самый низкий балл, который будет получен из шкалы, - «0», а самый высокий балл - «16». Чем выше оценка, полученная из шкалы, тем выше уровень знаний пациента.
Измерение будет проведено в начале исследования (день 0) и в конце 12 -й недели.
Шкала тяжести атриации Университета Торонто
Временное ограничение: Измерение будет проведено в начале исследования (день 0) и в конце 12 -й недели.
Шкала тяжести атриации Университета Торонто-это шкала, которая будет использоваться для оценки тяжести AF-специфического заболевания, бремя, которое она создает у людей и частоту эпизодов AF. Шкала состоит из 19 пунктов и 3 секций. Более высокие оценки указывают на большую нагрузку на AF и более тяжелые симптомы.
Измерение будет проведено в начале исследования (день 0) и в конце 12 -й недели.
Влияние фибрилляции предсердий на шкалу качества жизни
Временное ограничение: Измерение будет проведено в начале исследования (день 0) и в конце 12 -й недели.
Влияние аритмии на шкале качества жизни состоит из четырех подразделений и 20 вопросов, измеряющих качество жизни пациентов с ФП. Оценка шкалы колеблется от 0 до 100 в целом и баллы по подразделениям. Оценка нуля указывает на то, что качество жизни негативно влияет.
Измерение будет проведено в начале исследования (день 0) и в конце 12 -й недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системная удобство использования Scale-Sus
Временное ограничение: Измерение будет проведено в конце исследования (в конце 12 -й недели).
В общей сложности в масштабе удобства использования в общей сложности 10 пунктов. Каждый элемент в шкале имеет значение от 1 до 5. Получен общий балл в области удобства использования системы в диапазоне от 0-100. Согласно этому оценке, системы или интерфейсы могут быть оценены с точки зрения удобства использования. Чем выше оценка, тем более удобной является система.
Измерение будет проведено в конце исследования (в конце 12 -й недели).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU-İHH-SE-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться