Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mobilt utdanningsprogram hos pasienter med atrieflimmer.

12. juni 2025 oppdatert av: Suna Eroğlu Aygül, Akdeniz University

Effekten av et Mobıle Educatıon-program og telefonoppfølging på kunnskapsnivå, symptomhåndtering og Qualıty av Lıfe i Patıents Wıth attrıal fıbıllatıon

Denne studien ble utført for å bestemme effekten av et mobilt utdanningsprogram og telefonoppfølging på kunnskapsnivå, symptomhåndtering og livskvalitet hos pasienter med atrieflimmer.

Studien tar sikte på å svare på følgende spørsmål.

  1. Har mobilutdanningsprogrammet og telefonoppfølgingen en effekt på å øke kunnskapsnivået hos pasienter med AF i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen?
  2. Har mobilutdanningsprogrammet og telefonoppfølgingen en effekt på å redusere symptomens alvorlighetsgrad hos pasienter med AF i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen?
  3. Har Mobile Education-programmet og telefonoppfølgingen innvirkning på å forbedre livskvaliteten hos pasienter med AF i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen var planlagt i to faser: utvikling av det mobile treningsprogrammet og evalueringen av effektiviteten. Tinn den første fasen av studien, M-AFEP (Mobile-Atrial Fibrillation Education Program) -applikasjonen vil bli utviklet, og i den andre fasen av studien vil effektiviteten til M-AFEP bli evaluert med en randomisert kontrollert eksperimentell forskningsdesign med aktiv kontrollgruppe.

Utvalget av studien vil bestå av pasienter som er diagnostisert med AF i alderen 18 år og eldre som blir fulgt opp for rutinemessige kontroller ved kardiologiske poliklinikk ved Akdeniz University Hospital og som oppfyller inkluderingskriteriene. Utvalget av studien vil bestå av totalt 70 pasienter med AF 35 intervensjon og 35 kontrollgrupper.

For å evaluere forståelsen av datainnsamlingsverktøyene og M-AFEP, er det planlagt å gjennomføre en fire ukers forhåndsøknad med 4 deltakere, 10% av intervensjonsgruppen, før studien. Personlig informasjonsskjema, Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Quills -spørreskjema (JAKQ), University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS), Effekt av atriefibrillering på livskvalitet (AFEQT) og System Usability Scale (SUS) vil bli brukt til datainnsamling. Deltakere i intervensjonsgruppen, hvis samtykke ble innhentet, vil i utgangspunktet bli opplært til bruk av M-AFEP og M-AFEP-applikasjonsversjonen vil bli installert på telefonene sine. Deretter vil forskeren gjennomføre oppfølging av telefon i første, fjerde og åttende uke. Tilsvarende vil en påminnelsesmelding (SMS) om bruken av M-AFEP bli sendt en gang i uken i første, fjerde og åttende uke.

Deltakerne vil bruke M-afep i tolv uker. På slutten av den tolvte uken vil pasienter i intervensjons- og kontrollgruppene fullføre post-testene (Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Quills-spørreskjema (JAKQ), University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS), Effekt av atriefibrillasjon på livskvalitet (AFSS)) ved bruk av atriefibren. Deltakerne vil evaluere mobilapplikasjonen med System Brukerbarhetsskalaen. Disse dataene vil utgjøre målingene etter testen av studien. Etter posttesten vil M-AFEP-applikasjonen bli delt med deltakerne i kontrollgruppen til fordel for dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Å være litterert.
  • Atrieflimmer.
  • Ingen kognitive og kommunikasjonshemming.
  • Ikke har en diagnostisert psykiatrisk sykdom.
  • Evne til å bruke teknologiske enheter.
  • Å ha og bruke en smarttelefon med Android -operativsystem og internettilgang.
  • Aksept for å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av revmatisk ventilsykdom, moderat/alvorlig mitralstenose og tidligere ventiloperasjon.
  • Funksjonell klasse III eller IV i henhold til New York Heart Association (NYHA) klassifisering.
  • Pasienter med eksisterende eller planlagt pacemaker, ICD (implanterbar hjertestarters defibrillator) og pasienter med eksisterende eller planlagt radiofrekvensablasjonsbehandling vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Annen: Mobil-atrial fibrilleringstreningsprogram
Pasientinformasjonsform, atrial fibrilleringsinformasjonsskala, atrieflimmer alvorlighetsskala og atriefibrillering innvirkning på livskvaliteten på spørreskjemaet vil bli administrert ansikt til ansikt av forskeren ved bruk av mobilt atrie fibrillation Education Program (M-afep). Applikasjonskoblingen, individuelle e-post- og brukerpassord vil bli sendt til mobiltelefonene til deltakerne, og applikasjonen vil bli lagt til hovedskjermene ved å legge inn relevant adresse fra telefonene deres. Deltakerne vil bli bedt om å bruke M-afep i tolv uker / minst ti minutter i uken, og frekvensen og varigheten av bruk vil bli registrert på mobilapplikasjonen. Deltakere i intervensjonsgruppen vil bli fulgt opp på telefon en gang i uken i første, fjerde og åttende uke, og en påminnelsesmelding (SMS) vil bli sendt til bruk av M-afep. På slutten av den tolvte uken vil skalaene bli fylt ut igjen gjennom applikasjonen.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Annen: Rutinemessig poliklinikkomsorg
  • Deltakere i kontrollgruppen vil bli gitt M-afep applikasjonsbruksopplæring av forskerne.
  • Applikasjonskoblingen, individuelle e-post- og brukerpassord vil bli sendt til mobiltelefonene til deltakerne i kontrollgruppen.
  • Deltakere i kontrollgruppen vil oppgi den aktuelle adressen til mobilapplikasjonen fra telefonene sine, og applikasjonen vil bli lagt til hjemmeskjermene deres.
  • I M-AFEP-anvendelsen av deltakerne i kontrollgruppen, vil det være en kort generell informasjonsdel som inneholder informasjon som er spesifikk for AF, forskjellig fra intervensjonsgruppeinnholdet.

Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette bare rutinemessig poliklinisk oppfølging gjennom hele prosessen, og ingen inngrep vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jessa Atrial Fibrillation Knowledge -spørreskjemaet
Tidsramme: Målingen vil bli gjort i begynnelsen av studien (dag 0) og på slutten av den 12. uken.
-The Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Quills-spørreskjemaet- vil bli brukt til å vurdere deltakernes kunnskap om deres AAF-tilstand. Skalaen består av totalt 16 elementer og 3 underdimensjoner. Den laveste poengsummen som skal oppnås fra skalaen er "0" og den høyeste poengsummen er "16". Jo høyere poengsum oppnådd fra skalaen, jo høyere er pasientens kunnskapsnivå.
Målingen vil bli gjort i begynnelsen av studien (dag 0) og på slutten av den 12. uken.
University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale
Tidsramme: Målingen vil bli gjort i begynnelsen av studien (dag 0) og på slutten av den 12. uken.
University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale er en skala som vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av AF-spesifikk sykdom, byrden det skaper hos individer og hyppigheten av AF-episoder. Skalaen består av 19 elementer og 3 seksjoner. Høyere score indikerer større AF -byrde og mer alvorlige symptomer.
Målingen vil bli gjort i begynnelsen av studien (dag 0) og på slutten av den 12. uken.
Effekt av atrieflimmer på livskvalitetsskala
Tidsramme: Målingen vil bli gjort i begynnelsen av studien (dag 0) og på slutten av den 12. uken.
Effekt av atrieflimmer på livskvaliteten består av fire underdimensjoner og 20 spørsmål som måler livskvaliteten til pasienter med AF. Scoring av skalaen varierer fra 0 til 100 generelt og underdimensjonsresultater. En score på null indikerer at livskvalitet påvirkes negativt.
Målingen vil bli gjort i begynnelsen av studien (dag 0) og på slutten av den 12. uken.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System brukervennlighetsskala-Sus
Tidsramme: Måling vil bli gjort på slutten av studien (på slutten av den 12. uken).
Det er totalt 10 elementer i systemets brukervennlighetsskala. Hvert element i skalaen tar en verdi mellom 1 og 5. Det oppnås en total score for brukervennlighetskala fra 0-100. I henhold til denne poengsummen kan systemer eller grensesnitt evalueres med tanke på brukbarhet. Jo høyere poengsum, jo ​​mer brukbart er systemet.
Måling vil bli gjort på slutten av studien (på slutten av den 12. uken).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU-İHH-SE-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere