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对房颤患者的移动教育计划评估。

2025年6月12日 更新者：Suna Eroğlu Aygül、Akdeniz University

MobıleGudatıon计划和电话随访对知识水平，症状管理和Lıfe的质量的影响

进行这项研究是为了确定移动教育计划和电话随访对房颤患者的知识水平，症状管理和生活质量的影响。

该研究旨在回答以下问题。

  1. 与对照组相比，移动教育计划和电话后续行动是否会影响干预组中AF患者的知识水平？
  2. 与对照组相比，移动教育计划和电话随访对干预组患者的症状严重程度有影响吗？
  3. 与对照组相比，移动教育计划和电话后续行动是否会影响干预组中AF患者的生活质量？

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

该研究计划分为两个阶段：开发移动培训计划及其有效性的评估。 TIN将开发研究的第一阶段，M-AFEP（移动纤维化教育计划）的应用，在研究的第二阶段，将使用Active对照组的随机对照实验研究设计来评估M-AFEP的有效性。

该研究的样本将包括被诊断为18岁及以上的AF患者，他们在Akdeniz大学医院的心脏病学门诊诊所进行了常规控制，并符合纳入标准。该研究的样本将包括70例AF 35例35例干预措施和35个对照组。

为了评估数据收集工具和M-AFEP的可理解性，计划在研究之前与4名参与者（占干预组的10％）进行为期四周的预申请。 个人信息形式，杰莎房颤知识问卷（JAKQ），多伦多大学房颤严重程度量表（AFSS），房颤对生活质量量表（AFEQT）的影响和系统可用性量表（SUS）将用于数据收集。 干预小组的参与者最初将在使用M-AFEP的情况下接受培训，并将安装M-AFEP应用程序版本。 然后，研究人员将在第一，第四和第八周通过电话进行随访。 同样，关于使用M-AFEP的使用的提醒消息（SMS）将在第一，第四和第八周每周发送一次。

参与者将使用M-AFEP十二周。 在第十二周结束时，干预和对照组的患者将完成测试后（Jessa心房颤动知识问卷调查问卷（JAKQ），多伦多大学心房纤维化严重程度量表（AFSS），使用移动应用质量量表（AFEQT）的心房纤维化对房颤的影响（AFSS）。 参与者将使用系统可用性量表评估移动应用程序。 这些数据将构成研究后测量。 测试后，M-AFEP申请将与对照组的参与者共享，以获取其利益。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Suna EROĞLU AYGÜL, Lecturer - PhD Student
  • 电话号码：2893 +90 242 227 45 37
  • 邮箱：sunaeroglu@akdeniz.edu.tr

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Konyaaltı
      • Antalya、Konyaaltı、火鸡、07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上。
  • 是识字的。
  • 心房颤动诊断。
  • 没有认知和沟通障碍。
  • 没有诊断出精神病。
  • 使用技术设备的能力。
  • 拥有并使用Android操作系统和Internet访问的智能手机。
  • 接受参加研究。

排除标准：

  • 诊断风湿瓣疾病，中度/重度二尖瓣狭窄和先前的瓣膜手术。
  • 根据纽约心脏协会（NYHA）分类，功能性III或IV类。
  • 该研究中未包括现有或计划中的起搏器，ICD（植入式心脏逆转除颤器）和现有或计划的射频消融治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
其他：移动纤维化训练计划
患者信息形式，房颤信息量表，房颤严重程度量表和房颤对生活质量问卷的影响将由研究人员使用移动房颤教育计划（M-AFEP）面对面管理。 应用程序链接，单独的电子邮件和用户密码将发送到参与者的手机，并将应用程序通过从其手机中输入相关地址添加到主屏幕中。 将要求参与者使用M-AFEP十二周 /至少每周十分钟，并且将在移动应用程序上记录使用的频率和持续时间。 干预小组的参与者将在第一个，第四和第八周每周进行一次电话，并将发送提醒消息（SMS）用于使用M-AFEP。 在第十二周结束时，将通过应用程序再次填写秤。
安慰剂比较：控制组
其他：常规门诊诊所护理
  • 研究人员将为对照组的参与者提供M-AFEP应用程序的使用培训。
  • 应用程序链接，单个电子邮件和用户密码将发送到对照组参与者的手机。
  • 对照组的参与者将从手机中输入移动应用程序的相关地址，并将应用程序添加到其家庭屏幕中。
  • 在对照组的参与者的M-AFEP应用中，将有一个简短的一般信息部分，其中包含针对AF的信息，与干预组内容不同。

对照组的参与者将在整个过程中仅继续常规门诊随访，并且不会采用干预措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
杰莎房颤知识问卷
大体时间：测量将在研究开始（第0天）和第12周结束时进行。
- Jessa房颤知识问卷 - 将用于评估参与者对其AAF条件的知识。 该量表由总共16个项目和3个细节组成。 从量表获得的最低分数为“ 0”，最高分数为“ 16”。 从量表获得的分数越高，患者的知识水平越高。
测量将在研究开始（第0天）和第12周结束时进行。
多伦多大学房颤严重程度量表
大体时间：测量将在研究开始（第0天）和第12周结束时进行。
多伦多大学房颤的严重程度量表是一种用于评估AF特异性疾病的严重程度，其在个人中产生的负担和AF发作的频率。 该量表由19个项目和3个部分组成。 较高的分数表明AF负担更大和更严重的症状。
测量将在研究开始（第0天）和第12周结束时进行。
房颤对生活质量量表的影响
大体时间：测量将在研究开始（第0天）和第12周结束时进行。
房颤对生活质量量表的影响包括四个次级和20个问题，这些问题测量了AF患者的生活质量。 比例尺的评分范围为0至100。 零的分数表明生活质量受到负面影响。
测量将在研究开始（第0天）和第12周结束时进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表SUS
大体时间：测量将在研究结束时（第12周结束）进行。
系统可用性量表中总共有10个项目。 量表中的每个项目的值在1到5之间。 总系统可用性量表得分范围从0-100获得。 根据此分数，可以根据可用性评估系统或接口。 分数越高，系统越多。
测量将在研究结束时（第12周结束）进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Akdeniz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月12日

首次发布 (实际的)

2025年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月12日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AU-İHH-SE-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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