Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av mobilutbildningsprogram hos patienter med förmaksflimmer.

12 juni 2025 uppdaterad av: Suna Eroğlu Aygül, Akdeniz University

Effekten av ett Mobıle Educatıon-program och telefonuppföljning på kunskapsnivå, symptomhantering och kval för Lıfe i patıents med atrıal fıbrıllatıon

Denna studie genomfördes för att bestämma effekten av ett mobilutbildningsprogram och telefonuppföljning på kunskapsnivå, symptomhantering och livskvalitet för patienter med förmaksflimmer.

Studien syftar till att svara på följande frågor.

  1. Har det mobila utbildningsprogrammet och telefonuppföljningen en effekt på att öka kunskapsnivån hos patienter med AF i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen?
  2. Har det mobila utbildningsprogrammet och telefonuppföljningen en effekt på att minska symptomens svårighetsgrad hos patienter med AF i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen?
  3. Har det mobila utbildningsprogrammet och telefonuppföljningen en effekt på att förbättra livskvaliteten hos patienter med AF i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen planerades i två faser: utveckling av mobilutbildningsprogrammet och utvärdering av dess effektivitet. Tin Den första fasen av studien, M-AFEP (Mobile-Atrial Fibrillation Education Program) kommer att utvecklas, och i den andra fasen av studien kommer effektiviteten hos M-AFEP att utvärderas med en randomiserad kontrollerad experimentell forskningsdesign med aktiv kontrollgrupp.

Provet från studien kommer att bestå av patienter som diagnostiserats med 18 år och äldre som följs upp för rutinmässiga kontroller vid kardiologikatientkliniken vid Akdeniz universitetssjukhus och som uppfyller inkluderingskriterierna. Provet av studien kommer att bestå av totalt 70 patienter med AF 35 -intervention och 35 kontrollgrupper.

För att utvärdera förståelsen av datainsamlingsverktygen och M-AFEP är det planerat att genomföra en fyra veckors före applikation med 4 deltagare, 10% av interventionsgruppen, före studien. Personlig informationsform, Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Questionnaire (JAKQ), University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS), Effekt av förmaksflimmer på livskvalitetskala (AFEQT) och SYSTE -användbarhetsskala (SUS) kommer att användas för datainsamling. Deltagare i interventionsgruppen, vars samtycke erhölls, kommer initialt att utbildas på användningen av M-AFEP och M-AFEP-applikationsversionen kommer att installeras på sina telefoner. Sedan kommer forskaren att genomföra uppföljning per telefon under de första, fjärde och åttonde veckorna. På liknande sätt skickas ett påminnelsemeddelande (SMS) om användningen av M-AFEP en gång i veckan under de första, fjärde och åttonde veckorna.

Deltagarna kommer att använda M-AFEP i tolv veckor. I slutet av den tolfte veckan kommer patienter i interventions- och kontrollgrupperna att slutföra posttestarna (JESSA Atrial Fibrillation Knowledge Questionnaire (JAKQ), University of Toronto Atrial Fibrillation Svårighetsskala (AFSS), effekten av förmaksflimmer på livskvalitet (AFEEQT)) med hjälp av den mobila applikationen. Deltagarna kommer att utvärdera mobilapplikationen med System Usability Scale. Dessa data kommer att utgöra mätningarna efter testet. Efter posttestet kommer M-AFEP-applikationen att delas med deltagarna i kontrollgruppen till deras fördel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkon, 07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller äldre.
  • Att vara läskunnig.
  • Förmaksflimmerdiagnos.
  • Inga kognitiva och kommunikationsstörningar.
  • Att inte ha en diagnostiserad psykiatrisk sjukdom.
  • Möjlighet att använda tekniska enheter.
  • Att ha och använda en smart telefon med Android -operativsystem och internetåtkomst.
  • Acceptans för att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Diagnos av reumatisk ventilsjukdom, måttlig/svår mitral stenos och tidigare ventiloperation.
  • Funktionell klass III eller IV enligt New York Heart Association (NYHA) klassificering.
  • Patienter med befintlig eller planerad pacemaker, ICD (implanterbar cardioverter -defibrillator) och patienter med befintlig eller planerad radiofrekvensablationsbehandling kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Övrig: Mobil-ATRIAL FIMIRATION TRAINING Program
Patientinformationsformulär, förmaksflimmerinformationsskala, förmaksflimmer svårighetsgrad och förmaksflimmer påverkan på livskvalitetsfrågeformuläret kommer att administreras ansikte mot ansikte av forskaren med mobil förmaksflimmerutbildningsprogram (M-AFEP). Applikationslänken, individuella e-postmeddelanden och användarlösenord skickas till deltagarnas mobiltelefoner och applikationen läggs till i huvudskärmarna genom att ange relevant adress från sina telefoner. Deltagarna kommer att uppmanas att använda M-AFEP i tolv veckor / minst tio minuter i veckan och användningsfrekvensen och varaktigheten kommer att registreras på mobilapplikationen. Deltagare i interventionsgruppen kommer att följas upp av telefon en gång i veckan under de första, fjärde och åttonde veckorna och ett påminnelsemeddelande (SMS) kommer att skickas för användning av M-AFEP. I slutet av den tolfte veckan kommer vågen att fyllas in igen genom applikationen.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Övrig: Rutinmässig poliklinikvård
  • Deltagare i kontrollgruppen kommer att ges M-AFEP-applikationsanvändningsutbildning av forskarna.
  • Applikationslänken, individuella e-postmeddelanden och användarlösenord skickas till mobiltelefonerna för deltagarna i kontrollgruppen.
  • Deltagare i kontrollgruppen kommer att ange den relevanta adressen för mobilapplikationen från sina telefoner och applikationen läggs till i deras hemskärmar.
  • I M-AFEP-tillämpningen av deltagarna i kontrollgruppen kommer det att finnas en kort allmän informationsavsnitt som innehåller information som är specifik för AF, skiljer sig från interventionsgruppens innehåll.

Deltagare i kontrollgruppen kommer endast att fortsätta rutinmässig poliklinisk uppföljning under hela processen och ingen intervention kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
JESSA ATRIAL Fibrillation Knowledge Questionnaire
Tidsram: Mätningen kommer att göras i början av studien (dag 0) och i slutet av den 12: e veckan.
-Messa Atrial Fibrillation Knowledge Questionnaire- kommer att användas för att bedöma deltagarnas kunskap om deras AAF-tillstånd. Skalan består av totalt 16 artiklar och 3 underdimensioner. Den lägsta poängen som ska erhållas från skalan är "0" och den högsta poängen är "16". Ju högre poäng som erhållits från skalan, desto högre är patientens kunskapsnivå.
Mätningen kommer att göras i början av studien (dag 0) och i slutet av den 12: e veckan.
University of Toronto förmaksflimmer svårighetsgrad
Tidsram: Mätningen kommer att göras i början av studien (dag 0) och i slutet av den 12: e veckan.
University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale är en skala som kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av AF-specifik sjukdom, bördan som den skapar hos individer och frekvensen av AF-episoder. Skalan består av 19 artiklar och 3 avsnitt. Högre poäng indikerar större AF -börda och allvarligare symtom.
Mätningen kommer att göras i början av studien (dag 0) och i slutet av den 12: e veckan.
Effekt av förmaksflimmer på livskvalitetsskalan
Tidsram: Mätningen kommer att göras i början av studien (dag 0) och i slutet av den 12: e veckan.
Effekt av förmaksflimmer på livskvalitetskala består av fyra underdimensioner och 20 frågor som mäter livskvaliteten för patienter med AF. Poäng av skalan varierar från 0 till 100 i allmänhet och underdimensionsresultat. En poäng på noll indikerar att livskvaliteten påverkas negativt.
Mätningen kommer att göras i början av studien (dag 0) och i slutet av den 12: e veckan.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
System användbarhetsskala-sus
Tidsram: Mätning kommer att göras i slutet av studien (i slutet av den 12: e veckan).
Det finns totalt 10 objekt i System Usability Scale. Varje artikel i skalan har ett värde mellan 1 och 5. En total system för användbarhetsskala som sträcker sig från 0-100 erhålls. Enligt denna poäng kan system eller gränssnitt utvärderas med avseende på användbarhet. Ju högre poäng, desto mer användbar är systemet.
Mätning kommer att göras i slutet av studien (i slutet av den 12: e veckan).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2025

Första postat (Faktisk)

22 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU-İHH-SE-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera