Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van mobiel onderwijsprogramma's bij patiënten met atriumfibrillatie.

12 juni 2025 bijgewerkt door: Suna Eroğlu Aygül, Akdeniz University

Het effect van een Mobıle Educatıon-programma en telefonische follow-up op kennisniveau, symptoombeheer en kwalıty van lıfe in patıents met atrıal fıbrıllatıon

Deze studie werd uitgevoerd om het effect van een mobiel onderwijsprogramma te bepalen en telefoonfollow-up op kennisniveau, symptoombeheer en kwaliteit van leven van patiënten met atriumfibrillatie.

De studie heeft als doel de volgende vragen te beantwoorden.

  1. Hebben het mobiele onderwijsprogramma en de telefoonfollow-up een effect op het verhogen van het kennisniveau bij patiënten met AF in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep?
  2. Heeft het mobiele onderwijsprogramma en de telefoonfollow-up een effect op het verminderen van de ernst van de symptoom bij patiënten met AF in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep?
  3. Hebben het mobiele onderwijsprogramma en de telefoonfollow-up een effect op het verbeteren van de kwaliteit van leven bij patiënten met AF in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was gepland in twee fasen: ontwikkeling van het mobiele trainingsprogramma en de evaluatie van de effectiviteit ervan. Tin De eerste fase van de studie, M-AFEP (Mobile-Atrial Fibrillation Education Program) zal worden ontwikkeld, en in de tweede fase van het onderzoek zal de effectiviteit van M-AFEP worden geëvalueerd met een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoeksontwerp met actieve controlegroep.

De steekproef van de studie zal bestaan ​​uit patiënten met de diagnose van 18 jaar en ouder die worden gevolgd voor routinematige controles in de cardiologie polikliniek van het Akdeniz University Hospital en die voldoen aan de inclusiecriteria. De steekproef van de studie zal bestaan ​​uit in totaal 70 patiënten met AF 35 -interventie en 35 controlegroepen.

Om de begrijpelijkheid van de tools voor gegevensverzameling en M-afmep te evalueren, is het gepland om een ​​pre-applicatie van vier weken met 4 deelnemers uit te voeren, 10% van de interventiegroep, vóór de studie. Persoonlijke informatievorm, Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Questionnaire (JAKQ), de University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS), Effect van atriale fibrillatie op de kwaliteit van de levensschaal (AFEQT) en System Usability Scale (SUS) zal worden gebruikt voor gegevensverzameling. Deelnemers aan de interventiegroep, waarvan de toestemming is verkregen, zullen in eerste instantie worden getraind in het gebruik van M-AFEP en de M-AFEP-applicatieversie zal op hun telefoons worden geïnstalleerd. Vervolgens zal de onderzoeker in de eerste, vierde en achtste week telefonische follow-up uitvoeren. Evenzo wordt een herinneringsboodschap (sms) over het gebruik van M-afgevaardigde eenmaal per week in de eerste, vierde en achtste weken verzonden.

Deelnemers zullen twaalf weken M-AFEP gebruiken. Aan het einde van de twaalfde week zullen patiënten in de interventie- en controlegroepen de post-tests invullen (Jessa atriale fibrillatie kennisvragenlijst (JAKQ), de University of Toronto atriale atriale fibrillatie-ernstschaal (AFSS), effect van atriale fibrillatie op kwaliteit van levensschaal (AFEQT)) met behulp van de mobiele toepassing. Deelnemers zullen de mobiele applicatie evalueren met de systeembruikbaarheidsschaal. Deze gegevens vormen de post-testmetingen van het onderzoek. Na de post-test wordt de M-Af-afmaaktoepassing gedeeld met de deelnemers in de controlegroep voor hun voordeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkoen, 07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder.
  • Geletterd zijn.
  • Atriale fibrillatiediagnose.
  • Geen cognitieve en communicatie -handicap.
  • Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben.
  • Mogelijkheid om technologische apparaten te gebruiken.
  • Een smartphone hebben en gebruiken met Android -besturingssysteem en internettoegang.
  • Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van reumatische klepziekte, matige/ernstige mitrale stenose en eerdere klepoperatie.
  • Functionele klasse III of IV volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA).
  • Patiënten met bestaande of geplande pacemaker, ICD (implanteerbare cardioverter -defibrillator) en patiënten met bestaande of geplande radiofrequente ablatiebehandeling worden niet in de studie opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Ander: Mobiel-atriaal fibrillatie trainingsprogramma
Patiëntinformatievorm, atriale fibrillatie-informatieschaal, atriale fibrillatie ernstschaal en atriale fibrillatie-impact op de kwaliteit van leven vragenlijst zal face-to-face worden beheerd door de onderzoeker met behulp van mobiele atriale fibrillatie-educatieprogramma (M-AFEP). De applicatielink, individuele e-mail en gebruikerswachtwoorden worden verzonden naar de mobiele telefoons van de deelnemers en de applicatie wordt aan de hoofdschermen toegevoegd door het relevante adres uit hun telefoons in te voeren. Deelnemers zullen worden gevraagd om M-AFEP te gebruiken gedurende twaalf weken / minimaal tien minuten per week en de frequentie en gebruiksduur worden opgenomen op de mobiele applicatie. Deelnemers aan de interventiegroep worden eenmaal per week in de eerste, vierde en achtste week door de telefoon opgevolgd en een herinneringsboodschap (SMS) wordt verzonden voor het gebruik van M-affep. Aan het einde van de twaalfde week worden de schalen opnieuw ingevuld via de toepassing.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ander: Routine polikliniekzorg
  • Deelnemers aan de controlegroep krijgen door de onderzoekers een M-AFEP-toepassingsgebruiksopleiding gegeven.
  • De applicatielink, individuele e-mail en gebruikerswachtwoorden worden verzonden naar de mobiele telefoons van de deelnemers in de controlegroep.
  • Deelnemers aan de controlegroep zullen het relevante adres van de mobiele applicatie vanuit hun telefoons invoeren en de applicatie wordt toegevoegd aan hun thuisschermen.
  • In de M-AFEP-toepassing van de deelnemers in de controlegroep zal er een korte sectie Algemene informatie zijn met informatie die specifiek is voor AF, anders dan de inhoud van de interventiegroep.

Deelnemers aan de controlegroep zullen tijdens het hele proces alleen routine poliklinische follow-up voortzetten en er wordt geen interventie toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Questionnaire
Tijdsspanne: De meting wordt gedaan aan het begin van de studie (dag 0) en aan het einde van de 12e week.
-De Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Questionnaire- zal worden gebruikt om de kennis van de deelnemers over hun AAF-toestand te beoordelen. De schaal bestaat uit in totaal 16 items en 3 subdimensies. De laagste score die moet worden verkregen uit de schaal is "0" en de hoogste score is "16". Hoe hoger de score verkregen uit de schaal, hoe hoger het kennisniveau van de patiënt.
De meting wordt gedaan aan het begin van de studie (dag 0) en aan het einde van de 12e week.
De universiteit van Toronto atriale fibrillatie ernstschaal
Tijdsspanne: De meting wordt gedaan aan het begin van de studie (dag 0) en aan het einde van de 12e week.
De Atriale fibrillatie van de Universiteit van Toronto is een schaal die zal worden gebruikt om de ernst van AF-specifieke ziekte te beoordelen, de last die het creëert bij individuen en de frequentie van AF-afleveringen. De schaal bestaat uit 19 items en 3 secties. Hogere scores duiden op een grotere AF -last en ernstiger symptomen.
De meting wordt gedaan aan het begin van de studie (dag 0) en aan het einde van de 12e week.
Effect van atriumfibrillatie op de kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: De meting wordt gedaan aan het begin van de studie (dag 0) en aan het einde van de 12e week.
Effect van atriumfibrillatie op de kwaliteit van levensschaal bestaat uit vier subdimensies en 20 vragen die de kwaliteit van leven van patiënten met AF meten. Het scoren van de schaal varieert van 0 tot 100 in algemene en subdimensiescores. Een score van nul geeft aan dat de kwaliteit van leven negatief wordt beïnvloed.
De meting wordt gedaan aan het begin van de studie (dag 0) en aan het einde van de 12e week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systeem bruikbaarheid schaal-sus
Tijdsspanne: Er zal aan het einde van het onderzoek worden gemeten (aan het einde van de 12e week).
Er zijn in totaal 10 items in de schaal van de systeembruikbaarheid. Elk item in de schaal heeft een waarde tussen 1 en 5. Een totale score voor het bruikbaarheid van het systeem van 0-100 wordt verkregen. Volgens deze score kunnen systemen of interfaces worden geëvalueerd in termen van bruikbaarheid. Hoe hoger de score, hoe bruikbaarder het systeem is.
Er zal aan het einde van het onderzoek worden gemeten (aan het einde van de 12e week).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU-İHH-SE-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren