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Évaluation du programme d'éducation mobile chez les patients atteints de fibrillation auriculaire.

12 juin 2025 mis à jour par: Suna Eroğlu Aygül, Akdeniz University

L'effet d'un programme Mobıle Educat.

Cette étude a été menée pour déterminer l'effet d'un programme d'éducation mobile et un suivi téléphonique sur le niveau de connaissances, la gestion des symptômes et la qualité de vie des patients atteints de fibrillation auriculaire.

L'étude vise à répondre aux questions suivantes.

  1. Le programme d'éducation mobile et le suivi téléphonique ont-ils un effet sur l'augmentation du niveau de connaissances chez les patients atteints de FA dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin?
  2. Le programme d'éducation mobile et le suivi téléphonique ont-ils un effet sur la réduction de la gravité des symptômes chez les patients atteints de FA dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin?
  3. Le programme d'éducation mobile et le suivi téléphonique ont-ils un effet sur l'amélioration de la qualité de vie chez les patients atteints de FA dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a été planifiée en deux phases: le développement du programme de formation mobile et l'évaluation de son efficacité. TIN La première phase de l'étude, l'application M-AFEP (Mobile-Arial Fibrillation Education Program) sera développée, et dans la deuxième phase de l'étude, l'efficacité de M-AFEP sera évaluée avec une conception de recherche expérimentale contrôlée randomisée avec un groupe témoin actif.

L'échantillon de l'étude sera composé de patients diagnostiqués avec une AF âgés de 18 ans et plus qui sont suivis pour des contrôles de routine à la clinique externe de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Akdeniz et qui répondent aux critères d'inclusion. L'échantillon de l'étude comprendra un total de 70 patients atteints d'intervention AF 35 et 35 groupes témoins.

Afin d'évaluer la compréhensibilité des outils de collecte de données et de la M-AFEP, il est prévu de mener une pré-application de quatre semaines avec 4 participants, 10% du groupe d'intervention, avant l'étude. Le formulaire d'information personnelle, le questionnaire sur la connaissance de la fibrillation auriculaire Jessa (JAKQ), l'échelle de gravité de la fibrillation auriculaire de l'Université de Toronto (AFSS), l'effet de la fibrillation auriculaire sur l'échelle de la qualité de vie (AFEQT) et l'échelle d'utilisation du système (SUS) seront utilisées pour la collecte de données. Les participants du groupe d'intervention, dont le consentement ont été obtenus, seront initialement formés sur l'utilisation de M-AFEP et la version d'application M-AFEP sera installée sur leur téléphone. Ensuite, le chercheur effectuera un suivi par téléphone au cours des premières, quatrième et huitième semaines. De même, un message de rappel (SMS) sur l'utilisation de M-AFEP sera envoyé une fois par semaine dans les premières, quatrième et huitième semaines.

Les participants utiliseront M-AFEP pendant douze semaines. À la fin de la douzième semaine, les patients des groupes d'intervention et de contrôle rempliront les post-tests (Jessa auTrial Fibrillation Knowledge Questionnaire (JAKQ), l'Université de Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS), l'effet de la fibrillation auriculaire sur l'échelle de la qualité de vie (AFEQT)) en utilisant l'application mobile. Les participants évalueront l'application mobile avec l'échelle d'utilisation du système. Ces données constitueront les mesures post-test de l'étude. Après le post-test, la demande M-AFEP sera partagée avec les participants au groupe témoin à leur avantage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Suna EROĞLU AYGÜL, Lecturer - PhD Student
  • Numéro de téléphone: 2893 +90 242 227 45 37
  • E-mail: sunaeroglu@akdeniz.edu.tr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zeynep ÖZER, Prof. Dr. (Professor Doctor)
  • Numéro de téléphone: 6126 +90 242 310 6126
  • E-mail: zeynepcanli@akdeniz.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turquie, 07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • Contact:
          • Suna EROĞLU AYGÜL, Lecturer- Phd Student
          • Numéro de téléphone: 2893 +090 242 227 45 37
          • E-mail: sunaeroglu@akdeniz.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 ans ou plus.
  • Être alphabétisé.
  • Diagnostic de fibrillation auriculaire.
  • Pas de handicap cognitif et de communication.
  • Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée.
  • Capacité à utiliser des dispositifs technologiques.
  • Avoir et utiliser un téléphone intelligent avec un système d'exploitation Android et un accès Internet.
  • Acceptation de participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic de la maladie de la valve rhumatismale, de la sténose mitrale modérée / sévère et de la chirurgie de la valve antérieure.
  • Classe III fonctionnelle ou IV selon la classification de la New York Heart Association (NYHA).
  • Les patients atteints de stimulateur cardiaque existant ou planifié, ICD (défibrillateur cardioverter implantable) et les patients présentant un traitement d'ablation radiofréquence existant ou planifié ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Autre: Programme de formation à la fibrillation mobile-automobile
Formulaire d'information des patients, échelle d'informations sur la fibrillation auriculaire, échelle de gravité de la fibrillation auriculaire et questionnaire sur la fibrillation auriculaire sur la qualité de vie seront administrés en face à face par le chercheur utilisant le programme de formation mobile auriculaire de la fibrillation (M-AFEP). Le lien de l'application, les mots de passe par e-mail et l'utilisateur individuels seront envoyés aux téléphones mobiles des participants et l'application sera ajoutée aux écrans principaux en entrant l'adresse pertinente à partir de leurs téléphones. Les participants seront invités à utiliser M-AFEP pendant douze semaines / au moins dix minutes par semaine et la fréquence et la durée d'utilisation seront enregistrées sur l'application mobile. Les participants du groupe d'intervention seront suivis par téléphone une fois par semaine dans les premières, quatrième et huitième semaines et un message de rappel (SMS) sera envoyé à l'usage de M-AFEP. À la fin de la douzième semaine, les échelles seront remplies à nouveau via la demande.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Autre: Soins de la clinique ambulatoire de routine
  • Les participants au groupe témoin recevront une formation d'utilisation des applications M-AFEP par les chercheurs.
  • Le lien d'application, le courrier électronique individuel et les mots de passe utilisateur seront envoyés aux téléphones mobiles des participants au groupe de contrôle.
  • Les participants au groupe de contrôle entrera à l'adresse pertinente de l'application mobile depuis leur téléphone et l'application sera ajoutée à leurs écrans d'accueil.
  • Dans l'application M-AFEP des participants au groupe témoin, il y aura une courte section d'informations générales contenant des informations spécifiques à la FA, différente du contenu du groupe d'intervention.

Les participants du groupe témoin ne poursuivront que le suivi ambulatoire de routine tout au long du processus et aucune intervention ne sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire de connaissances de la fibrillation auriculaire de Jessa
Délai: La mesure se fera au début de l'étude (jour 0) et à la fin de la 12e semaine.
-Le questionnaire de connaissances sur la fibrillation auriculaire Jessa - sera utilisé pour évaluer les connaissances des participants sur leur condition AAF. L'échelle se compose d'un total de 16 éléments et 3 sous-dimensions. Le score le plus bas à obtenir de l'échelle est "0" et le score le plus élevé est "16". Plus le score obtenu à partir de l'échelle est élevé, plus le niveau de connaissance du patient est élevé.
La mesure se fera au début de l'étude (jour 0) et à la fin de la 12e semaine.
L'échelle de gravité de la fibrillation auriculaire de l'Université de Toronto
Délai: La mesure se fera au début de l'étude (jour 0) et à la fin de la 12e semaine.
L'échelle de gravité de la fibrillation auriculaire de l'Université de Toronto est une échelle qui sera utilisée pour évaluer la gravité de la maladie spécifique à la FA, la charge qu'il crée chez les individus et la fréquence des épisodes de FA. L'échelle se compose de 19 éléments et 3 sections. Des scores plus élevés indiquent une charge AF plus élevée et des symptômes plus graves.
La mesure se fera au début de l'étude (jour 0) et à la fin de la 12e semaine.
Effet de la fibrillation auriculaire sur l'échelle de la qualité de vie
Délai: La mesure se fera au début de l'étude (jour 0) et à la fin de la 12e semaine.
L'effet de la fibrillation auriculaire sur l'échelle de la qualité de vie se compose de quatre sous-dimensions et 20 questions mesurant la qualité de vie des patients atteints de FA. La notation de l'échelle varie de 0 à 100 en général et des scores de sous-dimension. Un score de zéro indique que la qualité de vie est affectée négativement.
La mesure se fera au début de l'étude (jour 0) et à la fin de la 12e semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de l'utilisabilité du système-SUS
Délai: La mesure sera effectuée à la fin de l'étude (à la fin de la 12e semaine).
Il y a un total de 10 éléments dans l'échelle d'utilisation du système. Chaque élément de l'échelle prend une valeur entre 1 et 5. Un score total d'échelle d'utilisabilité du système allant de 0 à 100 est obtenu. Selon ce score, les systèmes ou les interfaces peuvent être évalués en termes de convivialité. Plus le score est élevé, plus le système est utilisable.
La mesure sera effectuée à la fin de l'étude (à la fin de la 12e semaine).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2025

Première publication (Réel)

22 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-İHH-SE-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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