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심방 세동 환자의 모바일 교육 프로그램 평가.

2025년 6월 12일 업데이트: Suna Eroğlu Aygül, Akdeniz University

Mobıle Educatıon 프로그램 및 전화 후속 조치의 지식 수준, 증상 관리 및 Lıfe의 Qualıty의 효과 atrıal fıbrıllatıon

이 연구는 심방 세동 환자의 지식 수준, 증상 관리 및 삶의 질에 대한 모바일 교육 프로그램 및 전화 후속 조치의 영향을 결정하기 위해 수행되었습니다.

이 연구는 다음 질문에 답하는 것을 목표로합니다.

  1. 모바일 교육 프로그램과 전화 후속 조치는 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 AF 환자의 지식 수준을 높이는 데 영향을 미칩니 까?
  2. 모바일 교육 프로그램과 전화 후속 조치는 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 AF 환자의 증상 심각성을 줄이는 데 영향을 미칩니 까?
  3. 모바일 교육 프로그램과 전화 후속 조치는 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 AF 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 영향을 미칩니 까?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 모바일 교육 프로그램의 개발과 그 효과 평가라는 두 단계로 계획되었습니다. TIN 연구의 첫 번째 단계 인 M-AFEP (Mobile-Catrial Fibrillation Education Program) 애플리케이션이 개발 될 것이며, 연구의 두 번째 단계에서는 M-AFEP의 효과가 활성 제어 그룹을 갖는 무작위 제어 실험 연구 설계로 평가 될 것입니다.

이 연구의 샘플은 Akdeniz University Hospital의 심장 외래 환자 클리닉에서 일상적인 통제를 받고 포함 기준을 충족하는 18 세 이상의 AF로 진단 된 환자로 구성 될 것입니다.

데이터 수집 도구 및 M-AFEP의 이해성을 평가하기 위해 연구 전에 4 명의 참가자, 중재 그룹의 10%와 함께 4 주 사전 신청을 수행 할 계획입니다. 개인 정보 양식, Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Questionnaire (JAKQ), Toronto University of Toronto 심방 세동 심각도 척도 (AFSS), AFEQT (Life of Life Scale) 및 시스템 사용성 척도 (SUS)에 대한 심방 세동의 영향은 데이터 수집에 사용됩니다. 동의를 얻은 중재 그룹의 참가자는 처음에 M-AFEP 사용에 대한 교육을 받고 M-AFEP 응용 프로그램 버전은 휴대 전화에 설치됩니다. 그런 다음 연구원은 첫, 4 주 및 8 주 안에 전화로 후속 조치를 취할 것입니다. 마찬가지로, M-AFEP 사용에 대한 알림 메시지 (SMS)는 일주일에 한 번, 첫 번째, 4 번째 및 8 주에 전송됩니다.

참가자는 12 주 동안 M-AFEP을 사용합니다. 열두 번째 주가 끝날 무렵, 중재 및 통제 그룹의 환자는 사후 테스트 (Jessa 심방 세동 지식 설문지 (JAKQ), 토론토 아트리얼 세동 심각도 척도 (AFSS), 모바일 애플리케이션을 사용하여 품질의 품질 척도 (AFEQT)에 대한 심방 세동의 효과를 완료합니다. 참가자는 시스템 사용성 척도로 모바일 애플리케이션을 평가합니다. 이 데이터는 연구 후 측정을 구성합니다. 사후 테스트 후, M-AFEP 응용 프로그램은 혜택을 위해 제어 그룹의 참가자와 공유됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Suna EROĞLU AYGÜL, Lecturer - PhD Student
  • 전화번호: 2893 +90 242 227 45 37
  • 이메일: sunaeroglu@akdeniz.edu.tr

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, 칠면조, 07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상.
  • 글을 읽는다.
  • 심방 세동 진단.
  • 인지 및 의사 소통 장애가 없습니다.
  • 진단 된 정신 질환이 없습니다.
  • 기술 장치 사용 능력.
  • Android 운영 체제 및 인터넷 액세스와 함께 스마트 폰을 보유하고 사용합니다.
  • 연구 참여에 대한 수락.

제외 기준 :

  • 류마티스 판막 질환, 중간/중증 승모판 협착증 및 이전 판막 수술의 진단.
  • 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 분류에 따른 기능 클래스 III 또는 IV.
  • 기존 또는 계획된 맥박 조정기 환자, ICD (이식 가능한 심혈관 제세동 자) 및 기존 또는 계획된 방사선 주파사 절제 치료 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
다른: 모바일 성직자 세동 훈련 프로그램
환자 정보 양식, 심방 세동 정보 척도, 심방 세동 심각도 척도 및 삶의 질 설문지에 대한 심방 세동 영향은 모바일 심방 세동 교육 프로그램 (M-AFEP)을 사용하여 연구원이 직접 대면 할 것입니다. 응용 프로그램 링크, 개별 이메일 및 사용자 암호는 참가자의 휴대 전화로 전송되며 응용 프로그램은 휴대 전화에서 관련 주소를 입력하여 주요 화면에 추가됩니다. 참가자는 일주일에 12 주 / 최소 10 분 동안 M-AFEP를 사용하도록 요청받으며 사용 빈도 및 지속 시간은 모바일 애플리케이션에 기록됩니다. 중재 그룹의 참가자는 첫, 4 주 및 8 주에 일주일에 한 번 전화를 받고 M-AFEP 사용을 위해 알림 메시지 (SMS)가 발송됩니다. 12 주가 끝날 무렵, 스케일은 응용 프로그램을 통해 다시 채워집니다.
위약 비교기: 대조군
다른: 일상적인 외래 환자 클리닉 치료
  • 통제 그룹의 참가자에게는 연구원들이 M-AFEP 응용 프로그램 사용 교육을 받게됩니다.
  • 응용 프로그램 링크, 개별 이메일 및 사용자 암호는 제어 그룹의 참가자의 휴대 전화로 전송됩니다.
  • 컨트롤 그룹의 참가자는 휴대 전화에서 모바일 애플리케이션의 관련 주소를 입력하고 응용 프로그램은 홈 화면에 추가됩니다.
  • 제어 그룹의 참가자의 M-AFEP 응용 프로그램에는 중재 그룹 내용과 다른 AF와 관련된 정보를 포함하는 짧은 일반 정보 섹션이 있습니다.

대조군의 참가자는 프로세스 전반에 걸쳐 일상적인 외래 환자 후속 조치 만 계속하며 중재는 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jessa 심방 세동 지식 설문지
기간: 측정은 연구 시작 (0 일)과 12 주 말에 수행됩니다.
-Jessa 심방 세동 지식 설문지-는 AAF 조건에 대한 참가자의 지식을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 총 16 개의 항목과 3 개의 하위 차원으로 구성됩니다. 스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 "0"이고 가장 높은 점수는 "16"입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 환자의 지식 수준이 높아집니다.
측정은 연구 시작 (0 일)과 12 주 말에 수행됩니다.
토론토 대학 심방 세동 심각도 척도
기간: 측정은 연구 시작 (0 일)과 12 주 말에 수행됩니다.
토론토 대학 심방 세동 심각도 척도는 AF 특이 적 질병의 심각성, 개인에서 발생하는 부담 및 AF 에피소드의 빈도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 척도는 19 개의 항목과 3 개의 섹션으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 AF 부담이 커지고 심각한 증상이 더 심해집니다.
측정은 연구 시작 (0 일)과 12 주 말에 수행됩니다.
생명의 질에 대한 심방 세동의 영향
기간: 측정은 연구 시작 (0 일)과 12 주 말에 수행됩니다.
삶의 질 척도에 대한 심방 세동의 영향은 AF 환자의 삶의 질을 측정하는 4 가지 하위 차원과 20 가지 질문으로 구성됩니다. 스케일의 점수는 일반적으로 0에서 100이며, 하위 차원 점수입니다. 0의 점수는 삶의 질에 부정적인 영향을 받음을 나타냅니다.
측정은 연구 시작 (0 일)과 12 주 말에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 규모 SUS
기간: 측정은 연구가 끝날 때 (12 주 말에) 수행됩니다.
시스템 사용성 척도에는 총 10 개의 항목이 있습니다. 척도의 각 항목은 1과 5 사이의 값을 취합니다. 0-100 범위의 총 시스템 사용성 척도 점수가 얻어집니다. 이 점수에 따르면, 시스템 또는 인터페이스는 유용성 측면에서 평가 될 수 있습니다. 점수가 높을수록 시스템이 더 많이 사용 가능합니다.
측정은 연구가 끝날 때 (12 주 말에) 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AU-İHH-SE-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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