Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilikoulutusohjelman arviointi eteisvärinää sairastavilla potilailla.

torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Suna Eroğlu Aygül, Akdeniz University

Mobıle Educatıon -ohjelman ja puhelimen seurannan vaikutus tietotasoon, oireiden hallintaan ja Lıfen laatuun Patıentsissa atrıal fıbrıllatıon

Tämä tutkimus suoritettiin liikkuvalle koulutusohjelman ja puhelimen seurannan vaikutuksen määrittämiseksi tiedon tasoon, eteisvärinää sairastavien potilaiden oireiden hallintaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin.

  1. Onko mobiilikoulutusohjelmalla ja puhelimen seurannassa vaikutusta interventioryhmän AF-potilailla olevien potilaiden tietotason lisäämiseen verrattuna kontrolliryhmään?
  2. Onko mobiilikoulutusohjelmalla ja puhelimen seurannassa vaikutusta oireiden vakavuuden vähentämiseen AF-potilailla interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään?
  3. Onko mobiilikoulutusohjelmalla ja puhelimen seurannassa vaikutusta interventioryhmän AF-potilaiden elämänlaadun parantamiseen kontrolliryhmään verrattuna?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin kahdessa vaiheessa: mobiilikoulutusohjelman kehittäminen ja sen tehokkuuden arviointi. Tina Tutkimuksen ensimmäistä vaihetta, M-AFEP (mobiili-atrial fibrillaatiokoulutusohjelma) -sovellusta kehitetään, ja tutkimuksen toisessa vaiheessa M-AFEP: n tehokkuutta arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella tutkimussuunnittelulla aktiivisella kontrolliryhmällä.

Tutkimuksen otos koostuu potilaista, joille on diagnosoitu 18 -vuotias ja vanhemmat AF -ikäiset, joita seurataan rutiininomaisesti Akdenizin yliopistollisen sairaalan kardiologian poliklinikalla ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Tutkimuksen otos koostuu yhteensä 70 potilasta, joilla on 35 -interventio ja 35 kontrolliryhmää.

Tiedonkeruutyökalujen ja M-AFEP: n ymmärrettävyyden arvioimiseksi on tarkoitus suorittaa neljän viikon ennakkohakutus 4 osallistujan kanssa, 10% interventioryhmästä, ennen tutkimusta. Henkilökohtaisten tietojen lomake, Jessa Eteis Fibrillaation Kyselykysely (JAKQ), Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS), eteisvärinän vaikutusta elämänlaadun asteikkoon (AFEQT) ja järjestelmän käytettävyysasteikkaan (SUS) käytetään tiedonkeruun. Interventioryhmän osallistujat, joiden suostumus saatiin, koulutetaan alun perin M-AFEP: n käytöstä ja M-AFEP-sovellusversio asennetaan heidän puhelimiinsa. Sitten tutkija suorittaa seurannan puhelimitse ensimmäisellä, neljännellä ja kahdeksannella viikolla. Samoin muistutusviesti (tekstiviesti) M-AFEP: n käytöstä lähetetään kerran viikossa ensimmäisessä, neljännessä ja kahdeksannessa viikossa.

Osallistujat käyttävät M-AFEP: tä 12 viikkoa. Kahdennentoista viikon lopussa interventio- ja kontrolliryhmien potilaat suorittavat jälkitestit (Jessa Eteis Fibrillaation Kysely (JAKQ), Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko (AFSS), eteisvärinän vaikutus elämänlaadulle (AFEQT)) mobiili-sovelluksen avulla. Osallistujat arvioivat mobiilisovelluksen järjestelmän käytettävyysasteikolla. Nämä tiedot muodostavat tutkimuksen testin jälkeiset mittaukset. Testin jälkeen M-AFEP-sovellus jaetaan kontrolliryhmän osallistujien kanssa heidän eduksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Suna EROĞLU AYGÜL, Lecturer - PhD Student
  • Puhelinnumero: 2893 +90 242 227 45 37
  • Sähköposti: sunaeroglu@akdeniz.edu.tr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi.
  • Olla lukutaitoinen.
  • Eteisvärinän diagnoosi.
  • Ei kognitiivisia ja viestintävammaisia.
  • Ei diagnosoitu psykiatrinen sairaus.
  • Kyky käyttää teknisiä laitteita.
  • Älypuhelimen käyttäminen Android -käyttöjärjestelmän ja Internet -yhteyden avulla.
  • Hyväksyminen osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Reumaattisen venttiilitaudin, kohtalainen/vaikea mitraalisen stenoosin ja aikaisemman venttiilileikkauksen diagnoosi.
  • Funktionaalinen luokka III tai IV New York Heart Association (NYHA) -luokituksen mukaan.
  • Potilaita, joilla on olemassa tai suunniteltu sydämentahdistin, ICD (implantoitava kardioverterin defibrillaattori) ja potilaita, joilla on olemassa tai suunniteltu radiotaajuinen ablaatiohoito, ei sisällytetä tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Muut: Mobiili-atrial fibrillaatioharjoitteluohjelma
Tutkija potilastietojen muotoa, eteisvärinän informaation asteikkoa, eteisvärinän vakavuusasteikkoa ja eteisvärinää koskevaa vaikutusta tutkijalla on elämänlaadun kyselylomakkeessa henkilökohtainen eteisvärinän koulutusohjelma (M-AFEP). Sovelluslinkki, yksittäiset sähköposti- ja käyttäjän salasanat lähetetään osallistujien matkapuhelimille, ja sovellus lisätään päänäyttöihin syöttämällä asiaankuuluvan osoitteen puhelimiinsa. Osallistujia pyydetään käyttämään M-AFEP: tä 12 viikkoa / vähintään kymmenen minuuttia viikossa ja käyttötaajuus ja käyttöaika tallennetaan mobiilisovellukseen. Interventioryhmän osallistujia seurataan puhelimitse kerran viikossa ensimmäisessä, neljännessä ja kahdeksannessa viikossa, ja M-AFEP: n käyttöön lähetetään muistutusviesti (SMS). Kahdennentoista viikon lopussa asteikot täytetään uudelleen sovelluksen kautta.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Muut: Rutiininomainen avohoidon hoito
  • Kontrolliryhmän osallistujille tutkijat antavat M-AFEP-sovelluskoulutuksen.
  • Sovelluslinkki, yksittäiset sähköposti- ja käyttäjän salasanat lähetetään ohjausryhmän osallistujien matkapuhelimille.
  • Kontrolliryhmän osallistujat syöttävät mobiilisovelluksen asiaankuuluvan osoitteen puhelimistaan ​​ja sovellus lisätään heidän kodinäytöihinsä.
  • Kontrolliryhmän osallistujien M-AFEP-sovelluksessa on lyhyt yleinen tietoosa, joka sisältää AF: lle erityisiä tietoja, jotka ovat erilaisia ​​kuin interventioryhmän sisältö.

Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat vain rutiininomaista avohoidon seurantaa koko prosessin ajan, eikä interventiota sovelleta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jessan eteisvärinän tietokysely
Aikaikkuna: Mittaus tehdään tutkimuksen alussa (päivä 0) ja 12. viikon lopussa.
- Jessan eteisvärinätietokysely- käytetään arvioimaan osallistujien tietämystä heidän AAF-tilastaan. Asteikko koostuu yhteensä 16 tuotteesta ja 3 alajaksosta. Asteikosta saatu alhaisin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä on "16". Mitä korkeampi pistemäärä saadaan asteikosta, sitä korkeampi potilaan tietotaso.
Mittaus tehdään tutkimuksen alussa (päivä 0) ja 12. viikon lopussa.
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Mittaus tehdään tutkimuksen alussa (päivä 0) ja 12. viikon lopussa.
Toronton yliopiston eteisvärinän vakavuusasteikko on asteikko, jota käytetään AF-spesifisen taudin vakavuuden arvioimiseksi, sen aiheuttaman taakka ja AF-jaksojen tiheys. Asteikko koostuu 19 kappaleesta ja 3 osasta. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman AF -taakan ja vakavat oireet.
Mittaus tehdään tutkimuksen alussa (päivä 0) ja 12. viikon lopussa.
Eteisvärinän vaikutus elämänlaadun asteikkoon
Aikaikkuna: Mittaus tehdään tutkimuksen alussa (päivä 0) ja 12. viikon lopussa.
Eteisvärinän vaikutus elämänlaadun asteikkoon koostuu neljästä alamittaisesta ja 20 kysymyksestä, jotka mittaavat AF -potilaiden elämänlaatua. Asteikon pisteytys vaihtelee välillä 0-100 yleisesti ja alaulottuvuuspisteet. Pisteet nolla osoittaa, että elämänlaatu vaikuttaa negatiivisesti.
Mittaus tehdään tutkimuksen alussa (päivä 0) ja 12. viikon lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyys asteikolla
Aikaikkuna: Mittaus tehdään tutkimuksen lopussa (12. viikon lopussa).
Järjestelmän käytettävyysasteikossa on yhteensä 10 kohdetta. Jokaisen asteikon kohteen arvo on välillä 1 - 5. Systeemin käytettävyysasteikko on 0-100, saadaan. Tämän pistemäärän mukaan järjestelmiä tai rajapintoja voidaan arvioida käytettävyyden suhteen. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä käyttökelpoisempi järjestelmä on.
Mittaus tehdään tutkimuksen lopussa (12. viikon lopussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Akdeniz University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU-İHH-SE-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa