Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mobiluddannelsesprogram hos patienter med atrieflimmer.

12. juni 2025 opdateret af: Suna Eroğlu Aygül, Akdeniz University

Effekten af ​​et Mobıle Educatıon-program og telefonopfølgning på videnniveau, symptomstyring og kvalifikation af lıfe i patıents med atrıal fıbrıllatıon

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​et mobilt uddannelsesprogram og telefonopfølgning på videniveau, symptomhåndtering og livskvalitet hos patienter med atrieflimmer.

Undersøgelsen sigter mod at besvare følgende spørgsmål.

  1. Har det mobile uddannelsesprogram og telefonopfølgning en indflydelse på at øge videnniveauet hos patienter med AF i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen?
  2. Har det mobile uddannelsesprogram og telefonopfølgning en effekt på reduktion af symptomens sværhedsgrad hos patienter med AF i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen?
  3. Har det mobile uddannelsesprogram og telefonopfølgning en indflydelse på forbedring af livskvaliteten hos patienter med AF i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen var planlagt i to faser: udvikling af det mobile træningsprogram og evaluering af dets effektivitet. Tin den første fase af undersøgelsen, M-AFEP (Mobile-Atrial Fibrillation Education Program) applikation) vil blive udviklet, og i den anden fase af undersøgelsen vil effektiviteten af ​​M-AFEP blive evalueret med et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forskningsdesign med aktiv kontrolgruppe.

Prøven af ​​undersøgelsen vil bestå af patienter, der er diagnosticeret med AF i alderen 18 år og ældre, der følges op til rutinemæssige kontroller på kardiologi -poliklinikken på Akdeniz University Hospital, og som opfylder inkluderingskriterierne. Prøven af ​​undersøgelsen vil bestå af i alt 70 patienter med AF 35 -intervention og 35 kontrolgrupper.

For at evaluere forståeligheden af ​​dataindsamlingsværktøjerne og M-AFEP er det planlagt at gennemføre en fire-ugers præ-applikation med 4 deltagere, 10% af interventionsgruppen, før undersøgelsen. Personlig informationsformular, Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Spørgeskema (JAKQ), University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS), Effekt af atrieflimmer på livskvalitetsskala (AFEQT) og System Useability Scale (SUS) vil blive brugt til dataindsamling. Deltagere i interventionsgruppen, hvis samtykke blev opnået, vil oprindeligt blive trænet i brugen af ​​M-AFEP og M-AFEP-applikationsversionen vil blive installeret på deres telefoner. Derefter vil forskeren gennemføre opfølgning via telefon i de første, fjerde og ottende uger. Tilsvarende sendes en påmindelsesmeddelelse (SMS) om brugen af ​​M-AFEP en gang om ugen i de første, fjerde og ottende uger.

Deltagerne bruger M-AFEP i tolv uger. I slutningen af ​​den tolvte uge afslutter patienter i interventions- og kontrolgrupperne efter testen (Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Quegainnaire (JAKQ), University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS), effekt af atrial fibrilation på livskvaliteten af ​​livsskalaen (AFEQT)) ved hjælp af mobilapplikationen. Deltagerne vil evaluere den mobile applikation med systemets brugbarhedsskala. Disse data vil udgøre undersøgelsens posttestmålinger. Efter posttesten deles M-AFEP-applikationen med deltagerne i kontrolgruppen til deres fordel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konyaaltı
      • Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University Hospital Cardiology Polyclinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • At være læse.
  • Atrieflimmerdiagnose.
  • Ingen kognitive og kommunikationshæmninger.
  • Ikke har en diagnosticeret psykiatrisk sygdom.
  • Evne til at bruge teknologiske enheder.
  • At have og bruge en smart telefon med Android -operativsystem og internetadgang.
  • Accept til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af reumatisk ventilsygdom, moderat/svær mitralstenose og tidligere ventilkirurgi.
  • Funktionel klasse III eller IV ifølge New York Heart Association (NYHA) klassificering.
  • Patienter med eksisterende eller planlagt pacemaker, ICD (implanterbar cardioverter defibrillator) og patienter med eksisterende eller planlagt radiofrekvensablationsbehandling vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Mobil-atrial fibrillering træningsprogram
Patientinformationsformular, atrieflimmerinformationsskala, atrieflimmers sværhedsgrad og atrieflimmerpåvirkning på livets spørgeskema vil blive administreret ansigt til ansigt af forskeren ved hjælp af mobil atrial fibrilationsuddannelsesprogram (M-AFEP). Applikationslinket, individuelle e-mail- og brugeradgangskoder sendes til deltagernes mobiltelefoner, og applikationen tilføjes til hovedskærmene ved at indtaste den relevante adresse fra deres telefoner. Deltagerne bliver bedt om at bruge M-AFEP i tolv uger / mindst ti minutter om ugen, og hyppigheden og varigheden af ​​brugen registreres på den mobile applikation. Deltagere i interventionsgruppen følges op via telefon en gang om ugen i den første, fjerde og ottende uger, og en påmindelsesbesked (SMS) sendes til brug af M-AFEP. I slutningen af ​​den tolvte uge udfyldes skalaerne igen gennem ansøgningen.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Andet: Rutinemæssig poliklinikpleje
  • Deltagere i kontrolgruppen får M-AFEP-applikationsanvendelsesuddannelse af forskerne.
  • Applikationslinket, individuelle e-mail- og brugeradgangskoder sendes til de mobile telefoner til deltagerne i kontrolgruppen.
  • Deltagere i kontrolgruppen indtaster den relevante adresse på den mobile applikation fra deres telefoner, og applikationen tilføjes til deres hjemmeskærme.
  • I M-AFEP-anvendelsen af ​​deltagerne i kontrolgruppen vil der være en kort generel informationssektion, der indeholder oplysninger, der er specifikke for AF, forskellig fra interventionsgruppens indhold.

Deltagere i kontrolgruppen fortsætter kun rutinemæssig ambulant opfølgning gennem hele processen, og der vil ikke blive anvendt ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet Jessa Atrial Fibrillation Knowledge
Tidsramme: Målingen udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen (dag 0) og i slutningen af ​​den 12. uge.
-The Jessa Atrial Fibrillation Knowledge Spørgeskema- vil blive brugt til at vurdere deltagernes viden om deres AAF-tilstand. Skalaen består af i alt 16 poster og 3 underdimensioner. Den laveste score, der skal opnås fra skalaen, er "0", og den højeste score er "16". Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er patientens videnniveau.
Målingen udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen (dag 0) og i slutningen af ​​den 12. uge.
University of Toronto Atrial Fibrillation Severity Scale
Tidsramme: Målingen udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen (dag 0) og i slutningen af ​​den 12. uge.
University of Toronto atrieflimmers alvorlighedsskala er en skala, der vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​AF-specifik sygdom, den byrde, den skaber hos individer og hyppigheden af ​​AF-episoder. Skalaen består af 19 poster og 3 sektioner. Højere score indikerer større AF -byrde og mere alvorlige symptomer.
Målingen udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen (dag 0) og i slutningen af ​​den 12. uge.
Effekt af atrieflimmer på livskala for livskvalitet
Tidsramme: Målingen udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen (dag 0) og i slutningen af ​​den 12. uge.
Effekt af atrieflimmer på livskvalitetsskala består af fire underdimensioner og 20 spørgsmål, der måler livskvaliteten for patienter med AF. Scoring af skalaen varierer fra 0 til 100 generelt og underdimensionsscore. En score på nul indikerer, at livskvalitet påvirkes negativt.
Målingen udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen (dag 0) og i slutningen af ​​den 12. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System brugervenlighedsskala-sus
Tidsramme: Måling udføres i slutningen af ​​undersøgelsen (i slutningen af ​​den 12. uge).
Der er i alt 10 varer i systemets brugbarhedsskala. Hver vare i skalaen har en værdi mellem 1 og 5. En samlet score for systemanvendelighedsskala, der spænder fra 0-100, opnås. I henhold til denne score kan systemer eller grænseflader evalueres med hensyn til anvendelighed. Jo højere score, jo mere anvendelig er systemet.
Måling udføres i slutningen af ​​undersøgelsen (i slutningen af ​​den 12. uge).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-İHH-SE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Kliniske forsøg med Mobil-atrial fibrillering træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner