- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07030634
- オリジナルトライアル
足首の関節感覚に関する血流制限と固有受容トレーニング
足首の関節感覚に対する伝統的なリハビリテーションに血流制限と固有受容トレーニングを追加する効果
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は両性から選択されます。
- 参加者BMIは18〜24.9(kg/m²)です。
- 支配的または非支配的な下肢。
- グレードI、およびIIの再発性足首捻rain患者。
- 参加者は、テストの12か月以上前に少なくとも1つの重要な外側足首捻rain(LAS)の歴史を自己報告し、足首の捻rain、足首の「脱却」、および/または「不安定な感情」の繰り返しを自己報告しました。
- 参加者は、一方的な再発性足首の捻rainを有します
除外基準:
- 下肢のいずれかの手足における筋骨格構造(すなわち、骨、関節構造、神経)に対する以前の手術の歴史。
- 再編成を必要とする下肢のいずれかの四肢の骨折の歴史。
- 過去3か月間の下肢の他の関節の筋骨格構造の急性損傷は、関節の完全性と機能(すなわち、捻rain、骨折)に影響を与え、目的の身体活動の中断をもたらしました。
- 股関節または膝関節置換。
- おそらく血流制限の副作用のリスクがある患者は、循環系、肥満、糖尿病、動脈石灰化、鎌状赤血球特性、重度の高血圧、または腎妥協を患っている患者です。
- 多発性症状、多発性硬化症、感覚運動失調などの固有受容に影響を与える神経学的状態。
- 前庭障害、および視力の問題。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ(a)
(対照群)は、従来の理学療法のみを受けました
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エクササイズの強化で構成されています。足首の動き(背屈、プランター屈曲、反転、および反転)の4つの方向にある不動のオブジェクトに対して行われた等尺性運動から始まり、足首の重量を使用した動的抵抗運動(等張運動)に進行します。 そしてブレース:参加者は、ソフトブレースの使用と適用について、セラピストから指示を受け取ります。 ソフトブレースは、機能的なテープ包帯の原理に基づいています |
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実験的:グループ(b)
実験グループBは、低負荷血流制限で従来の理学療法を受けました
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エクササイズの強化で構成されています。足首の動き(背屈、プランター屈曲、反転、および反転)の4つの方向にある不動のオブジェクトに対して行われた等尺性運動から始まり、足首の重量を使用した動的抵抗運動(等張運動)に進行します。 そしてブレース:参加者は、ソフトブレースの使用と適用について、セラピストから指示を受け取ります。 ソフトブレースは、機能的なテープ包帯の原理に基づいています
血流制限トレーニンググループの患者は、膝関節の近くに太ももの周りの止血帯を使用して、低負荷抵抗運動(20-40%1RM)を受けて、動脈血流を50〜80%閉塞します。
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実験的:グループ(c)
固有受容トレーニングで従来の理学療法を受けた
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エクササイズの強化で構成されています。足首の動き(背屈、プランター屈曲、反転、および反転)の4つの方向にある不動のオブジェクトに対して行われた等尺性運動から始まり、足首の重量を使用した動的抵抗運動(等張運動)に進行します。 そしてブレース:参加者は、ソフトブレースの使用と適用について、セラピストから指示を受け取ります。 ソフトブレースは、機能的なテープ包帯の原理に基づいています
患者は、セッションあたり30分間の期間で固有受容運動を受け、頻度は週3回、4週間の長さはあります(Matthew et al。、2017)。
固有受容トレーニングの進行は、動的(横方向の動き、逆方向の動き、ジャンプ、切断、ねじれ、ピボットなど)、バランスとコントロールの速度までの速度までの速度、片足までの2本の脚、視覚的制御を備えた視覚制御を備えた速度まで静的でなければなりません。
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実験的:グループ(d)
従来の理学療法、低負荷血流制限、固有受容トレーニングを受けた。
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エクササイズの強化で構成されています。足首の動き(背屈、プランター屈曲、反転、および反転)の4つの方向にある不動のオブジェクトに対して行われた等尺性運動から始まり、足首の重量を使用した動的抵抗運動(等張運動)に進行します。 そしてブレース:参加者は、ソフトブレースの使用と適用について、セラピストから指示を受け取ります。 ソフトブレースは、機能的なテープ包帯の原理に基づいています
血流制限トレーニンググループの患者は、膝関節の近くに太ももの周りの止血帯を使用して、低負荷抵抗運動(20-40%1RM)を受けて、動脈血流を50〜80%閉塞します。
患者は、セッションあたり30分間の期間で固有受容運動を受け、頻度は週3回、4週間の長さはあります(Matthew et al。、2017)。
固有受容トレーニングの進行は、動的(横方向の動き、逆方向の動き、ジャンプ、切断、ねじれ、ピボットなど)、バランスとコントロールの速度までの速度までの速度、片足までの2本の脚、視覚的制御を備えた視覚制御を備えた速度まで静的でなければなりません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足首の筋肉のピークトルク
時間枠:週に4回連続して週に3回の理学療法セッションの後。
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各参加者は、股関節がわずかに曲がり、膝を約45°屈したリラックスした位置でダイナモメーター椅子に座っているため、ダイナントメーターの支点は、ドーシの屈曲とプランターの屈曲の間の中性位置で足首の付着を伴う参加者の足首関節の軸に対応します。標準のつま先ストラップは、足で使用されます。
また、2つのストラップが膝蓋骨と骨盤の近位に包まれて、テスト中のトランク、股関節、膝の動きを最小限に抑えます。
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週に4回連続して週に3回の理学療法セッションの後。
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安定性の制限
時間枠:週に4回連続して週に3回の理学療法セッションの後。
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各テストセッションが開始される前に、BioDexはメーカーのマニュアルに従って調整されます。
参加者は、テスト中に発生する学習効果を最小限に抑えるために、無料の実用セッションを通じてテスト手順に慣れます。
すべての測定値は、安定性のレベル8(最も適切なレベル)で実行され、テスト期間は3回の連続した試験で20秒に設定されます。
各参加者は、安定性指数(SI)と安定性の制限(LOS)についてテストされます。
安定性(LOS)の限界は、サポートの基盤を変更せずに被験者が安全に移動する領域として定義されます。
安定性指数(SI)は、50%LOSでバランスと運動制御スキルを制御する患者の能力を表しています
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週に4回連続して週に3回の理学療法セッションの後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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