- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07030634
- Procès original
Restriction de flux sanguin et formation de proprioception sur les sensations articulaires de la cheville
Effet de l'ajout de restriction du flux sanguin et de formation de proprioception à la réhabilitation traditionnelle sur les sensations articulaires de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants seront sélectionnés parmi les deux sexes.
- Les participants à l'IMC se situeront entre 18 et 24,9 (kg / m²).
- Membre inférieur dominant ou non dominant.
- Patients d'entorse de la cheville récurrente de grade I et II.
- Les participants ont autodéclaré une histoire d'au moins une entorse latérale latérale importante (LAS) supérieure à 12 mois avant les tests, et des entorses récurrentes de la cheville, la cheville «cédant» et / ou les «sentiments d'instabilité».
- Le participant aura une entorse à la cheville unilatérale
Critères d'exclusion:
- Une histoire de chirurgies précédentes aux structures musculo-squelettiques (c'est-à-dire des os, des structures articulaires, des nerfs) dans l'une ou l'autre des membres de l'extrémité inférieure.
- Une histoire d'une fracture dans l'une ou l'autre des membres du membre inférieur nécessitant un réalignement.
- Les lésions aiguës des structures musculo-squelettiques d'autres articulations du membre inférieur au cours des 3 mois précédents, ce qui a eu un impact sur l'intégrité et la fonction des articulations (c'est-à-dire, les entorses, les fractures) entraînant une interruption de l'activité physique souhaitée.
- Joix de la hanche ou remplacement de l'articulation du genou.
- Les patients éventuellement à risque d'effets indésirables de restriction du flux sanguin sont ceux qui ont un système circulatoire médiocre, l'obésité, le diabète, la calcification artérielle, les traits de drépanocytose, l'hypertension sévère ou le compromis rénal
- Toutes les conditions neurologiques qui affectent la proprioception telle que la polyneuropathie, la sclérose en plaques et l'ataxie sensorielle.
- Déficits vestibulaires et problèmes de vision.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (A)
Un (groupe témoin) a reçu une thérapie physique conventionnelle uniquement
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Conséorides d'exercice de renforcement: commencera par des exercices isométriques effectués contre un objet immobilier dans quatre directions de mouvement de la cheville (dorsiflexion, flexion du planteur, inversion et éversion) et sera progressé vers des exercices résistives dynamiques (exercices isotoniques) en utilisant des poids de la cheville. Et contrevenant: les participants recevront des instructions du thérapeute sur l'utilisation et l'application de l'attelle douce. L'accuse souple sera basée sur les principes du bandage de bande fonctionnelle |
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Expérimental: Groupe (b)
Le groupe B expérimental a reçu une thérapie physique conventionnelle avec une restriction de flux sanguin à faible charge
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Conséorides d'exercice de renforcement: commencera par des exercices isométriques effectués contre un objet immobilier dans quatre directions de mouvement de la cheville (dorsiflexion, flexion du planteur, inversion et éversion) et sera progressé vers des exercices résistives dynamiques (exercices isotoniques) en utilisant des poids de la cheville. Et contrevenant: les participants recevront des instructions du thérapeute sur l'utilisation et l'application de l'attelle douce. L'accuse souple sera basée sur les principes du bandage de bande fonctionnelle
Les patients des groupes de formation de restriction du flux sanguin recevront un exercice de résistance à la charge à faible charge (20-40% 1RM) en utilisant le garrot autour de la cuisse proximalement avec l'articulation du genou pour occlus le flux sanguin artériel de 50 à 80%.
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Expérimental: Groupe (c)
Reçu la physiothérapie conventionnelle avec une formation de proprioception
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Conséorides d'exercice de renforcement: commencera par des exercices isométriques effectués contre un objet immobilier dans quatre directions de mouvement de la cheville (dorsiflexion, flexion du planteur, inversion et éversion) et sera progressé vers des exercices résistives dynamiques (exercices isotoniques) en utilisant des poids de la cheville. Et contrevenant: les participants recevront des instructions du thérapeute sur l'utilisation et l'application de l'attelle douce. L'accuse souple sera basée sur les principes du bandage de bande fonctionnelle
Les patients recevront des exercices de proprioception en durée de 30 minutes par session, les fréquences seront 3 fois par semaine et les longueurs pendant 4 semaines (Matthew et al., 2017).
La progression de l'entraînement proprioceptif doit être statique à dynamique (tel que les mouvements latéraux, les mouvements arrière, le saut, la coupe, la torsion, le pivot), les vitesses lents à des vitesses plus rapides avec l'équilibre et le contrôle, deux jambes à une jambe et avec un contrôle visuel à aucun contrôle visuel.
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Expérimental: Groupe (D)
Reçu la physiothérapie conventionnelle, la restriction du flux sanguin à faible charge et la formation de proprioception.
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Conséorides d'exercice de renforcement: commencera par des exercices isométriques effectués contre un objet immobilier dans quatre directions de mouvement de la cheville (dorsiflexion, flexion du planteur, inversion et éversion) et sera progressé vers des exercices résistives dynamiques (exercices isotoniques) en utilisant des poids de la cheville. Et contrevenant: les participants recevront des instructions du thérapeute sur l'utilisation et l'application de l'attelle douce. L'accuse souple sera basée sur les principes du bandage de bande fonctionnelle
Les patients des groupes de formation de restriction du flux sanguin recevront un exercice de résistance à la charge à faible charge (20-40% 1RM) en utilisant le garrot autour de la cuisse proximalement avec l'articulation du genou pour occlus le flux sanguin artériel de 50 à 80%.
Les patients recevront des exercices de proprioception en durée de 30 minutes par session, les fréquences seront 3 fois par semaine et les longueurs pendant 4 semaines (Matthew et al., 2017).
La progression de l'entraînement proprioceptif doit être statique à dynamique (tel que les mouvements latéraux, les mouvements arrière, le saut, la coupe, la torsion, le pivot), les vitesses lents à des vitesses plus rapides avec l'équilibre et le contrôle, deux jambes à une jambe et avec un contrôle visuel à aucun contrôle visuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Talage maximal des muscles de la cheville
Délai: Après trois fois par semaine des séances de physiothérapie pendant quatre semaines consécutives.
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Chaque participant sera assis sur la chaise du dynamomètre dans une position détendue avec l'articulation de la hanche légèrement fléchie et le genou fléchit à environ 45 ° afin que le point d'appui du dynamomètre soit correspondant à l'axe de l'articulation de la cheville du participant avec la flexion de la piolet; Les sangles d'orteil standard seront utilisées sur le pied.
De plus, deux sangles seront enroulées autour de l'extrême proximale à la rotule et au bassin pour minimiser les mouvements du tronc, de la hanche et du genou pendant les tests, ce qui interférerait avec la mesure de la cheville
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Après trois fois par semaine des séances de physiothérapie pendant quatre semaines consécutives.
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limites de stabilité
Délai: Après trois fois par semaine des séances de physiothérapie pendant quatre semaines consécutives.
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Avant le début de chaque session de test, le Biodex sera calibré selon le manuel du fabricant.
Les participants seront familiarisés avec les procédures de test par des séances pratiques gratuites pour minimiser les effets d'apprentissage qui se produisent lors des tests.
Toutes les mesures seront effectuées au niveau huit de stabilité (le niveau le plus approprié), et la durée du test sera fixée à 20 secondes pour trois essais successifs.
Chaque participant sera testé pour l'indice de stabilité (SI) et les limites de stabilité (LOS).
Les limites de la stabilité (LOS) sont définies comme la zone que le sujet se déplace en toute sécurité sans modifier la base de soutien.
L'indice de stabilité (SI) représente la capacité du patient à contrôler l'équilibre et les compétences de contrôle des moteurs à 50% LOS
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Après trois fois par semaine des séances de physiothérapie pendant quatre semaines consécutives.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFR and proprioception
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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