Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Restrizione del flusso sanguigno e allenamento di propriocezione sulle sensazioni dell'articolazione della caviglia

12 giugno 2025 aggiornato da: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University

Effetto dell'aggiunta della restrizione del flusso sanguigno e dell'allenamento della propriocezione alla riabilitazione tradizionale sulle sensazioni dell'articolazione della caviglia

Trentaquattro partecipanti con distorsione alla caviglia ricorrente di grado I e II, sono stati indirizzati dal medico ortopedico. Le loro età variavano dai 20 ai 30 anni. Tutti i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi A, B. Seventeen partecipanti per gruppo. Partecipante selezionato da entrambi i sessi, con indice di massa corporea tra 18 e 24,9 kg/m², con una storia auto-segnalata di almeno una significativa distorsione della caviglia laterale (LAS) superiore a 12 mesi prima dei test e delle distorsioni alla caviglia ricorrenti, alla caviglia "cedere" e/o "sentimenti di instabilità". Saranno esclusi i partecipanti con un precedente intervento chirurgico o frattura e con effetti avversi all'occlusione del sangue.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti saranno selezionati da entrambi i sessi.
  • I partecipanti all'IMC saranno compresi tra 18 e 24,9 (kg/m²).
  • Arto inferiore dominante o non dominante.
  • Pazienti distorsione alla caviglia ricorrenti di grado I e II.
  • I partecipanti hanno riferito una storia di almeno una significativa distorsione della caviglia laterale (LAS) superiore a 12 mesi prima del test e distorsioni alla caviglia ricorrenti, alla caviglia "cedere il posto" e/o "sentimenti di instabilità".
  • Il partecipante avrà una distorsione alla caviglia ricorrente unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Una storia di precedenti interventi chirurgici alle strutture muscoloscheletriche (cioè ossa, strutture articolari, nervi) in entrambi gli arti degli arti inferiori.
  • Una storia di una frattura in entrambi gli arti degli arti inferiori che richiede riallineamento.
  • Lesioni acute alle strutture muscoloscheletriche di altre articolazioni degli arti inferiori nei 3 mesi precedenti, che hanno influito sull'integrità e sulla funzione delle articolazioni (cioè distorsioni, fratture) con conseguente interruzione dell'attività fisica desiderata.
  • Giuntura dell'anca o sostituzione dell'articolazione del ginocchio.
  • I pazienti probabilmente a rischio di reazioni avverse della restrizione del flusso sanguigno sono quelli con scarso sistema circolatorio, obesità, diabete, calcificazione arteriosa, tratto delle cellule falciformi, ipertensione grave o compromesso renale
  • Eventuali condizioni neurologiche che influenzano la propriocezione come la polieuropatia, la sclerosi multipla e l'atassia sensoriale.
  • Deficit vestibolari e problemi di visione.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (a)
Un (gruppo di controllo) ha ricevuto solo terapia fisica convenzionale

Consiste in un rafforzamento dell'esercizio: inizierà con esercizi isometrici eseguiti contro un oggetto immobile in quattro direzioni di movimento della caviglia (dorsiflessione, flessione della fioriera, inversione ed eversione) e saranno progrediti in esercizi resistenti dinamici (esercizi isotonici) usando pesi della caviglia.

e rinforzo: i partecipanti riceveranno istruzioni dal terapeuta sull'uso e l'applicazione del tuso. Il tuso morbido si baserà sui principi del bendaggio del nastro funzionale

Sperimentale: Gruppo (b)
Il gruppo B del gruppo sperimentale ha ricevuto una terapia fisica convenzionale con una limitazione del flusso sanguigno a basso carico

Consiste in un rafforzamento dell'esercizio: inizierà con esercizi isometrici eseguiti contro un oggetto immobile in quattro direzioni di movimento della caviglia (dorsiflessione, flessione della fioriera, inversione ed eversione) e saranno progrediti in esercizi resistenti dinamici (esercizi isotonici) usando pesi della caviglia.

e rinforzo: i partecipanti riceveranno istruzioni dal terapeuta sull'uso e l'applicazione del tuso. Il tuso morbido si baserà sui principi del bendaggio del nastro funzionale

I pazienti nei gruppi di addestramento di restrizione del flusso sanguigno riceveranno un basso esercizio di resistenza al carico (20-40 % 1RM) usando il laccio emostatico intorno alla coscia prossimamente all'articolazione del ginocchio per occludere il flusso sanguigno arterioso del 50-80 %.
Sperimentale: Gruppo (C)
Ricevuto terapia fisica convenzionale con allenamento di propriocezione

Consiste in un rafforzamento dell'esercizio: inizierà con esercizi isometrici eseguiti contro un oggetto immobile in quattro direzioni di movimento della caviglia (dorsiflessione, flessione della fioriera, inversione ed eversione) e saranno progrediti in esercizi resistenti dinamici (esercizi isotonici) usando pesi della caviglia.

e rinforzo: i partecipanti riceveranno istruzioni dal terapeuta sull'uso e l'applicazione del tuso. Il tuso morbido si baserà sui principi del bendaggio del nastro funzionale

I pazienti riceveranno esercizi di propriocezione per una durata di 30 minuti per sessione, le frequenze saranno 3 volte a settimana e lunghezze per 4 settimane (Matthew et al., 2017). La progressione dell'allenamento propriocettivo dovrebbe essere statica a dinamica (come movimenti laterali, movimenti all'indietro, salto, taglio, torsione, pivot), velocità lente a velocità più rapide con equilibrio e controllo, due gambe a una gamba e con il controllo visivo senza controllo visivo.
Sperimentale: Gruppo (d)
Ricevuto terapia fisica convenzionale, limitazione del flusso sanguigno a basso carico e allenamento di propriocezione.

Consiste in un rafforzamento dell'esercizio: inizierà con esercizi isometrici eseguiti contro un oggetto immobile in quattro direzioni di movimento della caviglia (dorsiflessione, flessione della fioriera, inversione ed eversione) e saranno progrediti in esercizi resistenti dinamici (esercizi isotonici) usando pesi della caviglia.

e rinforzo: i partecipanti riceveranno istruzioni dal terapeuta sull'uso e l'applicazione del tuso. Il tuso morbido si baserà sui principi del bendaggio del nastro funzionale

I pazienti nei gruppi di addestramento di restrizione del flusso sanguigno riceveranno un basso esercizio di resistenza al carico (20-40 % 1RM) usando il laccio emostatico intorno alla coscia prossimamente all'articolazione del ginocchio per occludere il flusso sanguigno arterioso del 50-80 %.
I pazienti riceveranno esercizi di propriocezione per una durata di 30 minuti per sessione, le frequenze saranno 3 volte a settimana e lunghezze per 4 settimane (Matthew et al., 2017). La progressione dell'allenamento propriocettivo dovrebbe essere statica a dinamica (come movimenti laterali, movimenti all'indietro, salto, taglio, torsione, pivot), velocità lente a velocità più rapide con equilibrio e controllo, due gambe a una gamba e con il controllo visivo senza controllo visivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coppia di picco dei muscoli della caviglia
Lasso di tempo: Dopo tre volte sessioni di fisioterapia settimanali per quattro settimane consecutive.
Ogni partecipante sarà seduto sulla sedia del dinamometro in una posizione rilassata con l'articolazione dell'anca leggermente flessa e il ginocchio flesso di circa 45 ° in modo che il fulcro del dinamometro sia corrispondente all'asse dell'articolazione della caviglia del partecipante con il piede appoggiato sull'attaccamento della caviglia in una posizione neutra tra flessione Dorsi e flessione fiordia; Le cinghie standard verranno utilizzate sul piede. Inoltre, due cinghie saranno avvolti attorno all'extreemity prossimali alla rotula e al bacino per ridurre al minimo i movimenti del tronco, dell'anca e del ginocchio durante i test, che interferirebbe con la misurazione della caviglia
Dopo tre volte sessioni di fisioterapia settimanali per quattro settimane consecutive.
limiti di stabilità
Lasso di tempo: Dopo tre volte sessioni di fisioterapia settimanali per quattro settimane consecutive.
Prima dell'inizio di ogni sessione di test, il biodex verrà calibrato secondo il manuale del produttore. I partecipanti avranno familiarità con le procedure di test attraverso sessioni pratiche libere per ridurre al minimo gli effetti di apprendimento che si verificano durante i test. Tutte le misurazioni verranno eseguite al livello otto di stabilità (il livello più adatto) e la durata del test sarà impostata a 20 secondi per tre prove successive. Ogni partecipante verrà testato per l'indice di stabilità (SI) e limiti di stabilità (LOS). I limiti di stabilità (LOS) sono definiti come l'area che il soggetto si muove in modo sicuro senza cambiare la base di supporto. L'indice di stabilità (SI) rappresenta la capacità del paziente di controllare l'equilibrio e le capacità di controllo motorio al 50% LOS
Dopo tre volte sessioni di fisioterapia settimanali per quattro settimane consecutive.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFR and proprioception

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia fisica convenzionale

3
Sottoscrivi