- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07030634
- Original retssag
Blodstrømbegrænsning og propriosceptionsuddannelse i ankelfugerfornemmelser
Effekt af tilføjelse af blodstrømbegrænsning og propriosception -træning til traditionel rehabilitering af ankelfugerfornemmelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne vælges blandt begge køn.
- Deltagerne BMI vil være mellem 18 og 24,9 (kg/m²).
- Dominant eller ikke-dominerende underekstremitet.
- Grad I og II tilbagevendende ankelforstuvningspatienter.
- Deltagerne rapporterede selv en historie med mindst en betydelig lateral ankelforstuvning (LAS) større end 12 måneder før testning og tilbagevendende ankelforstuvninger, ankel ", der giver plads" og/eller "følelser af ustabilitet."
- Deltager vil have ensidig tilbagevendende ankelforstuvning
Ekskluderingskriterier:
- En historie med tidligere operationer til muskuloskeletale strukturer (dvs. knogler, ledstrukturer, nerver) i begge lem af den nedre ekstremitet.
- En historie med et brud i begge lem af den nedre ekstremitet, der kræver tilpasning.
- Akut skade på muskuloskeletale strukturer af andre led i den nedre ekstremitet i de foregående 3 måneder, hvilket påvirkede ledintegritet og funktion (dvs. forstuvninger, brud), hvilket resulterede i afbrydelse af den ønskede fysiske aktivitet.
- Hofteled eller, knæleddesudskiftning.
- Patienter, der muligvis er i fare for bivirkninger af begrænsning af blodstrømmen
- Eventuelle neurologiske tilstande, der påvirker propriosception, såsom polyneuropati, multipel sklerose og sensorisk ataksi.
- Vestibulære underskud og synsproblemer.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (a)
A (kontrolgruppe) modtog kun konventionel fysioterapi
|
Består af styrkelse af træning: begynder med isometriske øvelser, der udføres mod en fast ejendom i fire retninger af ankelbevægelse (dorsiflexion, planterfleksion, inversion og eversion) og vil blive fremskreden til dynamiske resistive øvelser (isotoniske øvelser) ved hjælp af ankelvægte. og afstivning: Deltagerne vil modtage instruktioner fra terapeuten om at bruge og anvende den bløde stag. Den bløde afstivning vil være baseret på principperne i det funktionelle båndbandage |
|
Eksperimentel: Gruppe (b)
Eksperimentel gruppe B modtog konventionel fysioterapi med blodstrømbegrænsning med lav belastning
|
Består af styrkelse af træning: begynder med isometriske øvelser, der udføres mod en fast ejendom i fire retninger af ankelbevægelse (dorsiflexion, planterfleksion, inversion og eversion) og vil blive fremskreden til dynamiske resistive øvelser (isotoniske øvelser) ved hjælp af ankelvægte. og afstivning: Deltagerne vil modtage instruktioner fra terapeuten om at bruge og anvende den bløde stag. Den bløde afstivning vil være baseret på principperne i det funktionelle båndbandage
Patienter i blodstrømbegrænsningsuddannelsesgrupper vil modtage øvelse med lav belastning (20-40 % 1RM) ved hjælp af Tourniquet omkring låret proximalt til knæled for at okkludere arteriel blodgennemstrømning med 50-80 %.
|
|
Eksperimentel: Gruppe (c)
Modtaget konventionel fysioterapi med propriosception -træning
|
Består af styrkelse af træning: begynder med isometriske øvelser, der udføres mod en fast ejendom i fire retninger af ankelbevægelse (dorsiflexion, planterfleksion, inversion og eversion) og vil blive fremskreden til dynamiske resistive øvelser (isotoniske øvelser) ved hjælp af ankelvægte. og afstivning: Deltagerne vil modtage instruktioner fra terapeuten om at bruge og anvende den bløde stag. Den bløde afstivning vil være baseret på principperne i det funktionelle båndbandage
Patienter vil modtage proprioceptionsøvelser i varighed på 30 minutter pr. Session, frekvenser vil være 3 gange om ugen og længder i 4 uger (Matthew et al., 2017).
Progression af den propriosceptive træning skal være statisk til dynamisk (såsom laterale bevægelser, bagudbevægelser, hoppe, skære, vridning, drejning), langsomme hastigheder til hurtigere hastigheder med balance og kontrol, to ben til det ene ben og med visuel kontrol til ingen visuel kontrol.
|
|
Eksperimentel: Gruppe (d)
Modtaget konventionel fysioterapi, blodstrømningsbegrænsning og propriosceptionsuddannelse.
|
Består af styrkelse af træning: begynder med isometriske øvelser, der udføres mod en fast ejendom i fire retninger af ankelbevægelse (dorsiflexion, planterfleksion, inversion og eversion) og vil blive fremskreden til dynamiske resistive øvelser (isotoniske øvelser) ved hjælp af ankelvægte. og afstivning: Deltagerne vil modtage instruktioner fra terapeuten om at bruge og anvende den bløde stag. Den bløde afstivning vil være baseret på principperne i det funktionelle båndbandage
Patienter i blodstrømbegrænsningsuddannelsesgrupper vil modtage øvelse med lav belastning (20-40 % 1RM) ved hjælp af Tourniquet omkring låret proximalt til knæled for at okkludere arteriel blodgennemstrømning med 50-80 %.
Patienter vil modtage proprioceptionsøvelser i varighed på 30 minutter pr. Session, frekvenser vil være 3 gange om ugen og længder i 4 uger (Matthew et al., 2017).
Progression af den propriosceptive træning skal være statisk til dynamisk (såsom laterale bevægelser, bagudbevægelser, hoppe, skære, vridning, drejning), langsomme hastigheder til hurtigere hastigheder med balance og kontrol, to ben til det ene ben og med visuel kontrol til ingen visuel kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal drejningsmoment af ankelmuskler
Tidsramme: Efter tre gange ugentlige fysioterapisessioner i fire uger i træk.
|
Hver deltager sidder på dynamometerstolen i en afslappet position med hofteleddet let bøjet, og knæet bøjes omkring 45 °, så dynamometerets hjul vil blive svaret til aksen i deltagerens ankelforbindelse med foden, der hviler på ankelbindingen i en neutral position mellem Dorsi -flexion og planter flexion; Standard tåstropper vil blive brugt over foden.
To stropper vil også blive pakket rundt om eksperimalt til patellaen og bækkenet for at minimere bevægelser af bagagerummet, hoften og knæet under test, hvilket ville forstyrre ankelmålingen
|
Efter tre gange ugentlige fysioterapisessioner i fire uger i træk.
|
|
grænser for stabilitet
Tidsramme: Efter tre gange ugentlige fysioterapisessioner i fire uger i træk.
|
Før starten af hver testsession kalibreres BioDex i henhold til producentmanualen.
Deltagerne vil blive fortrolige med testprocedurer gennem gratis praktiske sessioner for at minimere de læringseffekter, der opstår under test.
Alle målinger udføres på niveau otte af stabilitet (det mest passende niveau), og testvarigheden indstilles til 20 sekunder i tre på hinanden følgende forsøg.
Hver deltager vil blive testet for Stability Index (SI) og grænser for stabilitet (LOS).
Grænserne for stabilitet (LOS) er defineret som det område, som emnet sikkert bevæger sig uden at ændre bunden af støtte.
Stabilitetsindekset (SI) repræsenterer patientens evne til at kontrollere balance og motoriske kontrolfærdigheder på 50% LOS
|
Efter tre gange ugentlige fysioterapisessioner i fire uger i træk.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BFR and proprioception
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral ankelforstuvning
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...RekrutteringLateral epikondylitis i albuenFrankrig
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...AfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis (tennisalbue)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater