- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07030634
- Juicio original
Restricción de flujo sanguíneo y entrenamiento de propiocepción en sensaciones de articulación del tobillo
Efecto de agregar restricción del flujo sanguíneo y entrenamiento de propiocepción a la rehabilitación tradicional en las sensaciones de las articulaciones del tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán seleccionados de ambos sexos.
- Los participantes BMI estarán entre 18 y 24.9 (kg/m²).
- Extremidad inferior dominante o no dominante.
- Pacientes de esguince de tobillo recurrente de grado I y II.
- Los participantes autoinformaron una historia de al menos un esguince de tobillo lateral (LAS) más importante de 12 meses antes de las pruebas y los esguinces recurrentes de tobillo, el tobillo "dando paso" y/o "sentimientos de inestabilidad".
- El participante tendrá un esguince de tobillo recurrente unilateral
Criterios de exclusión:
- Una historia de cirugías anteriores a las estructuras musculoesqueléticas (es decir, huesos, estructuras articulares, nervios) en cualquier extremidad de la extremidad inferior.
- Una historia de una fractura en cualquier extremidad de la extremidad inferior que requiere realineación.
- Lesión aguda a las estructuras musculoesqueléticas de otras articulaciones de la extremidad inferior en los 3 meses anteriores, lo que afectó la integridad y la función de las articulaciones (es decir, los esguinces, las fracturas) que resultó en la interrupción de la actividad física deseada.
- Junta de cadera o reemplazo de la junta de rodilla.
- Los pacientes posiblemente en riesgo de reacciones adversas de la restricción del flujo sanguíneo son aquellos con un sistema circulatorio deficiente, obesidad, diabetes, calcificación arterial, rasgo de células falciformes, hipertensión grave o compromiso renal
- Cualquier afección neurológica que afecte la propiocepción, como la polineuropatía, la esclerosis múltiple y la ataxia sensorial.
- Déficit vestibulares y problemas de visión.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (a)
A (grupo de control) recibió solo fisioterapia convencional
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Consiste en el ejercicio de fortalecimiento: comenzará con los ejercicios isométricos realizados contra un objeto inamovible en cuatro direcciones de movimiento del tobillo (dorsiflexión, flexión de la plantera, inversión y eversión) y se progresarán hacia ejercicios resistentes dinámicos (ejercicios isotónicos) usando pesos de tobillo. y arriostramiento: los participantes recibirán instrucciones del terapeuta sobre el uso y la aplicación del aparato ortopédico. La abrazadera suave se basará en los principios del vendaje de cinta funcional |
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Experimental: Grupo (b)
Grupo experimental B recibió fisioterapia convencional con baja restricción de flujo sanguíneo de carga
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Consiste en el ejercicio de fortalecimiento: comenzará con los ejercicios isométricos realizados contra un objeto inamovible en cuatro direcciones de movimiento del tobillo (dorsiflexión, flexión de la plantera, inversión y eversión) y se progresarán hacia ejercicios resistentes dinámicos (ejercicios isotónicos) usando pesos de tobillo. y arriostramiento: los participantes recibirán instrucciones del terapeuta sobre el uso y la aplicación del aparato ortopédico. La abrazadera suave se basará en los principios del vendaje de cinta funcional
Los pacientes en los grupos de entrenamiento de restricción de flujo sanguíneo recibirán un ejercicio de resistencia a la carga baja (20-40 % 1RM) utilizando el torniquete alrededor del muslo proximalmente a la articulación de la rodilla para ocluir el flujo sanguíneo arterial en un 50-80 %.
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Experimental: Grupo (c)
recibió fisioterapia convencional con entrenamiento de propioception
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Consiste en el ejercicio de fortalecimiento: comenzará con los ejercicios isométricos realizados contra un objeto inamovible en cuatro direcciones de movimiento del tobillo (dorsiflexión, flexión de la plantera, inversión y eversión) y se progresarán hacia ejercicios resistentes dinámicos (ejercicios isotónicos) usando pesos de tobillo. y arriostramiento: los participantes recibirán instrucciones del terapeuta sobre el uso y la aplicación del aparato ortopédico. La abrazadera suave se basará en los principios del vendaje de cinta funcional
Los pacientes recibirán ejercicios de propiocepción en una duración de 30 minutos por sesión, las frecuencias serán 3 veces por semana y duración durante 4 semanas (Matthew et al., 2017).
La progresión del entrenamiento propioceptivo debe ser estática a la dinámica (como movimientos laterales, movimientos hacia atrás, saltos, cortes, torcer, girar), velocidades lentas a velocidades más rápidas con equilibrio y control, dos piernas a una pierna y control visual sin control visual.
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Experimental: Grupo (d)
recibió fisioterapia convencional, restricción de flujo sanguíneo de baja carga y entrenamiento de propiocepción.
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Consiste en el ejercicio de fortalecimiento: comenzará con los ejercicios isométricos realizados contra un objeto inamovible en cuatro direcciones de movimiento del tobillo (dorsiflexión, flexión de la plantera, inversión y eversión) y se progresarán hacia ejercicios resistentes dinámicos (ejercicios isotónicos) usando pesos de tobillo. y arriostramiento: los participantes recibirán instrucciones del terapeuta sobre el uso y la aplicación del aparato ortopédico. La abrazadera suave se basará en los principios del vendaje de cinta funcional
Los pacientes en los grupos de entrenamiento de restricción de flujo sanguíneo recibirán un ejercicio de resistencia a la carga baja (20-40 % 1RM) utilizando el torniquete alrededor del muslo proximalmente a la articulación de la rodilla para ocluir el flujo sanguíneo arterial en un 50-80 %.
Los pacientes recibirán ejercicios de propiocepción en una duración de 30 minutos por sesión, las frecuencias serán 3 veces por semana y duración durante 4 semanas (Matthew et al., 2017).
La progresión del entrenamiento propioceptivo debe ser estática a la dinámica (como movimientos laterales, movimientos hacia atrás, saltos, cortes, torcer, girar), velocidades lentas a velocidades más rápidas con equilibrio y control, dos piernas a una pierna y control visual sin control visual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Torque pico de los músculos del tobillo
Periodo de tiempo: después de tres veces sesiones de fisioterapia semanales durante cuatro semanas consecutivas.
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Cada participante estará sentado en la silla del dinamómetro en una posición relajada con la articulación de la cadera ligeramente flexionada y la rodilla se flexionará aproximadamente 45 ° para que el punto de apoyo del dinamómetro se corresponda con el eje de la junta del tobillo del participante con el pie que descansa en la unión del tobillo en una posición neutral entre la flexión de Dorsi y la flexión del botín; Las correas estándar de los pies se utilizarán sobre el pie.
Además, se envolverán dos correas alrededor de la Extremidad proximal a la rótula y la Pelvis para minimizar los movimientos de la troncal, la cadera y la rodilla durante la prueba, lo que interferiría con la medición del tobillo
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después de tres veces sesiones de fisioterapia semanales durante cuatro semanas consecutivas.
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límites de estabilidad
Periodo de tiempo: después de tres veces sesiones de fisioterapia semanales durante cuatro semanas consecutivas.
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Antes del inicio de cada sesión de prueba, el BioDex se calibrará de acuerdo con el manual del fabricante.
Los participantes estarán familiarizados con los procedimientos de prueba a través de sesiones prácticas gratuitas para minimizar los efectos de aprendizaje que ocurren durante las pruebas.
Todas las mediciones se realizarán en el nivel ocho de la estabilidad (el nivel más adecuado), y la duración de la prueba se establecerá en 20 segundos para tres ensayos sucesivos.
Cada participante será probado para el índice de estabilidad (SI) y los límites de estabilidad (LOS).
Los límites de estabilidad (LOS) se definen como el área que el sujeto se mueve de manera segura sin cambiar la base de soporte.
El índice de estabilidad (SI) representa la capacidad del paciente para controlar el equilibrio y las habilidades de control motor al 50% LOS
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después de tres veces sesiones de fisioterapia semanales durante cuatro semanas consecutivas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- BFR and proprioception
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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