- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07030634
- Ursprunglig rättegång
Blodflödesbegränsning och proprioceptionsträning på ankelens gemensamma sensationer
Effekten av att lägga till blodflödesbegränsning och proprioceptionträning till traditionell rehabilitering på ankelens ledkänsla
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarna kommer att väljas från båda könen.
- Deltagarna BMI kommer att vara mellan 18 och 24,9 (kg/m²).
- Dominerande eller icke-dominerande nedre extremiteter.
- Grad I och II återkommande ankelförstärkningspatienter.
- Deltagarna rapporterade själv en historia av minst en betydande sidoförstärkning (LAS) större än 12 månader före testning och återkommande ankelförstörningar, ankel "ger plats" och/eller "känslor av instabilitet."
- Deltagaren kommer att ha ensidig återkommande ankelförstöring
Uteslutningskriterier:
- En historia av tidigare operationer mot muskuloskeletala strukturer (dvs. ben, ledstrukturer, nerver) i endera lemmen i den nedre extremiteten.
- En historia av ett fraktur i endera lemmen av den nedre extremiteten som kräver omjustering.
- Akut skada på muskuloskeletala strukturer i andra leder i den nedre extremiteten under de senaste tre månaderna, vilket påverkade ledintegritet och funktion (dvs. sprains, frakturer) vilket resulterade i avbrott i önskad fysisk aktivitet.
- Höftleden eller, knäledbyte.
- Patienter som eventuellt är i riskzonen för biverkningar av blodflödesbegränsning är de med dåligt cirkulationssystem, fetma, diabetes, arteriell förkalkning, sigdcellegenskaper, allvarlig hypertoni eller njurkompromiss
- Alla neurologiska tillstånd som påverkar propriosception såsom polyneuropati, multipel skleros och sensorisk ataxi.
- Vestibulära underskott och synproblem.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp (a)
A (kontrollgrupp) fick endast konventionell fysioterapi
|
Bestående av att förstärka träningen: Kommer att börja med isometriska övningar som utförs mot ett fast föremål i fyra riktningar av ankelrörelsen (dorsiflexion, planterflexion, inversion och eversion) och kommer att utvecklas till dynamiska resistiva övningar (isotoniska övningar) med hjälp av vristvikter. och avstängning: Deltagarna kommer att få instruktioner från terapeuten om att använda och tillämpa den mjuka stagen. Den mjuka staget kommer att baseras på principerna för det funktionella bandbandage |
|
Experimentell: Grupp (b)
Experimentell grupp B fick konventionell fysioterapi med blodflödesbegränsning med låg belastning
|
Bestående av att förstärka träningen: Kommer att börja med isometriska övningar som utförs mot ett fast föremål i fyra riktningar av ankelrörelsen (dorsiflexion, planterflexion, inversion och eversion) och kommer att utvecklas till dynamiska resistiva övningar (isotoniska övningar) med hjälp av vristvikter. och avstängning: Deltagarna kommer att få instruktioner från terapeuten om att använda och tillämpa den mjuka stagen. Den mjuka staget kommer att baseras på principerna för det funktionella bandbandage
Patienter i blodflödesbegränsningsträningsgrupper kommer att få låg belastningsmotståndsträning (20-40 % 1RM) med hjälp av turnering runt låret proximalt till knäleden för att tilltala arteriellt blodflöde med 50-80 %.
|
|
Experimentell: Grupp (c)
fick konventionell fysioterapi med proprioceptionträning
|
Bestående av att förstärka träningen: Kommer att börja med isometriska övningar som utförs mot ett fast föremål i fyra riktningar av ankelrörelsen (dorsiflexion, planterflexion, inversion och eversion) och kommer att utvecklas till dynamiska resistiva övningar (isotoniska övningar) med hjälp av vristvikter. och avstängning: Deltagarna kommer att få instruktioner från terapeuten om att använda och tillämpa den mjuka stagen. Den mjuka staget kommer att baseras på principerna för det funktionella bandbandage
Patienter kommer att få propriosceptionövningar under 30 minuter per session, frekvenser kommer att vara 3 gånger per vecka och längder i 4 veckor (Matthew et al., 2017).
Progression av proprioseptiv träning bör vara statisk för dynamisk (såsom sidorörelser, bakåtrörelser, hoppning, skärning, vridning, svängning), långsamma hastigheter till snabbare hastigheter med balans och kontroll, två ben till ett ben och med visuell kontroll till ingen visuell kontroll.
|
|
Experimentell: Grupp (d)
Fick konventionell fysioterapi, blodflödesbegränsning med låg belastning och proprioceptionsträning.
|
Bestående av att förstärka träningen: Kommer att börja med isometriska övningar som utförs mot ett fast föremål i fyra riktningar av ankelrörelsen (dorsiflexion, planterflexion, inversion och eversion) och kommer att utvecklas till dynamiska resistiva övningar (isotoniska övningar) med hjälp av vristvikter. och avstängning: Deltagarna kommer att få instruktioner från terapeuten om att använda och tillämpa den mjuka stagen. Den mjuka staget kommer att baseras på principerna för det funktionella bandbandage
Patienter i blodflödesbegränsningsträningsgrupper kommer att få låg belastningsmotståndsträning (20-40 % 1RM) med hjälp av turnering runt låret proximalt till knäleden för att tilltala arteriellt blodflöde med 50-80 %.
Patienter kommer att få propriosceptionövningar under 30 minuter per session, frekvenser kommer att vara 3 gånger per vecka och längder i 4 veckor (Matthew et al., 2017).
Progression av proprioseptiv träning bör vara statisk för dynamisk (såsom sidorörelser, bakåtrörelser, hoppning, skärning, vridning, svängning), långsamma hastigheter till snabbare hastigheter med balans och kontroll, två ben till ett ben och med visuell kontroll till ingen visuell kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Toppmoment i fotleden
Tidsram: Efter tre gånger per vecka fysioterapisessioner i fyra veckor i rad.
|
Varje deltagare kommer att sitta på dynamometerstolen i ett avslappnat läge med höftleden något böjt och knäet böjas cirka 45 ° så att dynamometerns stöd kommer att motsvara axelns flexi. Standardtåremmar kommer att användas över foten.
Två remmar kommer också att lindas runt i exemplet som är proximala till patellaen och bäckenet för att minimera rörelser i stammen, höften och knäet under testning, vilket skulle störa vristmätningen
|
Efter tre gånger per vecka fysioterapisessioner i fyra veckor i rad.
|
|
stabilitetsgränser
Tidsram: Efter tre gånger per vecka fysioterapisessioner i fyra veckor i rad.
|
Innan varje testsession påbörjas kommer Biodex att kalibreras enligt tillverkarens manual.
Deltagarna kommer att bli bekanta med testförfaranden genom gratis praktiska sessioner för att minimera inlärningseffekterna som inträffar under testning.
Alla mätningar kommer att utföras på nivå åtta av stabilitet (den mest lämpliga nivån), och testvaraktigheten kommer att ställas in på 20 sekunder för tre på varandra följande försök.
Varje deltagare testas för stabilitetsindex (SI) och gränser för stabilitet (LOS).
Stabilitetsgränserna (LOS) definieras som det område som motivet säkert rör sig utan att ändra stödbasen.
Stabilitetsindexet (SI) representerar patientens förmåga att kontrollera balans och motorstyrfärdigheter vid 50% LOS
|
Efter tre gånger per vecka fysioterapisessioner i fyra veckor i rad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BFR and proprioception
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .