- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07030634
- Original rettssak
Blodstrømbegrensning og propriosepsjonstrening på ankelleddesensasjoner
Effekt av å tilsette blodstrømbegrensning og propriosepsjonstrening til tradisjonell rehabilitering på ankelleddesensasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne vil bli valgt fra begge kjønn.
- Deltakerne BMI vil være mellom 18 og 24,9 (kg/m²).
- Dominerende eller ikke-dominerende underekstremitet.
- Grad I og II tilbakevendende ankelforstuingspasienter.
- Deltakerne rapporterte selv en historie med minst en betydelig lateral ankelforstuing (LAS) større enn 12 måneder før testing, og tilbakevendende ankelforstuing, ankel "gir vei" og/eller "følelser av ustabilitet."
- Deltakeren vil ha ensidig tilbakevendende ankelforstuing
Eksklusjonskriterier:
- En historie med tidligere operasjoner til muskel- og skjelettstrukturene (dvs. bein, leddstrukturer, nerver) i enten lemmen av nedre ekstremitet.
- En historie med et brudd i enten lemmen av nedre ekstremitet som krever omstilling.
- Akutt skade på muskel- og skjelettstrukturer av andre ledd av nedre ekstremitet de tre foregående månedene, noe som påvirket leddintegritet og funksjon (dvs. forstuinger, brudd), noe som resulterte i avbrudd i ønsket fysisk aktivitet.
- Hofteledd eller, kneledd erstatning.
- Pasienter som muligens er utsatt for bivirkninger av blodstrømbegrensning, er de med dårlig sirkulasjonssystem, overvekt, diabetes, arteriell forkalkning, sigdcellegenskap, alvorlig hypertensjon eller nyrekompromiss
- Eventuelle nevrologiske tilstander som påvirker propriosepsjonen som polyneuropati, multippel sklerose og sensorisk ataksi.
- Vestibulære underskudd og synsproblemer.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (a)
En (kontrollgruppe) mottok bare konvensjonell fysioterapi
|
Bestående av styrking av trening: vil begynne med isometriske øvelser utført mot et urokkelig objekt i fire retninger av ankelbevegelse (dorsiflexion, planterfleksjon, inversjon og eversjon) og vil bli videreført til dynamiske resistive øvelser (isotoniske øvelser) ved bruk av ankelvekter. og avstivning: Deltakerne vil motta instruksjoner fra terapeuten om å bruke og bruke den myke stag. Den myke stag vil være basert på prinsippene for den funksjonelle båndbandasjen |
|
Eksperimentell: Gruppe (b)
Eksperimentell gruppe B fikk konvensjonell fysioterapi med lav belastningsblodstrømningsbegrensning
|
Bestående av styrking av trening: vil begynne med isometriske øvelser utført mot et urokkelig objekt i fire retninger av ankelbevegelse (dorsiflexion, planterfleksjon, inversjon og eversjon) og vil bli videreført til dynamiske resistive øvelser (isotoniske øvelser) ved bruk av ankelvekter. og avstivning: Deltakerne vil motta instruksjoner fra terapeuten om å bruke og bruke den myke stag. Den myke stag vil være basert på prinsippene for den funksjonelle båndbandasjen
Pasienter i treningsgrupper i blodstrømrestriksjonen vil få trening med lav belastning (20-40 % 1RM) ved bruk av turnering rundt låret proksimalt til kneleddet til okkluder arteriell blodstrøm med 50-80 %.
|
|
Eksperimentell: Gruppe (c)
Mottatt konvensjonell fysioterapi med propriosepsjonstrening
|
Bestående av styrking av trening: vil begynne med isometriske øvelser utført mot et urokkelig objekt i fire retninger av ankelbevegelse (dorsiflexion, planterfleksjon, inversjon og eversjon) og vil bli videreført til dynamiske resistive øvelser (isotoniske øvelser) ved bruk av ankelvekter. og avstivning: Deltakerne vil motta instruksjoner fra terapeuten om å bruke og bruke den myke stag. Den myke stag vil være basert på prinsippene for den funksjonelle båndbandasjen
Pasienter vil få propriosepsjonsøvelser i varighet på 30 minutter per økt, frekvensene vil være 3 ganger per uke, og lengder i 4 uker (Matthew et al., 2017).
Progresjon av den proprioseptive treningen skal være statisk for dynamisk (for eksempel sidevev, bakoverbevegelser, hopping, skjæring, vri, svinging), langsomme hastigheter til raskere hastigheter med balanse og kontroll, to ben til ett ben og med visuell kontroll til ingen visuell kontroll.
|
|
Eksperimentell: Gruppe (d)
Mottatt konvensjonell fysioterapi, lav belastning av blodstrømbegrensning og propriosepsjonstrening.
|
Bestående av styrking av trening: vil begynne med isometriske øvelser utført mot et urokkelig objekt i fire retninger av ankelbevegelse (dorsiflexion, planterfleksjon, inversjon og eversjon) og vil bli videreført til dynamiske resistive øvelser (isotoniske øvelser) ved bruk av ankelvekter. og avstivning: Deltakerne vil motta instruksjoner fra terapeuten om å bruke og bruke den myke stag. Den myke stag vil være basert på prinsippene for den funksjonelle båndbandasjen
Pasienter i treningsgrupper i blodstrømrestriksjonen vil få trening med lav belastning (20-40 % 1RM) ved bruk av turnering rundt låret proksimalt til kneleddet til okkluder arteriell blodstrøm med 50-80 %.
Pasienter vil få propriosepsjonsøvelser i varighet på 30 minutter per økt, frekvensene vil være 3 ganger per uke, og lengder i 4 uker (Matthew et al., 2017).
Progresjon av den proprioseptive treningen skal være statisk for dynamisk (for eksempel sidevev, bakoverbevegelser, hopping, skjæring, vri, svinging), langsomme hastigheter til raskere hastigheter med balanse og kontroll, to ben til ett ben og med visuell kontroll til ingen visuell kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppmoment av ankelmuskler
Tidsramme: Etter tre ganger ukentlige fysioterapiøkter i fire uker på rad.
|
Hver deltaker vil sitte på dynamometerstolen i en avslappet stilling med hofteleddet som var litt bøyd og kneet bøyde seg ca. 45 ° slik at bærebjelken til dynamometeret vil bli tilsvarende aksen til deltakerens ankelledd med foten som hviler på ankelen tilknytning i en nøytral stilling mellom Dorsi Flexion og planterfleksen; Standard tåstropper vil bli brukt over foten.
To stropper vil også bli pakket rundt den ekstremitet proksimalt til patellaen og bekkenet for å minimere bevegelser av bagasjerommet, hofta og kneet under testing, noe som vil forstyrre ankelmålingen
|
Etter tre ganger ukentlige fysioterapiøkter i fire uker på rad.
|
|
grenser for stabilitet
Tidsramme: Etter tre ganger ukentlige fysioterapiøkter i fire uker på rad.
|
Før starten av hver testøkt, vil Biodex bli kalibrert i henhold til produsentens manual.
Deltakerne vil bli kjent med testprosedyrer gjennom gratis praktiske økter for å minimere læringseffektene som oppstår under testing.
Alle målinger vil bli utført på nivå åtte stabilitet (det mest passende nivået), og testvarigheten vil bli satt til 20 sekunder for tre påfølgende forsøk.
Hver deltaker vil bli testet for stabilitetsindeks (SI) og grenser for stabilitet (LOS).
Grensene for stabilitet (LOS) er definert som området som motivet trygt beveger seg uten å endre støtbasen.
Stabilitetsindeksen (SI) representerer pasientens evne til å kontrollere balanse- og motoriske kontrollferdigheter ved 50% LOS
|
Etter tre ganger ukentlige fysioterapiøkter i fire uker på rad.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFR and proprioception
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .