Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperking en proprioceptie training op enkelgewrichtsensaties

12 juni 2025 bijgewerkt door: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University

Effect van het toevoegen van bloedstroombeperking en proprioceptie training aan traditionele revalidatie op enkelgewrichtssensaties

Vierendertig deelnemers met terugkerende enkelverstuiking van klasse I en II werden door de orthopedische arts verwezen. Hun leeftijden varieerden van 20 tot 30 jaar oud. Alle deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen A, B. Zeventien deelnemers per groep. Deelnemer geselecteerd uit beide geslachten, met body mass index tussen 18 en 24,9 kg/m², met zelfgerapporteerde geschiedenis van ten minste één significante laterale enkelverstuiking (LAS) groter dan 12 maanden voorafgaand aan het testen en terugkerende enkelverstrains, enkel "en" gevoelens van instabiliteit ". Deelnemers met eerdere operatie of breuk en met enige nadelige effecten op bloed occlusie zullen worden uitgesloten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers worden uit beide geslachten geselecteerd.
  • Deelnemers BMI zal tussen 18 en 24,9 zijn (kg/m²).
  • Dominant of niet-dominante onderste ledematen.
  • Graad I en II terugkerende patiënten met enkelverstuiking.
  • Deelnemers rapporteerden zelf een geschiedenis van ten minste één significante laterale enkelverstuiking (LAS) groter dan 12 maanden voorafgaand aan het testen, en terugkerende enkelverstuikingen, enkel "gevend" en/of "gevoelens van instabiliteit".
  • Deelnemer heeft eenzijdige terugkerende enkelverstuiking

Uitsluitingscriteria:

  • Een geschiedenis van eerdere operaties voor de musculoskeletale structuren (dwz botten, gewrichtsstructuren, zenuwen) in beide ledematen van de onderste extremiteit.
  • Een geschiedenis van een breuk in beide ledematen van de onderste extremiteit die herschikking vereist.
  • Acute letsel aan musculoskeletale structuren van andere gewrichten van de onderste extremiteit in de voorgaande 3 maanden, die de gewrichtsintegriteit en functie (dwz verstuikingen, breuken, fracturen) beïnvloedden, wat resulteerde in onderbreking van de gewenste fysieke activiteit.
  • Heupgewricht of, kniegewricht vervanging.
  • Patiënten die mogelijk het risico lopen op bijwerkingen van de bloedstroombeperking zijn die met een slecht bloedsomloop, obesitas, diabetes, arteriële verkalking, sikkelceltrek, ernstige hypertensie of niercompromis
  • Alle neurologische aandoeningen die de proprioceptie beïnvloeden, zoals polyneuropathie, multiple sclerose en sensorische ataxie.
  • Vestibulaire tekorten en gezichtsproblemen.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep (a)
A (controlegroep) ontving alleen conventionele fysiotherapie

Bestaan ​​uit het versterken van oefeningen: zal beginnen met isometrische oefeningen die worden uitgevoerd tegen een onbeweeglijk object in vier richtingen van enkelbeweging (dorsiflexie, planter flexie, inversie en eversie) en zullen worden doorgevoerd naar dynamische resistieve oefeningen (isotone oefeningen) met behulp van enkelgewichten.

En het maken van bracing: de deelnemers ontvangen instructies van de therapeut over het gebruik en toepassen van de zachte brace. De zachte beugel zal gebaseerd zijn op de principes van het functionele bandverband

Experimenteel: Groep (B)
Experimentele groep B ontving conventionele fysiotherapie met lage bloedstroombeperking met lage belasting

Bestaan ​​uit het versterken van oefeningen: zal beginnen met isometrische oefeningen die worden uitgevoerd tegen een onbeweeglijk object in vier richtingen van enkelbeweging (dorsiflexie, planter flexie, inversie en eversie) en zullen worden doorgevoerd naar dynamische resistieve oefeningen (isotone oefeningen) met behulp van enkelgewichten.

En het maken van bracing: de deelnemers ontvangen instructies van de therapeut over het gebruik en toepassen van de zachte brace. De zachte beugel zal gebaseerd zijn op de principes van het functionele bandverband

Patiënten in de bloedstroombeperkingstrainingsgroepen krijgen oefening met een lage belastingweerstand (20-40 % 1RM) met behulp van tourniquet rond het dij proximaal tot kniegewricht om arteriële bloedstroom met 50-80 % af te sluiten.
Experimenteel: Groep (C)
ontving conventionele fysiotherapie met proprioceptie -training

Bestaan ​​uit het versterken van oefeningen: zal beginnen met isometrische oefeningen die worden uitgevoerd tegen een onbeweeglijk object in vier richtingen van enkelbeweging (dorsiflexie, planter flexie, inversie en eversie) en zullen worden doorgevoerd naar dynamische resistieve oefeningen (isotone oefeningen) met behulp van enkelgewichten.

En het maken van bracing: de deelnemers ontvangen instructies van de therapeut over het gebruik en toepassen van de zachte brace. De zachte beugel zal gebaseerd zijn op de principes van het functionele bandverband

Patiënten ontvangen propriodeceptie -oefeningen in duur van 30 minuten per sessie, frequenties zijn 3 keer per week en lengtes gedurende 4 weken (Matthew et al., 2017). Progressie van de proprioceptieve training moet statisch zijn voor dynamisch (zoals laterale bewegingen, achterwaartse bewegingen, springen, snijden, draaien, draaien), langzame snelheden tot snellere snelheden met balans en controle, twee benen tot één been en met visuele besturing zonder visuele controle.
Experimenteel: Groep (D)
Ontvangen conventionele fysiotherapie, lage lading bloedstroombeperking en proprioceptie training.

Bestaan ​​uit het versterken van oefeningen: zal beginnen met isometrische oefeningen die worden uitgevoerd tegen een onbeweeglijk object in vier richtingen van enkelbeweging (dorsiflexie, planter flexie, inversie en eversie) en zullen worden doorgevoerd naar dynamische resistieve oefeningen (isotone oefeningen) met behulp van enkelgewichten.

En het maken van bracing: de deelnemers ontvangen instructies van de therapeut over het gebruik en toepassen van de zachte brace. De zachte beugel zal gebaseerd zijn op de principes van het functionele bandverband

Patiënten in de bloedstroombeperkingstrainingsgroepen krijgen oefening met een lage belastingweerstand (20-40 % 1RM) met behulp van tourniquet rond het dij proximaal tot kniegewricht om arteriële bloedstroom met 50-80 % af te sluiten.
Patiënten ontvangen propriodeceptie -oefeningen in duur van 30 minuten per sessie, frequenties zijn 3 keer per week en lengtes gedurende 4 weken (Matthew et al., 2017). Progressie van de proprioceptieve training moet statisch zijn voor dynamisch (zoals laterale bewegingen, achterwaartse bewegingen, springen, snijden, draaien, draaien), langzame snelheden tot snellere snelheden met balans en controle, twee benen tot één been en met visuele besturing zonder visuele controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
piekkoppel van enkelspieren
Tijdsspanne: Na drie keer wekelijkse fysiotherapiesessies gedurende vier opeenvolgende weken.
Elke deelnemer zit op de dynamometerstoel in een ontspannen positie met het heupgewricht licht gebogen en de knie buigt ongeveer 45 °, zodat het steunpunt van de dynamometer wordt overeengekomen met de as van het enkelgewricht van de deelnemer met de voet die rust op de enkelbevestiging in een neutrale positie tussen dorsi flexie en plantenbuigflexie; Standaard teenbanden worden over de voet gebruikt. Ook zullen twee riemen worden gewikkeld rond de extremiteit proximaal voor de patella en het bekken om bewegingen van de romp, heup en knie te minimaliseren tijdens het testen, die de enkelmeting zouden verstoren
Na drie keer wekelijkse fysiotherapiesessies gedurende vier opeenvolgende weken.
Limieten van stabiliteit
Tijdsspanne: Na drie keer wekelijkse fysiotherapiesessies gedurende vier opeenvolgende weken.
Vóór het begin van elke testsessie wordt de biodex gekalibreerd volgens de fabrikanthandleiding. De deelnemers zullen vertrouwd raken met testprocedures door middel van gratis praktische sessies om de leereffecten die tijdens het testen optreden te minimaliseren. Alle metingen zullen worden uitgevoerd op niveau acht van stabiliteit (het meest geschikte niveau), en de testduur zal worden ingesteld op 20 seconden voor drie opeenvolgende proeven. Elke deelnemer wordt getest op stabiliteitsindex (SI) en limieten van stabiliteit (LOS). De limieten van stabiliteit (LOS) worden gedefinieerd als het gebied dat het onderwerp veilig beweegt zonder de basis van steun te veranderen. De stabiliteitsindex (SI) vertegenwoordigt het vermogen van de patiënt om de balans en motorische controlevaardigheden te regelen bij 50% LOS
Na drie keer wekelijkse fysiotherapiesessies gedurende vier opeenvolgende weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BFR and proprioception

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren